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一份报告,引发ADC龙头大跌

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聚焦高成长公司,100000+投资菁英共同关注

7月30日,映恩生物大跌13.7%,引发市场讨论。


大家找来找去,发现公司基本面根本没有什么变化,而部分投资者认为比较合理的归因,貌似是GSK两天前发布的2026年半年报,以及随之公布的"Accelerate Growth"研发加速计划。

在GSK这份半年报里,来自翰森的B7-H3 ADC管线Ris-Rez(即HS-20093)研发优先级被大幅度提升,被GSK用多页篇幅定义为"An Oncology pipeline in a single asset",并放到2031年之后肿瘤增长的核心位置。

对映恩生物来说,现在的问题在于有一个MNC开着战车碾进了战场,并且把这定义为未来的核心资产。那么映恩和海外合作伙伴BNTX,长期来看面临巨大的竞争压力,似乎已经不是虚无缥缈的事情。

01

肿瘤拿走了GSK这轮最多的Ⅲ期资源

纵览一下GSK的半年报,核心就一点:GSK开始从呼吸为底盘的MNC全面向肿瘤转向。

GSK把2026年计划启动的Ⅲ期研究从约10项上调至20项以上,覆盖7个重点资产、18个适应症、25项Ⅲ期。按治疗领域拆分,肿瘤11项、呼吸9项、肝病4项、疫苗1项。在这轮以成本削减腾挪出来、重新投向晚期研发的资源中,肿瘤拿到的项目数量最多。


在这些资产里,Ris-Rez的扩张最激进,GSK单独为它规划了约6项新增Ⅲ期,适应症从最初的SCLC一路铺到NSCLC、前列腺癌、结直肠癌(这个大瘤种此前没有同靶点ADC做过)、胰腺癌、膀胱癌、头颈癌和肉瘤。与它并列的是B7-H4 ADC Mo-Rez,后者集中在卵巢癌与子宫内膜癌,和已上市的Jemperli(PD-1单抗)、Zejula一起深耕妇科肿瘤。Ris-Rez负责横向铺开瘤种,Mo-Rez负责纵向吃透妇科,两者构成GSK的ADC双支柱。

组合路线上,GSK与Summit合作,在多个实体瘤中评价Ris-Rez联用PD-1×VEGF双抗依沃西单抗(AK112),这套"B7-H3 ADC+PD-(L)1/VEGF双抗"的机制框架,与映恩/BioNTech的"DB-1311+BNT327"几乎一一对应。

此外GSK刚完成对Nuvalent的收购,拿到ROS1抑制剂Jideytro和ALK抑制剂neladalkib,两款近商业化的精准肺癌药填的是2027-2030年的收入缺口,Ris-Rez则承担2030年之后的平台型增长。

加上Jemperli、Blenrep、Ojjaara、velzatinib等第二梯队产品提供的临床中心和商业网络,GSK在肺癌里同时具备ROS1、ALK、B7-H3 ADC和PD-1/VEGF联合四条布局线。

站在翰森一侧,这份半年报几乎没有歧义:HS-20093从一笔换来首付款和里程碑的license-out项目,被全球大药企放进了未来肿瘤增长的核心位置。

02

B7-H3潜力无穷

B7-H3最先在SCLC这个不大适应症上得到数据验证,拿到了翰森国内三期临床数据成功,不代表它只局限于该适应症,我们曾不止一次写过,该靶点有成为下一个trop2的潜力。


在最成熟的SCLC上,经治人群的确认ORR约60%、中位PFS约6.3个月、中位OS约14.9个月;中国ARTEMIS-008 Ⅲ期对比拓扑替康已达到OS主要终点,这是首个在任何瘤种取得阳性Ⅲ期OS结果的B7-H3 ADC研究。国际上,二线及以后ES-SCLC的EMBOLD-SCLC-301全球Ⅲ期正在招募,一线的EMBOLD-SCLC-303计划2026年下半年启动。国际临床推进中规中矩。

在前列腺癌上,经NHA治疗的mCRPC总人群确认ORR约37%,9个月标志性rPFS支持其加速进入Ⅲ期。GSK在2026年下半年一次性排出三项研究:化疗初治mCRPC单药Ⅲ期(EMBOLD-Prostate-304)、晚线mCRPC单药Ⅲ期(EMBOLD-Prostate-302)、mHSPC联合Ⅱ期(EMBOLD-Prostate-203),从后线到前线的治疗链条被一次性全覆盖,这和BNTX的打法不太一样,后文会说。

决定最大市场空间的NSCLC,在二线及以后非鳞人群中单药确认ORR约33%、中位PFS约7个月,联合队列确认ORR约47%、中位PFS约14个月,且初步未观察到3级ILD。全球PanTumor-101仍在做单药和多种联合的剂量优化,二线、一线NSCLC Ⅲ期分别规划在2027、2028年启动。


更少见的是消化道肿瘤的国际布局。全球Ⅰb/Ⅱ期NCT06885034已明确纳入结直肠癌和胰腺导管腺癌队列,EMBOLD PanTumor-102让Ris-Rez在结直肠癌里联合5-FU、亚叶酸和贝伐珠单抗,在前列腺癌里联合恩扎卢胺。在当前赛道,主动把B7-H3 ADC推进到结直肠癌的公司几乎只有这一家。这些适应症仍处于信号生成阶段,B7-H3高表达也不等于一定产生临床应答,暂时不宜计入基准销售预测,但一旦出现明确应答,会把整个类别的天花板顶高一截。

03

真正的战争从化疗初治mCRPC打响

映恩/BioNTech的全球三期BNT324-03研究于2026年4月启动、正在招募,计划入组约736例既往接受1-2种ARPI、mCRPC阶段未用过紫杉类化疗的患者,对照多西他赛+泼尼松,双主要终点为rPFS和OS。

GSK的EMBOLD-Prostate-304瞄准的是同一群化疗初治mCRPC患者,单药Ⅲ期,计划2026年下半年启动。

同一靶点、同一ADC类别、同一治疗阶段、相似前序治疗,大概率还要争夺同一批欧美研究中心。映恩在全球Ⅲ期启动上领先约半年,把中心铺开和招募节奏算进去,这个领先幅度大致在半年到一年之间。

早期数据上,DB-1311来自重度经治mCRPC人群,随访更成熟;Ris-Rez的人群是NHA治疗后、含紫杉类初治和经治。


关键问题在于不要用33.3%与37%的差值直接判断两个分子优劣,从治疗线数来看,映恩的DB-1311中位治疗线数达到了4线,应该说大概率比Ris-Rez更后线。关键问题不在疗效差异明显上。

二者对比事实上各有优劣,映恩当前的优势在随访成熟度和Ⅲ期先手,GSK的优势在于同时推进多条治疗线、以更强的全球资源分散单项失败风险。GSK没有只复制一个化疗初治研究,而是用晚线mCRPC和mHSPC从后线与更前线两个方向同时布局:若DB-1311率先在化疗初治成功,Ris-Rez仍可能先在晚线拿到差异化位置,再用后线数据向前渗透;若mHSPC联合出现强信号,它可以直接在更前线另起一个位置。


在NSCLC这条线上,映恩的BNT324-01(DB-1311+BNT327)2025年5月启动、计划约594例,覆盖一线驱动基因阴性、二线及以后、驱动基因阳性靶向后、鳞与非鳞NSCLC乃至SCLC,全球部署更早、队列更全;GSK手里则是已公开的单药和联合疗效信号,以及据此给出的Ⅲ期时间表。两家连组合机制都高度相似。

NSCLC的患者基数远大于SCLC和mCRPC,一旦联合疗法能进到一线,商业价值可能明显超过后线单药;但这条线的竞争也最密集,B7-H3 ADC要同时面对TROP2 ADC、HER3 ADC、PD-(L)1/VEGF双抗和多种化疗减免方案。因此其实在NSCLC上,商业价值其实还需要边走边看。

04

被砍掉的是稀缺性溢价,不是管线价值

映恩股价往下压的逻辑似乎很直接:DB-1311失去了近乎唯一的全球领先B7-H3 ADC叙事。

mCRPC和NSCLC要计入同类竞争折价,单一适应症的峰值份额需要下调,全球临床中心和商业推广的费用要上调。

但往上抬的力量容易被忽略:GSK用真金白银的Ⅲ期投入,替整个行业验证了B7-H3这个靶点的临床价值,把适应症边界从SCLC推到了前列腺癌、NSCLC和消化道肿瘤,MNC的资源本身会加速整条赛道成熟。

对DB-1311,这意味着单个适应症里的独占份额被压低,能够落地的适应症数量和对应的总市场空间被抬高,两股力量一负一正,因此直接武断地判断对映恩明显利空,有待商榷。

两家在NSCLC的组合路线看起来对称:DB-1311+BNT327对应Ris-Rez+依沃西单抗,但底层的资产控制权并不对等。

DB-1311和BNT327都在BioNTech体系内,BNT327背后还有BMS的全球资源,临床策略和商业化可以在一套体系里统一设计。

GSK这一侧,Ris-Rez与依沃西单抗来自它与Summit的合作,依沃西单抗的权益在Summit手上,双方各自保留资产,这套组合并非固定的独家商业安排。如果组合数据足够强,GSK后续要处理商业条款、全球定价、利润分配和长期组合控制权;它手里虽然还有Jemperli可以做自有的Ris-Rez+PD-1组合,但那套组合毕竟马上要过时。组合控制权的这点差异,在数据出来之前不显眼,一旦联合疗法进入下一个时代,就会直接影响两家推进的速度和确定性。

换到映恩的角度,Ris-Rez本身也带着一堆尚未落定的变量:它在中国SCLC的Ⅲ期OS阳性,能不能在国际人群里复制还需要读数;全球人群的ILD风险和血液学毒性、B7-H3在不同瘤种间的表达一致性、与免疫和抗血管治疗联合时的治疗窗,都还没有完全确认。这些变量对GSK是风险,对映恩则是争取时间和差异化的缓冲。

落到估值模型上,合理的做法是把DB-1311从"全球近乎唯一的领先B7-H3 ADC"重新标定为"两到三款头部B7-H3 ADC之一":给mCRPC和NSCLC加上竞争折价,下调单适应症渗透率,上调开发和商业费用,同时把适应症数量和总市场空间往上修。

即便暂不计入结直肠癌,按潮药Bar测算,DB-1311的国际销售峰值仍有机会达到约40亿美元(不构成投资建议)。ADC市场很难赢家通吃,产品可以按治疗线数、组织学、前序治疗、联合方案、ILD与骨髓毒性、剂量与减量率、B7-H3表达等维度切分市场,两款头部B7-H3 ADC长期共存是更现实的假设。

至于翰森,这份半年报几乎没有另一面:Ris-Rez进入GSK核心肿瘤管线,多项Ⅲ期在即,全球大药企为它投入研发、临床中心和商业化资源,翰森未来还能持续拿到里程碑和销售分成。

结语:GSK半年报对翰森是绝对利好,对映恩是竞争压力,还远没有到项目级利空。

映恩的大跌,更像是市场对竞争格局进行定价重排的情绪释放,而不是DB-1311被临床证伪。

B7-H3 ADC的第一场全球正面竞争已经从化疗初治mCRPC打响,下一站是NSCLC,再往后可能是结直肠癌和胰腺癌。

稀缺性在消退,而赛道天花板却在同步抬高。

风险提示: 本文仅基于公开信息讨论相关行业及公司经营情况,不构成任何投资建议,也不作为买卖决策的依据。股票投资需综合考虑公司基本面、估值水平、管理层能力及市场环境等多重因素。文中观点存在时效性与认知局限,请投资者独立判断、审慎决策并自行承担风险。

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