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疫苗快报 | 艾美疫苗:无血清迭代狂犬疫苗已完成上市注册发补资料的提交,注册申报工作取得重要进展;刚果(金)遭遇史上最大埃博拉疫情

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快报速览

2026年8月3日第1655期

1.艾美疫苗:无血清迭代狂犬疫苗已完成上市注册发补资料的提交,注册申报工作取得重要进展

2.华兰疫苗:截至2026年7月31日,公司已取得6批次流感疫苗批签发

3.华兰疫苗:公司正在着力推进重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)研发工作

4.刚果(金)遭遇史上最大埃博拉疫情

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艾美疫苗:无血清迭代狂犬疫苗已完成上市注册发补资料的提交,注册申报工作取得重要进展

艾美疫苗发布公告,集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司(以下简称“艾美荣誉”)自主研发无血清迭代狂犬病疫苗(受理号:CXSS2500044)此前已向国家药监局提交上市注册申请,且已顺利完成现场核查。2026年上半年艾美荣誉收到国家药品监督管理局药品审评中心补充资料通知,为疫苗审评阶段常规流程,公司已按审评意见进行资料补充并向国家药品监督管理局药品审评中心提交发补资料,无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展。

根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示,集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗具备良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价标准。艾美荣誉此前已取得无血清迭代狂犬病疫苗相应的产品生产许可证。集团该产品上市后,将进一步巩固集团在狂犬病疫苗领域的全球领先地位。

狂犬病是世界上致死率最高的疾病,发病后致死率接近100%。目前,在临床上缺乏治疗狂犬病的有效方法,因此暴露后的预防至关重要,主要预防措施是接种人用狂犬病疫苗。当前狂犬病疫苗主要分为两种,一种是有血清狂犬病疫苗,一种是无血清狂犬病疫苗。市面上主流销售的Vero细胞狂犬病疫苗和人二倍体狂犬疫苗均采用含血清培养体系,而动物血清残留是诱发接种人群过敏、局部不良反应的核心诱因。集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗实现细胞培养工艺的创新,生产全程不添加任何动物血清组分,从源头大幅降低不良反应发生概率,显著提高了安全性。

中国是全球最大的狂犬病疫苗市场,根据灼识咨询统计,在产品更新迭代、狂犬病疫苗普及度提高的推动下,预计于2030年达148亿元。根据国家疾控局和国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》,要求狂犬病疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗,而集团产品凭借其迭代的技术优势,有望成为疫苗接种机构的首选。

集团作为全球第二大狂犬病疫苗供货商,致力于引领全球狂犬病疫苗的深度技术迭代升级,已建设完成满足国际化标准的无血清迭代狂犬病疫苗车间,并已完成商业化规模验证生产,具备该产品规模化生产能力,产品获批后能快速投放市场。未来该疫苗获批上市销售,有望带来集团业绩的大幅提升。(来源:格隆汇)

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华兰疫苗:截至2026年7月31日,公司已取得6批次流感疫苗批签发

有投资者向华兰疫苗提问, 您好!广东6月新冠确诊超2.6万例,流感确诊超27万例,请问公司疫苗备货情况如何?谢谢!

公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司正在有序推进2026年度流感疫苗的生产、批签发及销售工作,经查询中国药品检定研究院公开数据,截至2026年7月31日,公司已取得6批次流感疫苗批签发,感谢您对公司的关注。(来源:同花顺iNews)

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华兰疫苗:公司正在着力推进重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)研发工作

有投资者向华兰疫苗提问, 你好!公司大部分收入依靠流感疫苗,但是这个受季节性影响,收入不确定和稳定,国内同行业竞争也很大,建议大力开发其他品类疫苗,可拓新的利润增长点,不要把闲钱放在理财产品里面,新一代管理层应该有新的规划,谢谢!

公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司正在着力推进重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、新型佐剂流感病毒裂解疫苗、新型流感病毒mRNA疫苗等创新型疫苗的研发工作,感谢您对公司的建议!(来源:同花顺iNews)

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刚果(金)遭遇史上最大埃博拉疫情

刚果(金)卫生部8月1日宣布,截至7月31日,该国本轮埃博拉疫情累计报告确诊病例3674例,其中死亡1621例。世界卫生组织官网1日发布公告说,本轮疫情已成为刚果(金)有记录以来规模最大的埃博拉疫情。

世卫组织表示,刚果(金)本轮疫情仍在加剧,病例数和死亡数持续增加,传播范围已从最初的伊图里省蒙布瓦卢卫生区扩大至5个省的49个卫生区。武装冲突、人口流离失所、部分地区医疗设施不足等因素叠加,增加了疫情进一步扩散的风险。

世卫组织将刚果(金)国内疫情风险评估为“非常高”,同时表示该国政府正与世卫组织及其他合作伙伴共同推进疫情监测、患者救治、接触者追踪等措施,仍需大幅加强各项应对工作,才能遏制疫情蔓延。

刚果(金)卫生部说,截至7月31日,共有760名患者正在接受隔离或住院治疗,累计治愈病例为666例。

目前,针对本次疫情中流行的本迪布焦型埃博拉病毒尚无获批疫苗或特异性疗法,有关研究机构等已启动对多种候选药物及疫苗的试验。(来源:新华社)

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2023年疫苗接种攻略

阳过了,该怎么打疫苗?最全接种指导手册来了

校稿| Alice编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Leon

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