疫苗快报 | FDA 批准首款 mRNA 流感疫苗上市；刚果（金）因埃博拉疑似病例截停一艘船只；乍得首都恩贾梅纳霍乱疫情已致8人死亡

快报速览

2026年8月6日第1658期

1.FDA 批准首款 mRNA 流感疫苗上市

2.刚果（金）因埃博拉疑似病例截停一艘船只

3.乍得首都恩贾梅纳霍乱疫情已致8人死亡

4.台湾新冠疫情处于流行期

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FDA 批准首款 mRNA 流感疫苗上市

2026 年 8 月 6 日，Moderna 宣布美国 FDA 已批准其 mRNA 流感疫苗 mFLUSIVA（mRNA-1010）上市，用于 50 岁及以上成人预防季节性流感。

mFLUSIVA 是美国首款获批的 mRNA 流感疫苗，也是 Moderna 全球第五款、美国第四款获批产品，预计未来数周将在美国部分零售渠道上市。根据 Global Market Insights Inc. 的报告，2025 年全球流感疫苗市场价值为 90 亿美元。

mFLUSIVA 利用脂质纳米颗粒递送编码流感病毒血凝素抗原的 mRNA，使人体细胞产生相应抗原并诱导免疫反应。与传统鸡胚培养疫苗相比，mRNA 平台有望缩短生产周期，并提高疫苗株与实际流行毒株相匹配的灵活性。

此次批准主要基于一项随机、观察者盲法、活性对照 III 期临床试验（NCT06602024）。该研究在 11 个国家纳入 40805 名 50 岁及以上成人，主要评估 mFLUSIVA 的安全性、反应原性，以及相较于标准剂量流感疫苗的相对疫苗效力（rVE）。终点为经 RT-PCR 确认、由任意甲型或乙型流感病毒引起的方案定义流感样疾病（ILI）。

对于 65 岁及以上成人，mFLUSIVA 则基于免疫原性数据获得加速批准。支持性研究为一项随机、观察者盲法、活性对照试验（NCT05827978），在美国纳入 2,992 名 65 岁及以上成人，比较 mFLUSIVA 与高剂量灭活流感疫苗的免疫原性。

Moderna 表示，NCT06602024 研究中针对 65 岁及以上人群的相对疫苗效力描述性分析，也为该人群的有效性提供了支持。后续，公司将通过上市后确证性临床试验进一步验证其临床获益。

根据 Moderna 披露的数据，mFLUSIVA 在 III 期临床项目中表现出可接受的安全性特征，未发现新的安全性问题。

除美国外，mRNA-1010 目前已获欧盟、加拿大和澳大利亚监管机构受理审评，Moderna 计划于 2026 年在更多国家递交上市申请。（来源：医麦创新药）

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刚果（金）因埃博拉疑似病例截停一艘船只

刚果（金）卫生部长坎巴5日在首都金沙萨说，该国有关部门当天已在距金沙萨约65公里外的河道中截停一艘船只，因为一名曾搭乘该船的乘客下船后出现疑似埃博拉症状并死亡。

坎巴说，这名乘客在刚果（金）西北部蒙加拉省比穆卫生区下船，随后出现症状，前往当地一家卫生机构就诊后死亡。有关部门接到报告后开始追踪船只，并出于预防目的将其截停。

坎巴强调，目前尚不能确认这名死者感染埃博拉病毒，该病例仍属疑似病例。卫生部门已在现场部署移动实验室，将对船上所有乘客和船员进行检测。坎巴并未说明船只搭载人数等细节。

刚果（金）新闻和媒体部长兼政府发言人穆亚亚当晚在金沙萨举行的记者会上说，该船只由刚果（金）东部的乔波省始发，有关部门已在船只周边设立警戒区。

刚果（金）卫生部5日发布的最新疫情报告显示，截至4日，该国累计报告埃博拉确诊病例3973例，其中死亡1801例，累计治愈776例。疫情已波及伊图里省、北基伍省、上韦莱省、乔波省和南基伍省5个省份。

同日，刚果（金）总统齐塞克迪在金沙萨会见世界卫生组织总干事谭德塞以及非洲疾控中心主任卡塞亚。刚果（金）总统府在社交媒体上说，各方认为应进一步加强社区动员、医务人员保护和流行病学监测等工作。

无国界医生组织5日警告说，刚果（金）东部疫情形势“空前严峻”。尽管一线医疗团队不懈奋战，疫情仍在以“令人担忧且前所未有的速度”蔓延，尚未出现放缓迹象。（来源：新华网）

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乍得首都恩贾梅纳霍乱疫情已致8人死亡

乍得政府5日发布公报说，截至4日，首都恩贾梅纳本轮霍乱疫情累计报告75例确诊病例，其中8人死亡。

乍得政府有关部门当日就首都的霍乱疫情召开紧急会议。会议公报说，目前仍有8名患者在医疗机构接受治疗，59人已治愈。

公报呼吁民众注意食品卫生、勤洗手、饮用安全的水，并保持环境清洁。恩贾梅纳市政府要求有关地区官员进一步加强宣传，引导民众增强防疫意识，采取有效措施遏制疫情传播。

今年6月，毗邻恩贾梅纳的哈杰尔-拉米斯省暴发霍乱疫情。7月30日，乍得卫生部门通报恩贾梅纳有15例霍乱病例正在接受治疗。

霍乱是由霍乱弧菌引起的急性肠道传染病，主要经由不洁水源和食物传染，患者常出现呕吐、腹泻、脱水和高烧等症状，重症和延误治疗可致死亡。（来源：央视新闻）

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台湾新冠疫情处于流行期

台当局卫生福利事务主管部门“疾管署”8月4日公布，7月26日至8月1日，台湾新冠门急诊就诊共计18990人次，较前一周上升74.8%，显示疫情升温且处于流行期。

根据“疾管署”公布的相关情况，2026年年初，台湾新冠疫情处于低点波动，6月初上升，近期呈明显升温趋势。

数据显示，自2025年10月起，台湾累计出现265例新冠并发重症本土病例，其中28例死亡，重症病例以65岁及以上长者与具有慢性病史者居多。今年7月28日至8月3日，新增62例本土重症病例及3例死亡病例。

目前台湾新冠疫苗剩余约16.5万剂，“疾管署”呼吁尚未接种本季疫苗的民众尽快接种，并落实勤洗手、戴口罩等防护措施。（来源：中国新闻报）

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校稿| Alice编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Leon