核药十强出炉：仅1家外企

中国核素药物市场的竞争版图正加速演变。药智数据显示，在2025年核药十强企业中，内资企业占比高达90%，仅有1家外资企业（Sirtex）上榜（详见下表1），本土力量已构筑起坚实的护城河。

然而，这唯一的上榜外企却展现出惊人的爆发力。2022至2025年间，Sirtex以105.1%的复合年增长率傲视群雄，上海原子科兴（84.3%）和广州原子高科（32.8%）紧随其后。

尽管这些企业目前整体市场规模不大，但这种高增速的爆发力正加速向研发端蔓延。放眼全球，核药赛道已成为药企重金布局的必争之地，一场更为激烈的全球核药竞赛，才刚刚拉开帷幕。

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中国企业格局：

内资为主，原子高科领跑

数据显示，2025年销售额TOP3企业分别为原子高科（7.58亿元）、中核海得威（6.15亿元）和华亘安邦（2.93亿元）。原子高科凭借在售药品数量优势（16个品种），市场规模远高于其他企业，核素种类覆盖12类（品种详见下表1）。

中国核素药物市场主要以内资为主，TOP10企业中内资数量占比高达90%，仅有Sirtex 1家外资企业进入TOP10，但其增速高达105.1%。从增速看，Sirtex Medical（105.1%）、上海原子科兴（84.3%）和广州原子高科（32.8%）2022-2025年CAGR均高于30%，但目前市场规模都较小。

数据来源：药智数据

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中国品种格局：

18F-FDG销售额最大，131I胶囊增速最快

从销售额看，2025年TOP5品种分别为氟[F]脱氧葡糖注射液（6.62亿元，诊断用）、锝[mTc]亚甲基二膦酸盐注射液（5.36亿元，诊断用）、碘[I]密封籽源（4.42亿元，治疗用）、尿素[C]胶囊呼气试验药盒（3.27亿元，诊断用）和碘[I]化钠口服溶液（3.00亿元，诊断及治疗用）。

从市场增速看，碘[I]化钠胶囊和钇[Y]微球注射液是近年来CAGR最高的2个品种，分别为436.5%和105.1%。钇[Y]微球注射液2025年销售均价远超其余品种，达361,379.19元。

目前大多核素药物品种在售企业数相对较少，市场竞争程度较低，头部品种主要以诊断用药为主，且大部分未纳入医保。

数据来源：药智数据

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中国核素新药管线：

北京领跑全国，从“数量追赶”到“质量跃升”

中国核素新药研发呈现明显的区域集聚特征。北京以28个研发项目领跑全国，江苏（20个）、山东（15个）、四川（14个）紧随其后，头部省份形成明显研发集聚效应。核素类型方面，β射线核素占据国内95%研发份额，177Lu（30%）、68Ga（24%）、18F（20%）为三大主流品种；α射线核素仅占5%，225Ac是唯一α治疗布局品种。用途方面，诊断类核药占比61.86%仍是市场主体，治疗类占38.14%快速追赶。

图1 中国核素新药区域分布

数据截止至2026.5，数据来源：药智数据

中国以103个研发项目跻身全球前三，在数量层面已形成第一方阵。但深入分析管线成熟度结构，中国核药创新仍处于“量增质待升”的转型关键期，与全球领先水平存在三个维度的结构性差距。差距一：商业化转化效率。全球8.81%的项目已批准上市、13.00%处于临床III期，而中国超八成管线集中在临床I、II期，注册申请与批准上市项目合计占比不足2%，国内核素偶联药物III期、注册、上市成熟管线数量仅为海外的半数左右。差距二：α核素布局深度。全球225Ac有35个项目（8%）、212Pb有9个项目（2%），而中国225Ac仅5个项目，212Pb尚处空白，考虑到BMS 41亿美元收购RayzeBio、AZ 24亿美元收购Fusion均瞄准Ac-225平台，中国在该赛道布局力度亟需加强。差距三：企业管线承载能力。海外以诺华（8个项目）、拜耳（4个）等MNC为主导，国内以中小Biotech为主，单企业管线体量远弱于海外巨头。要实现从“数量追赶”到“质量跃升”，需加速推进临床后期管线、加大α核素布局、推动行业整合提升头部企业能力。

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全球核素新药管线格局：

美欧领跑，中国跻身前三

区域格局上，美国以182个新药研发项目领跑全球核药创新，欧盟、中国分别以120项、103项形成第二梯队。德国（54项）、法国（34项）、澳大利亚（28项）紧随其后。中国研发项目数量已跻身全球前三，成为核药创新的重要力量。

图2 全球核素新药区域分布

数据截止至2026.5，数据来源：药智数据

研发进度层面，全球近76.52%新药管线集中在临床I、II期早期阶段，仅8.81%项目实现批准上市，行业整体尚处在创新早期孵化阶段。产品结构方面，诊断类新药占据65.49%的研发主流份额，治疗类占34.29%，两者看似已形成较为均衡的布局。然而，真正诊疗一体同步布局的项目占比仅0.22%——这一巨大的结构性落差恰恰揭示了核药行业下一个最具爆发潜力的增量赛道。能够提供完整诊疗一体化方案的企业将形成强壁垒，而SSTR2（治疗端第二大靶点，11.19%）和FAP（诊断端10.06%）具备成为下一批诊疗一体化标杆靶点的潜力。

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近五年核素新药趋势：

管线扩容提速，α核素与治疗类同步崛起

2022至2026年5月，全球核素药物整体管线总量持续走高，临床I期项目占比较高，注册申请与批准上市项目稳步递增，行业创新转化节奏持续加快。

射线结构方面，全球核素药物中，β核素长期占主体地位，但α核素项目数量2022-2025年涨幅达20%（高于β核素项目的涨幅10.29%），α治疗赛道布局力度显著提升。α粒子具备β射线无法比拟的物理优势——能量沉积密度更高（线性能量传递LET比β高约100倍），射程极短（50-80微米vsβ的1-10毫米），能在更精准杀伤肿瘤细胞的同时最大限度减少对周围正常组织的损伤，在难治性肿瘤、微小转移灶治疗中具有革命性潜力。

图3 全球不同放射类型核素新药数量

数据截止至2026.5，数据来源：药智数据

应用用途方面，全球诊断类核药存量基数更大，但治疗类核药增长势头更强。诊疗一体项目起步较晚，仅少量管线进入布局阶段，仍是未来增量蓝海。靶点分布上，FOLH1/PSMA是诊断、治疗双线第一大核心靶点，FAP位列第二，头部靶点集中效应十分突出。

06

交易并购：

46笔创历史新高，行业进入黄金爆发期

全球核素药物赛道交易活跃度持续攀升。累计交易/收并购事件总数达232笔，已披露交易总金额459亿美元。2025年单年交易数达46笔，创历史新高。2022-2025年交易占历史总量55%，核素药物赛道进入黄金爆发期。MNC巨头深度布局，诺华、BMS、AZ等通过大额收购获取核药平台，诊疗一体化驱动的PSMA、SSTR2等靶点成交易热点。

图4 全球核素药物历年交易/收并购数量趋势与核心交易类型分布

数据截止至2026.5，数据来源：药智数据

交易结构上，“首付款+里程碑付款+销售分成”为主（占比超80%），销售分成比例5%~20%。临床后期管线交易金额显著高于早期——临床前/I期＜2000万美元，II期＞5000万美元，III期＞1亿美元，已上市＞2亿美元。单一管线为主（＞70%），但2025年多管线打包交易占比已超30%。北美+欧洲交易占比超70%，中国占比超15%成为新兴核心区域。

值得注意的是，中国核药产业链虽已搭建起上游同位素原料供应、中游核药研产配送、下游临床诊疗应用的完整三层体系，但行业核心瓶颈集中在上游：国内医用同位素规模化自产能力不足，整体供给高度依赖进口，面临核心技术被国外垄断、供货周期不稳定、价格居高不下的三重困境。

中核集团以“链长”身份牵头，联合国家电投、中广核技等央企，已建立I、Sr、无载体Lu等反应堆核素及Cu、Zr等加速器核素的批量供应能力；先通医药通过与Eckert & Ziegler合作锁定Ac、Lu等高端核素供给。Lu（全球占比18%，中国占比30%）和Ac的国产化突破，将直接决定中国核药产业能否从“依赖进口”走向“自主可控”。

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结语

综合来看，全球核素药物市场正经历高速增长与治疗驱动的结构性转型，2017-2030E市场规模由73亿美元增至228亿美元，CAGR达11.45%，治疗类药物占比由14%跃升至65%，北美以42%份额主导。技术路线快速迭代，β核素（177Lu）主导当前市场，α核素（Ac-225/Pb-212）成为下一代主流方向，RDC核素偶联药物全球管线超300条。竞争格局加速集中，Novartis以28.1亿美元领跑全球，2025年核素药物交易46笔创历史新高，MNC并购整合成主旋律。

中国市场窗口期已至，政策红利持续释放，临床渗透率仅0.42万例/百万人，较发达国家有数倍提升空间，原子高科以7.58亿元领跑国内市场。从全球视野到中国机遇，核药行业正处于从诊断主导向治疗驱动、从数量扩容向质量跃升的关键转折点，诊疗一体化、α核素、RDC偶联三大技术主线将共同驱动下一个十年的行业变革。

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