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要当“小药明”,中国台湾CDMO在美狂买产能!

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2024 年以来,立志成 为全球前十 CDMO的中国台湾头部 CDMO 保瑞药业(Bora)已完成三起美国资产交易。其中两笔马里兰制造基地收购最为关键:2024年拿下Emergent 无菌灌装工厂、今年7月接收MacroGenics 大分子原液厂区,形成生物药原液 + 无菌制剂上下游配套。

通过抄底成熟 GMP 产能,Bora快速搭建起美国大分子端到端 CDMO 版图,加速分食大分子外包市场。同一时期,它的学习标杆——药明生物在国内宣布收购创胜集团奕安济世杭州大分子 CDMO 资产。

大洋两岸同步上演「CXO 收购 Biotech 闲置 GMP 厂房」浪潮,折射全球 CDMO 产能格局正在重构。


抄底成熟 GMP 产能,搭建美国大分子端到端CDMO版图

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2024年至今,保瑞药业(Bora)在北美完成三笔核心CDMO产能收购,快速搭建美国本土商业化制造体系。

第一笔并购2024年1月官宣、4月交割。保瑞以最高2.10亿美元,从日本沢井制药、住友商事美洲手中全资收购美国药企 Upsher-Smith Laboratories 100% 股权。整体并购这家企业,同步拿下其位于明尼苏达州两座口服固体制剂 GMP 工厂。标的自带成熟商业化制药与 CDMO 服务能力,这笔交易是保瑞落地美国市场的首站,直接补齐小分子口服CDMO产能底座。

紧随其后,第二笔2024年6月官宣、8月交割,保瑞出资3000万美元,收购 Emergent BioSolutions旗下马里兰州 Camden 无菌制剂厂区资产。厂区拥有 4条西林瓶、预充针无菌灌装及冻干产线。受历史质量事故与高债务压力影响,卖方Emergent选择剥离CDMO副业回笼资金,集中资源发展生物防御核心管线。

第三笔交易2026年5月签约、7月交割,保瑞支付1.225亿美元现金,收购MacroGenics旗下马里兰州Rockville大分子原液厂区资产。厂区配置 5×2000L、2×500L 一次性生物反应器,可商业化生产单抗原液。卖方MacroGenics谋求轻资产转型,出售厂房获取现金流投入肿瘤管线研发。交易附带长期CDMO供货协议


纵观多次交易尤其后两次,战略脉络十分清晰:这家来自中国台湾的头部CDMO,正沿着药明生物全球化布局的路线,在北美一再抄底成熟GMP产能,加速扩张其大分子CDMO版图。

北美的产能抄底之外,保瑞同时在大分子CDMO的能力整合上同步推进。2025年1月,保瑞通过子公司保瑞生技与泰福生技(Tanvex)完成换股——由泰福生技发行新股取得保瑞生技全部股权,保瑞则取得泰福生技约30.5%股权,成为其单一最大法人股东,大分子CDMO业务以"保瑞生技(Bora Biologics)"品牌运营换股后整合了台湾竹北的早期开发能力与美国圣地亚哥的FDA批准商业化生产基地(含2000升生物反应器)。

综上,Bora Biologics旗下Rockville、San Diego(西海岸圣地亚哥基地)及台湾竹北三大据点,一次性生物反应器原料药总产能已提升至约20,000升,加之Camden无菌制剂厂区的灌装能力补充,保瑞在美国东西海岸已形成生物药原液+无菌制剂的端到端制造闭环,意图在方兴未艾的大分子外包黄金时代,分享产业红利。相关报道:


成熟GMP厂房收购模式,机遇与风险并存

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保瑞(Bora)收购整合成熟产能,是中国台湾CDMO 海外扩张路径的典型样本。

Rockville厂区合规底子优异,多次通过FDA、PMDA核查,无重大公开违规记录。交易附带MacroGenics长期委托订单,交割即拥有稳定现金流。

Camden厂区补齐大分子制剂短板。曾于2022年8月收到FDA警告信(CMS ),指其在设备清洁与维护方面存在GMP缺陷,该警告信已于2023年10月获FDA结案确认,表明整改已获官方认可。

在商业拓展层面,Camden 厂区的表现已超出此前预期。2025 年上半年,该厂新增订单在保瑞 CDMO 新增在手订单中占比可观,成为 CDMO 业务增长的重要引擎。2025 年 10 月,该厂 Groninger FlexPro 50 隔离式产线正式投入商业量产,并成功服务于包括 Accord BioPharma(Intas Pharmaceuticals 的美国专科用药分支)在内的多家国际合作伙伴,为其代工生产用于癌症治疗的 UDENYCA®(pegfilgrastim-cbqv)预充填注射剂。此外,厂区规划中的 AST 自动化无菌产线尚未投产,目前已经吸引约 20 家潜在新客户表达合作意向。


鉴于该厂已获得关键客户订单并成功启动商业化量产,其产能利用率的不确定性已显著降低。后续持续合规管理与客户订单的进一步拓展,将是其价值持续兑现的关键。

整体来看,并购成熟GMP厂房的优势十分突出。该模式省去新建厂房2–4年建设与验证周期,大幅压缩资本开支、规避工期风险;依托现成美国本土产能,契合海外药企就近生产的供应链需求;叠加Camden厂已获得的商业化订单与MacroGenics锁定的基础订单,有效缓解了产能爬坡压力。两笔收购落地后,保瑞同步具备小分子口服制剂、生物药原液与无菌制剂制造能力,完成一体化CDMO平台的海外布局。

不过,机遇背后该模式同样面临挑战,能否将厂房资产转化为稳定商业收益,核心不在于完成收购,而在于后续质量整合、客户持续获取与全球合规管理能力的持续验证。目前来看,保瑞(Bora)落地得比较成功。


大洋两岸共振,Biotech 卖厂、CXO 抄底正在发生

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2026 年 8 月,国内药明生物公告 1.9 亿元收购创胜集团奕安济世杭州大分子 CDMO 厂区,资产账面净值约 4.57 亿元,属于大幅折价承接闲置 Biotech 产能;大洋另一端,保瑞持续在美国收购药企剥离制造资产。两笔交易遥相呼应,代表同一个全球产业趋势:

Biotech 持续从重资产模式转向轻资产:创新药热潮阶段大量企业自建 GMP 厂房,用以支撑管线、讲资本故事。随着融资环境收紧,持续亏损的生产基地成为现金流负担。出售厂房、保留管线 IP、全部生产外包,成为越来越多Biotech 的最优选择。

有实力的CDMO 迎来产能整合窗口期:绿地新建厂房投资高、周期长、监管审核严苛;当市场析出通过 FDA/EMA 验证的二手成熟 GMP 产能时,有实力的CXO拥有更强客户池与运营能力,顺势并购成为这批优质产能的主要接盘方。

竞争逻辑发生切换,未来 CDMO 不再单纯比拼反应器总升数,而是能否高效整合产能、统一质量体系、持续承接商业化稳定订单。能够低成本盘活闲置 GMP 资产的企业,将持续拉开与同行的差距。


结语

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保瑞(Bora)通过三笔北美并购,完成从小分子口服制剂到生物药原液、无菌制剂的美国本土产能拼图。两笔马里兰大分子资产收购,是其全球化大分子战略的关键落子。但产能只是硬件,质量体系整合、存量客户平稳过渡、持续获取商业化订单,将决定并购价值能否真正兑现。

放眼全球,Biotech 出售自建GMP厂房、头部CXO择优收购整合的浪潮仍将持续。国内药明生物收购奕安济世、海外保瑞持续布局美国产能只是缩影,全球 CDMO 行业可能进入存量产能并购整合大周期。

参考来源:

[1] 盖德视界观察

[2] 保瑞

[3] 外媒

制作策划

策划:May / 审核校对:Jeff

撰写编辑:May / 封面图来源:网络

免责声明:本文仅代表作者个人观点,参考文献如上,如对文中内容有不同意见,欢迎下方留言讨论。如需转载,请邮箱guideview@guidechem.com联系我们。


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