复星医药旗下CDMO锁定长协大单，亚洲CXO全球化“竞速”！

亚洲 CXO 加速全球化，同时 掀起 "西进"浪潮。 全球医药供应链正在重构 ， Gland Pharma拿下跨国药企多年期制剂框架订单，正是医药供应链多元化浪潮下，区域细分龙头持续兑现增长的典型信号。

印度CDMO拿下无菌注射剂长协大单，复星医药控股下加速全球化

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近日，海外业媒报道，复星医药控股企业Gland Pharma已与一家全球领先的制药公司签署战略制造与供应协议，获得了一份涵盖全球市场的无菌注射剂产品开发、制造及供应的长期委托。

该协议覆盖分散到其三个生产基地的55个产品规格（SKU）的肿瘤与非肿瘤产品，包括西林瓶、冻干制剂、安瓿瓶和预充式注射器，含复杂制剂和常规注射制剂，且未来可能增加更多产品。一旦全部产品组合实现商业化，该协议预计将产生约9000万至1亿美元的年化收入，为Gland Pharma带来显著的长期业务可见性。收入预计将从2029年开始产生，技术转移活动计划在两年内完成。

市场认为，这份55个SKU的长期框架协议纸面上限为1亿美元年化收入，但战略价值高于账面收益——成功入围全球领先药企供应链体系后，协议后续存在持续导入新品种的弹性空间。虽然收益兑现周期较长，2029年才逐步贡献营收，但持续验证Gland Pharma在全球复杂无菌注射剂外包赛道的竞争力，也成为复星医药国际化CXO板块重要增长支点。

Gland Pharma执行董事长Srinivas Sadu表示："我们很高兴能达成这一战略合作。此次合作体现了全球制药公司对Gland Pharma在开发、技术转移、制造和供应能力方面的信任。"此次大单落地，是Gland Pharma无菌注射剂CDMO全球化扩张的关键里程碑。

Gland Pharma主打欧美市场。2024财年（2023年4月1日至2024年3月31日），集团总收入中有54%来自于美国，19%来自于欧洲，远超印度本土和全球其他地区。

作为复星医药控股子公司，复星医药自2017年完成收购，目前仍保持控股权，借助Gland搭建起面向欧美高监管市场的注射剂产业桥头堡。

Gland Pharma是印度最早获得美国FDA注射剂场地批准的药企之一，拥有多年全球合规生产经验。公司持续推进全球化产能布局：本土在印度布局多座合规无菌制剂工厂；2023年收购法国注射剂CDMO Cenexi，补齐欧洲本地化生产能力，形成"印度+欧洲"双区域无菌注射剂制造网络，重点深耕冻干、预充式注射器、肿瘤无菌制剂等高壁垒赛道。

Gland Pharma发展时间轴

值得关注的是，就在近期，Gland Pharma同步官宣与印度本土另一家外包企业Neuland Laboratories达成长期CDMO战略合作，发力微球缓释制剂等复杂注射剂配套无菌API研发与商业化生产。双方组合Neuland复杂原料药工艺开发优势以及Gland Pharma成熟无菌制造能力；Gland将在维沙卡帕特南JNPC厂区新建专属无菌生产单元，遵循cGMP、FDA与欧盟法规标准，规划无菌API年化产能约1400公斤。

对外，Gland凭借合规体系拿下全球领先药企无菌注射剂长协订单；对内，通过本土产业联盟打通"无菌原料药—无菌制剂"产业链，补齐复杂注射剂一体化供给短板。拿单+补能力双管齐下，助推企业加速全球化发展。

图源：pharma manufacturing

亚洲CXO全球化“竞速”中西进，医药外包“多元格局”正在形成

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结合多家海外业媒报道，全球医药供应链持续推进“去风险化” 重组，跨国药企落地China+1多元化外包策略，亚洲CXO掀起 “西进” 浪潮，在美国本土搭建制造基地，贴近欧美客户完成交付。

马里兰州生物产业集群成为本轮海外布局核心落脚点，一系列并购集中落地，直观展现亚洲 CDMO 之间的区域竞赛：

2025年3月，印度Syngene以3700万美元收购巴尔的摩生物制剂工厂，一次性新增5万升一次性反应器产能；

2025年12月，韩国三星生物斥资2.8亿美元收购GSK位于罗克维尔两座 cGMP 生物原液工厂，获得6万升原液产能；

2026年5月，中国台湾CDMO龙头保瑞药业宣布以1.225亿美元拿下 MacroGenics马里兰州罗克维尔原液工厂与配套仓储，并同步签署长期服务协议。7月份已完成交割，叠加此前收购的巴尔的摩无菌针剂厂、换股整合的泰福生技圣地亚哥设施与台湾竹北研发中心，保瑞搭建起“三位一体”北美生物药CDMO网络。详见

短短两年，中国台湾、韩国、印度头部 CXO 相继入局北美制造集群。此外，还有多家中国CXO在马里兰州也有不同程度的落子布局，详见下图：

马里兰州主要CDMO企业（按企业名称首字母排列）

图源：政企研通

报道指出，依托 FDA、NIH 等机构资源，马里兰州正从传统研发高地，转型为研发与商业化制造并重的产业枢纽。而亚洲CXO集体赴美布局产能，底层驱动力来自地缘政策预期变化。

美国生物安全相关立法预期叠加供应链风险考量，推动大型药企降低单一区域依赖，催生外包订单转移空间。对亚洲CDMO而言，在欧美客户本土布局合规产能，已经成为争夺订单的必备筹码。

不过，欧美行业媒体BioPharma APAC 在深度分析《China Plus One: Slogan, Strategy, or Capacity APAC Does Not Have?》中提出冷静判断：

市场普遍高估印度、韩国的即时可用合规产能，尤其是印度——干净的FDA记录才是参与竞争的入场券。两大区域虽分工清晰、能力互补，但任何一方都无法单独承接外溢订单。且在复杂分子前沿赛道，大量规划项目距离核查、商业化投产尚有数年周期，“中国+1”对存量商业产品而言更接近口号，而非可执行策略。而对于在研项目，前端研发就高度依赖中国CXO，越往后转移成本越高。

目前来看，医药外包多元格局正在形成，韩国是生物大分子分流订单的核心承接载体。三星生物合计拥有 84.5 万升全球生物原液产能，长期服务全球头部药企，是跨国药企单抗、融合蛋白等生物药原液外包首选。但面向第三方独立开放的商业化柔性预充针、冻干产线供给紧张，多条新建专用制剂产线预计 2027 年后才陆续投产，短期难以大规模承接独立制剂委托项目，现阶段外包订单仍以生物原液 DS 为主。

印度CDMO的竞争底盘呈现两条增长路径：一方面通过收购欧美老牌中型 CDMO，布局无菌注射制剂与大分子 CDMO 业务；另一方面依托成熟的小分子全产业链构筑基本盘 —— 海德拉巴产业集群集聚大量 CDMO 厂商，覆盖早期工艺开发、复杂中间体、普通 API、高活性 HPAPI、多肽、口服固体制剂与无菌注射剂完整链条。Neuland、Divi’s、Sai Life Sciences 深耕复杂小分子原料药定制合成；复星医药控股的 Gland Pharma 则牢牢守住无菌制剂环节。

但印度依旧存在清晰能力边界：本土具备中小规模生物原液产能，缺少可承接跨国药企大额商业化长协的大规模哺乳动物细胞生物原液制造集群；同时高端关键起始原料对外依存度偏高，完整产业链闭环仍待持续搭建。多重约束之下，印度头部CDMO想要做大分子外包业务，单纯依靠本土产能扩张周期漫长，海外并购、北美/欧洲建厂向外突破成为必然选择。

上述分层分流趋势显示：生物大分子原液项目优先转向韩国；成熟商业化复杂小分子项目流向印度，同时印度在全球产能结构性紧缺的无菌注射剂领域也有优势，其核心能力集中在成熟品种的大规模、高效率商业化代工，如Gland拥有全球认可的合规生产体系和经过多年验证的供应链交付记录；但在微球缓释制剂、脂质体、ADC专用制剂等需要特定无菌API开发能力和新型递送技术的高壁垒细分领域，能力仍在追赶和搭建中。

反观中国CDMO，面对多肽、ADC、寡核苷酸等高难度前沿创新项目，在技术储备和早期研发服务方面仍具全球领先优势，并且商业化产能正加速突破，如无菌注射剂产线持续向冻干、预充针、LNP、ADC专用制剂等高壁垒方向升级，除药明系外，更多CDMO逐步具备承接全球前沿管线商业化生产的能力。

结语

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印度与韩国赛道互补，任何一方都无法实现外包领域的全品类替代。而中国CDMO有自己不可取代的独特优势，比如R到D全链通吃，比如前沿赛道的技术储备、研发服务与产能快速跟进落地优势。

长期来看，全球医药外包加速进入多元化供应链布局时代。Gland Pharma拿下跨国药企多年期制剂框架订单，正是全球供应链多元化浪潮下，区域细分龙头持续兑现增长的典型信号。未来，多元化竞争格局中，各方将凭借自身禀赋竞逐份额，前沿赛道能成功卡位比产能规模扩张更为关键，而中国CXO在源头就能卡位未来。当然，中国CXO全球化必须继续提速。

参考来源：

[1] 盖德视界观察

[2] BioPharma APAC

[3] 政企研通

[4] pharma manufacturing

制作策划

策划：May / 审核校对：Jeff

撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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