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脊柱接续报量研判|依托新版指南,网袋成为高危椎体手术刚需

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在脊柱外科日常诊疗当中,溶骨性脊柱转移瘤、Kümmell病、骨壁破损型复杂椎体骨折,一直属于椎体强化手术里的高风险难题。这类患者椎体骨质缺损严重,术中骨水泥渗漏风险居高不下,极易引发神经压迫、肺栓塞等严重并发症。

多篇国内外核心期刊的临床研究,已经通过完整手术影像病例验证了骨填充网袋技术出色的控渗漏能力;同时新版《骨质疏松性胸腰椎骨折经皮椎体强化术骨水泥渗漏防治指南(2026‑版)》也给出循证推荐。

脊柱国采接续采购报量工作即将启动,有人认为医院有pkp、pvp在院使用,骨填充网袋还有报量的必要吗?答案是肯定的,我们从多个方面进行分析为什么网袋必须要填报需求量。

一

多中心临床病例文献佐证

三大高危场景验证网袋技术硬核实力

大量国内外学术论文,配备完整术前‑术中‑术后影像病例,分别针对脊柱转移肿瘤、Kümmell病、后壁破损复杂骨折开展对照研究,用真实的临床影像数据印证产品优势:

1.溶骨性脊柱转移瘤病例研究

(《European Journal of Radiology》)

该回顾性研究针对溶骨性转移引发的病理性椎体骨折患者,采用Mesh‑Hold™骨填充网袋椎体成形术开展治疗。

整套病例影像完整留存患者术前CT、术中透视、术后复查影像;最终试验结论证实:骨填充网袋技术可以有效减轻患者癌性疼痛、恢复脊柱活动功能,并且显著降低椎体成形手术当中的骨水泥渗漏概率,非常适合骨质遭到肿瘤破坏、椎体侧壁残缺的转移瘤高危患者。


2.Kümmell病(椎体迟发性缺血坏死)对照研究

(《Archives of Osteoporosis》)

文献配备多组患者术前核磁、术中操作、术后X光影像,将骨填充网袋技术(BFMC)与传统PKP术式进行头对头对比。

研究结果表明:PKP、骨填充网袋均可实现缓解疼痛、矫正脊柱后凸;但骨填充网袋可以从根源上阻拦骨水泥渗漏。

针对存在椎体内真空裂隙、骨质空心坏死的Kümmell病患,网袋的物理包裹屏障能够牢牢锁住骨水泥,规避坏死缺损位置发生渗漏,术后椎体高度维持效果更加稳定。


3.骨壁破损型复杂椎体骨折临床案例

(《中国矫形外科杂志》)

该国内临床论文收录大量椎体后壁、侧壁碎裂缺损的疑难压缩骨折病例,使用Vesselplasty网袋成形术进行手术干预。

从术前CT骨质破损影像、术中穿刺灌注、术后复查影像可以看出:网袋成形术整体手术安全性优秀;管控骨水泥渗漏优势十分突出,同时可以顺利恢复椎体原有高度、矫正脊柱后凸畸形,快速缓解患者腰背疼痛,改善患者日常行动能力,为椎体周壁破裂这类棘手骨折提供了可靠解决方案。


二

2026版渗漏防治指南权威背书

高级别循证证据认可网袋技术价值


三

骨填充网袋

给椎体成形手术兜底

作为椎体成形创新产品,骨填充网袋针对性解决PVP、PKP存在的一些手术短板:

1.传统术式骨水泥渗漏风险

某些经皮椎体强化手术缺少物理防护结构,一旦患者椎体后壁碎裂、骨质缺损,高压注射后的骨水泥极易顺着破损位置流入椎管、血管,引发神经损伤、肺栓塞等严重并发症。

网袋优势:大部分骨水泥被膨胀网袋完整包裹,空间上限制水泥扩散,相较传统术式大幅压低渗漏概率,守护手术安全。

2.PKP球囊撑开后,骨水泥远期容易松动脱落

PKP依靠球囊挤压撑开椎体,挤压后的骨小梁形成光滑的球形空腔内壁,注入骨水泥之后无法和原生骨质紧密咬合,术后活动后极易出现骨水泥移位、松动、椎体二次塌陷。

网袋优势:骨水泥经由网孔向外弥散,和周围天然骨小梁互相嵌合,实现骨质与植入材料紧密咬合,大幅度提升椎体长期稳定性。

3.难以适配椎体周壁破损的复杂骨折场景

陈旧性裂隙骨折、Kümmell病、椎体转移瘤大多伴随椎体侧壁、后壁缺损,常规手术没有办法阻挡骨水泥顺着缺口溢出,复杂高危病例手术难度极大。

网袋优势:自带柔性防护屏障,即便椎体骨质破损严重,依旧可以约束骨水泥活动,拓宽了手术适应症。

四

紧抓集采窗口期

第二轮耗材报量即将开启

现阶段第二轮集采报量工作即将开启,骨填充网袋作为渗漏高危椎体骨折必不可少的耗材,在复杂骨折、疑难病例当中拥有极高的使用频次。后期落地执行后面对后壁破裂、椎体内裂隙、Kümmell病、脊柱转移瘤这类渗漏高危患者,传统的pkp、pvp手术将面临渗漏风险,因此正常医院网袋必须报量,能够保障科室后续稳定开展高危椎体强化手术。

从PVP、PKP再到骨填充网袋,椎体强化术一直在向着低渗漏、高稳定性、更广适应症持续迭代。

依托2026版渗漏防治指南的权威推荐、多篇核心期刊病例研究佐证,骨填充网袋已然成为高危胸腰椎骨折手术的刚需耗材。建议临床和经销商报量选择产品上市周期长,应用地区广的冠龙、中央医疗等行业头部品牌,毕竟中标价格差不多的情况下,经过多年验证的品牌质量肯定更靠谱。

(免职声明:本文内容为厂家宣传推广,不构成任何投资建议。)


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