里程碑时刻，中国新药CDMO的M端集体“开炸”！

中国CDMO正集体处于从“能力建设”向“订单兑现”过渡的关键阶段，后续能否将合规优势转化为持续的收入增长，是行业观察的核心变量。

九洲药业：利润修复之后，M端产能“换仓”

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上半年营收25.75亿元，同比下滑10.3%，归母净利润3.87亿元，同比下滑26.3%。业务结构上，CDMO仍是主引擎，但正在经历客户订单的周期性退坡。 上半年CDMO收入19.73亿元，同比下降13.9%，占营收比重76.6%。大客户订单节奏变化直接影响了当期收入确认。

特色原料药业务收入5.15亿元，同比仅降2%，部分核心品种价格出现企稳迹象，从拖累项转为温和修复项。

Q2收入环比增长14.5%，净利润环比增长25.1%，2026年二季度利润回暖，暂时稳住了九洲药业的业绩底线。但环比改善只解决节奏问题，要确认公司真正走出低谷，还要看CDMO商业化项目有没有持续放量，以及新业务能否填补传统品种订单退坡留下的缺口。

当前，收入端还未恢复增长，不过产能端的“换仓”已经启动。

公司商业化阶段项目已达44个，TIDES业务新增17个项目，在手订单同比增长32%。但早期项目从导入到商业化放量需要时间，产能与订单能否在接下来两个季度同步匹配，才是决定全年恢复高度的关键。

产能端的“换仓”已经在推进。台州基地新增产能已排至2026-2028年，浙江瑞博产能利用率保持在70-80%。近期披露的2.8亿元技改项目，明确指向年产30吨VEB（文拉法辛苯磺酸盐一水合物）、60吨DNC（尼罗替尼）、6吨KHS（谷美替尼）、500吨NTV（缬沙坦）等商业化品种；同时淘汰低价值产能——现有已建20t/aPBFI和在建的100t/aC8、15t/aAFU、100t/aAHU377-DS。另外，其中年产300吨奥卡西平不实施。

这相当于把产能弹药从旧品种向高价值商业化品种集中，为M端的收入修复提前铺路。产能换仓和新业务决定后续有没有接力。

药石科技：从0到2已落地，蓄水池里还有60多个项目在跑

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2026年第一季度，药石科技作为原料药+制剂一体化服务商参与的邦顺制药贝泽昔替尼已正式获批，标志着公司商业化全流程服务能力实现“从0到1”的突破。

2026年二季度，首药控股（北京）股份有限公司自主研发的1类创新药康特替尼颗粒（商品名：首要泽®）正式获得国家药监局批准上市。这是首药控股首个获批的商业化创新药，也填补了国内颗粒剂型ALK抑制剂的空白，在ALK阳性NSCLC一线治疗及长期用药市场中具有明确的差异化定位，有望成为ALK阳性肺癌慢病化管理的重要补充。康特替尼工艺路线长、杂质控制要求高，药石科技旗下浙江晖石承担了原料药定制生产及全链条CMC服务。

媒体报道指出，浙江晖石累计完成5项中国NMPA上市前审批，多次通过全球Top20制药企业审计并获高度认可。这说明，药石科技走到M端的原料药制剂一体化项目可能到一季度只有“贝泽昔替尼”，但分子砌块、关键中间体及原料药的商业化供应项目大概率已批量落地。

药石科技中报机构调研消息也显示，公司多个项目已进入MNC客户的GMP体系，并有多个后期及商业化项目进入MNC供应体系，这是CDMO“M端”含金量的最高认证标志之一。

图源：上虞发布

中报数据显示，2026H1公司实现营业收入10.59亿元（其中CDMO端收入8.95亿元，+17.04%），同比增长15.19%，归母净利润0.99亿元，同比增长37.17%，扣非净利润0.84亿元，同比增长40.70%。在手订单同比增长超20%，且势头不减，服务早期项目超1200个，临床III期及商业化项目达62个。GMP项目数量同比增长28%，新增PPQ项目4个，2个客户项目已获批上市（对应前文）。多肽、ADC、寡核苷酸等OPC业务收入0.80亿元，收入及新签订单均翻倍增长，打开第二曲线，且该板块新引入GMP订单13个，浙江晖石首个多肽GMP中试车间已投运。

整体来看，药石科技业务重心持续向临床后期、商业化API及制剂等后端高附加值业务倾斜，并重点布局ADC、PROTAC、多肽及寡核苷酸等新兴赛道。未来M端收入的持续释放，有三层支撑已经到位：

产能底座，浙江晖石503商业化车间已于2025年2月启用，可承接大规模商业化订单；近日，拟投资10484万元、年产175吨高端药物及关键中间体技改项目在相关网站公示。项目建成后，产品矩阵覆盖15个高附加值、高技术壁垒的医药中间体，具体包括:45吨PB93692、2吨PBIP924、2吨PCS0835、2吨PCS1033、30吨PBU2702-5,2吨PBGJ1301、39吨PB1233001,3吨PBLJ0147、2吨PBTFK58-5、10吨PBU12108S-01,7吨PBN2011604,3吨PBN2011840,3吨PBN20120002、20吨PBLJ7242、5吨PBLJ7241。

项目梯队，62个临床三期及商业化项目是“蓄水池”，PPQ项目已同比增加，验证完成后通常12-18个月转向商业化量产。这一梯队的逐步转化，是M端收入的确定性来源。

客户结构，MNC客户占比持续提升，订单单体金额大、周期长、毛利稳定。优质客户的基本盘，决定了M端收入的稳定性和利润率。

图源：上虞发布

2026Q1药石科技毛利率为32.14%，同比提升1.80pct，Q2毛利率为32.81%，同比提升1.07pct。2026H1公司R端业务毛利率为58.08%，同比提升0.78pct，M端业务毛利率为27.49%，同比提升1.80pct。机构认为，公司已经进入盈利能力修复通道，看好前端业务在新产能持续爬坡以及供需格局改善下持续毛利率修复，看好后端业务在收入结构持续优化、商业化高价值量项目占比提升后毛利率持续优化。

皓元医药与博腾股份：新兴M端产能的合规突破

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皓元医药在M端的合规突破已形成小分子与ADC双线并进的格局。

药源启东作为皓元医药核心制剂产业化基地，已建成口服固体制剂、半固体制剂等多条GMP生产线。近期，零缺陷通过FDA现场审计，为公司制剂业务拓展美国市场奠定了坚实的合规基础，也为皓元医药“起始物料—中间体—原料药—制剂”全链条一体化CDMO服务持续赋能，助力公司深度拓展全球新药生产服务市场。截至2026年一季度末，公司后端小分子业务在手订单已增至8.6亿元，连续六个季度环比正增长。

与此同时，ADC CDMO基地已于2025年3月正式投产，并于同年6月通过欧盟QP（质量受权人）审计，其ADC生产质量体系已达到欧盟GMP标准。该基地已形成覆盖抗体生产、ADC偶联、制剂灌装的全链条一体化服务能力。截至2026年一季度末，ADC大分子业务在手订单突破1亿元，业务处于快速拓展阶段。

双线合规资质的建立，为后续订单向收入转化扫清了关键障碍。核心观察点在于小分子和ADC两大板块的产能利用率能否随订单交付持续提升，从而将收入增长转化为利润贡献。

博腾股份方面，CGT业务取得合规资质。

2026年8月，其子公司苏州博腾首次取得《药品生产许可证》，标志着已具备承接细胞与基因治疗（CGT）产品商业化受托生产的合规资质。

博腾生物自成立以来实现了快速发展，累计服务全球客户超过200家，助力客户在全球范围内获得26个临床批件（覆盖中国、美国、新西兰等国家），包括中国首款获批临床的in vivoCAR-T疗法；并积累了12个临床I/II期及商业化工艺变更阶段项目的丰富经验。

目前已有细胞治疗项目即将递交BLA，C证的落地打通了公司在CGT CDMO领域的最后一道门槛。

结语

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放眼全行业，多家 CDMO 企业集中迎来商业化项目落地、合规资质落地的里程碑窗口，但 M 端兑现仍存在不确定性。各家能否持续把项目资源转化为稳定收入与利润，仍需要持续跟踪产能利用率与商业化品种持续放量情况

参考来源：

[1] 盖德视界观察

[2] 企业公告

[3] 原料药情报局

制作策划

策划：May / 审核校对：Jeff

撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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