头对头挑战艾伯维，诺诚健华BCL-2抑制剂注册III期启动；医保基金即时结算覆盖超九成定点机构

今天聚焦的医药产业核心事件包括：澳门"三五"规划将为全澳居民提供免费社区医疗服务；医保基金即时结算覆盖超九成定点机构、按病种付费3.0新增158个基层病种；易慕峰递表港交所、CLDN18.2 CAR-T冲刺实体瘤III期；百利天恒BL-B01D1肺癌III期达PFS主要终点；和铂医药B7H4×CD3双抗国内获批临床；诺诚健华mesutoclax获批注册性III期、头对头挑战维奈克拉；阿斯利康特泽利尤单抗在华上市、双适应症落地；EyePoint伏罗尼布III期未达主要终点、贝达药业跌停；中外制药与GSK达成登革热抗体授权；阿斯利康/第一三共Enhertu一线肺癌III期成功、全球首个ADC一线阳性结果等

◍ 市场速递 政策 · 产业动态

8/18 澳门"三五"规划发布，将为全澳居民提供免费社区医疗卫生和预防保健服务

8月18日，澳门特区政府正式公布《澳门特别行政区经济和社会发展第三个五年规划（2026-2030年）》。规划提出推动医疗资源下沉社区，为全澳居民提供免费的社区医疗卫生和预防保健服务，构建完善的社区医疗卫生服务网络，贯彻落实世界卫生组织倡导的全民健康覆盖目标。

解读： "免费社区医疗+全民健康覆盖"是给医疗体系分层改革的极端样本——财政兜底的基层免费医疗，本质是用预防保健的前置投入置换后期高昂的治疗支出。对内地医药产业的参照意义在于：医疗资源下沉社区是全国性趋势（基层病种"同病同付"同日落地），基层用药目录扩容、慢病管理、家用器械等基层市场是政策确定性最高的增量方向。

8/17 医保基金即时结算覆盖超九成定点机构，按病种付费3.0新增158个基层病种

8月17日，国家医保局披露：截至7月底，全国医保部门共拨付医药机构即时结算资金9457.31亿元，占本地月结算资金规模的95.51%，覆盖定点医药机构75.22万家、占比超九成，年度改革目标提前完成。同日，即将印发的按病种付费3.0版分组方案新增国家层面遴选158个基层病种（DRG 31个、DIP 127个），核心机制为"同病同付"——同一统筹区内，基层病种在不同等级医疗机构执行相同支付标准。

解读： 即时结算解决的是医药机构的现金流痛点——回款周期从数月压缩到旬日，药企和医院的资金占用成本显著下降。158个基层病种"同病同付"则动了分级诊疗的奶酪：同一支付标准下，三级医院收常见病不再有差价可赚，基层机构的成本优势首次转化为竞争力。医保支付改革正从"降价"转向"调结构"。

◍ 资本信息 行情 · 融资 · IPO

8/18 易慕峰递表港交所，CLDN18.2 CAR-T实体瘤III期进行中

8月18日，深圳易慕峰生物向港交所主板递交上市申请，华泰国际独家保荐，为今年2月递表失效后再次申请。公司核心产品IMC002为抗CLDN18.2 CAR-T细胞疗法，正在中国开展CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管交界部腺癌的注册性III期临床试验，2026年6月已就胰腺癌一线治疗递交IND；据弗若斯特沙利文资料，IMC002是全球临床进展第二快的实体瘤CAR-T。公司累计融资约9.73亿元，半年内估值从10.16亿元翻倍至20.75亿元，2026年上半年亏损1.09亿元。

解读： 实体瘤CAR-T是细胞治疗的"无人区"——已商业化的CAR-T几乎全部集中在血液瘤，谁先在实体瘤上跑通注册性III期，谁就拿到下一个数量级的定价权。易慕峰半年估值翻倍，资本押注的正是这种稀缺性。港股18A对"临床后期+差异化叙事"的定价窗口仍然敞开。

◍ 医药动态 国内获批 · 临床进展

8/18 百利天恒BL-B01D1肺癌III期期中分析达PFS主要终点，累计5项III期成功

8月18日，百利天恒公告，其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren）用于EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验，期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点，总生存期（OS）呈现获益趋势。该药是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，鼻咽癌、食管鳞癌两项适应症已获批上市，三阴乳腺癌NDA已获受理；目前中美累计开展40余项临床，其中III期20项，7项适应症纳入CDE突破性治疗。

解读： 双抗ADC是百利天恒与BMS达成的84亿美元BD交易的底气所在，每一项III期成功都在为里程碑条款兑现铺路。连续5项III期研究达到主要终点，证明"双抗+ADC"是可跨适应症复制的技术平台而非单品运气。肺癌是最大的肿瘤市场，此番PFS达标意味着该药正从后线向一线阵地推进。

8/18 和铂医药B7H4×CD3双抗HBM7004国内获批临床，中美双报落地

8月18日，和铂医药（02142.HK）公告，HBM7004用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请获国家药监局批准。这是继2026年5月获美国FDA IND许可后，该产品的又一关键进展。HBM7004为B7H4×CD3双特异性抗体，开发自公司HBICE双特异性抗体平台，旨在为肿瘤免疫治疗提供差异化解决方案。B7H4在多种实体瘤中高表达而在正常组织表达有限，被视为下一代肿瘤免疫潜力靶点。

解读： B7H4被业内视为"下一个Claudin18.2"级别的实体瘤靶点，全球管线大多处于早期，和铂的中美双报节奏领先。对和铂而言，HBM7004的意义超出单品——它验证了HBICE平台持续产出差异化双抗的能力，这正是公司从"授权出海"转向"自主开发+保留全球权益"战略的底层支撑。

8/18 诺诚健华BCL2抑制剂mesutoclax获批注册性III期，头对头挑战维奈克拉

8月18日，诺诚健华宣布，自主研发的新型口服高选择性BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗的初治急性髓系白血病（AML），获CDE批准开展注册性III期临床试验，主要终点为总生存期（OS）。该药已两次被CDE纳入突破性治疗品种。ASCO公布的最新数据显示：初治AML患者复合完全缓解率（cCR）达81.8%，总体缓解患者中86.5%达到MRD阴性，83%的cCR患者在第一个周期即达缓解，30天和60天早期死亡率为0，推荐剂量下6个月总生存率90.5%。

解读： AML的BCL2市场被艾伯维维奈克拉垄断多年，国内挑战者的打法是"头对头+更优数据"——cCR 81.8%、单周期快速缓解、零早期死亡的数据组合，直指老年unfit人群未被满足的需求。注册性III期以OS为主要终点，一旦成功即是硬通货级别的适应症标签。BCL2靶点国内在研者众，但拿到注册性III期入场券的屈指可数，诺诚健华抢到了第一梯队身位。

8/17 阿斯利康特泽利尤单抗在华上市，重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉双适应症

8月17日，阿斯利康宣布，TSLP单抗特泽利尤单抗注射液（泰适卓）在中国正式上市，用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗，以及与鼻用糖皮质激素联合治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者，今年3月基于DIRECTION及WAYPOINT两项III期研究阳性结果获批。DIRECTION研究中，该药降低哮喘年急性发作率达74%、中国人群达80%；WAYPOINT研究中，鼻息肉评分降低2.08分、鼻塞评分降低1.04分，手术需求降幅达98%、系统性糖皮质激素使用减少89%。特泽利尤单抗由阿斯利康与安进合作开发，是首个突破表型和生物标志物水平限制、靶向TSLP的生物制剂。

解读： TSLP位于多个炎症级联反应的上游，"打上游"意味着不挑患者表型——嗜酸型、非嗜酸型哮喘都能覆盖，这是特泽利尤单抗区别于IL-4Rα、IL-5等靶点单抗的核心卖点。中国哮喘患者超4000万、CRSwNP手术复发率高，双适应症同步上市能摊薄推广成本。MNC创新生物制剂在华"获批到上市"仅5个月的节奏，也说明中国正成为其全球放量的同步市场而非滞后市场。

◍ 海外药闻 全球视野 · 跨境动态

8/18 EyePoint伏罗尼布wAMD III期未达主要终点股价暴跌67%，贝达药业20CM跌停

8月18日，EyePoint Pharmaceuticals（EYPT.US）美股隔夜暴跌67%：其伏罗尼布玻璃体内植入剂DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性的III期LUGANO研究中，211名受试者中9名因非wAMD病因（6例地图样萎缩、2例青光眼、1例视网膜脱离）出现视力丧失，完整数据集未达主要终点；排除该亚组的临时分析显示不劣于阿柏西普（名义p=0.0096）。公司仍计划2027年上半年提交FDA申请，第二项III期LUCIA数据预计四季度公布。持有大中华区权益的贝达药业（300558.SZ）当日20CM跌停。

解读： 9例"与药物无关"的失明事件搅黄一项III期——统计学上的亚组干扰与临床上的罕见不良事件叠加，让FDA审评面临艰难权衡。对贝达药业，这场隔夜暴跌撕开的是"海外权益"的双面性：收益权与风险暴露同时放大。"每6个月给药一次"的差异化叙事还在，但市场已用跌停给出了短期定价。

8/18 中外制药与GSK达成登革热抗体授权，AID351全球权益落地

8月18日，中外制药（Chugai）宣布与葛兰素史克（GSK）签署独家许可协议，GSK获得抗登革热病毒抗体药物AID351的全球独家开发、生产和商业化权利，该药可用于治疗包括登革热在内的黄病毒感染，交易具体金额条款未披露。

解读： 登革热是全球传播最快的蚊媒病毒病，每年感染数以亿计，但至今没有获批的特效抗病毒药物——治疗市场近乎真空。中外制药将抗体工程技术输出给以疫苗见长的GSK，暗含"治疗+预防"协同的逻辑。气候变暖持续推高蚊媒疾病的地理版图，被忽视的热带病正在成为MNC新的管线竞争点。

8/17 阿斯利康/第一三共Enhertu一线肺癌III期成功，全球首个ADC一线阳性结果

8月17日，阿斯利康和第一三共联合宣布，Enhertu（德曲妥珠单抗）单药一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期DESTINY-Lung04研究取得高水平积极结果：对比帕博利珠单抗联合含铂双药化疗的标准治疗，Enhertu在HER2外显子19或20突变的晚期非鳞状NSCLC患者中，无进展生存期（PFS）实现统计学显著且临床意义显著的改善，研究将继续评估OS等次要终点。这是首个在III期中证明单药一线优于标准治疗、改善NSCLC患者PFS的ADC药物。

解读： ADC向一线阵地发起总攻的标志性事件——此前Enhertu的NSCLC适应症止步二线，此番直接击败"K药+化疗"的金标准，意味着HER2突变肺癌的一线治疗范式可能改写。对整个ADC赛道，这是"后线放量"迈向"一线定价"的转折点：一线市场容量数倍于后线，谁先拿下一线，谁就锁定最大的适应症份额。百利天恒BL-B01D1等同赛道玩家的一线III期竞争压力骤增。