史上首次！AI成功研发癌症疫苗，复发或死亡风险暴降50%

AI让治愈所有疾病的梦想越来越近。

8月19日，美国药企默沙东和莫德纳联合宣布，他们共同研发的一款个性化癌症疫苗，在针对恶性黑色素瘤的全球III期临床试验中取得决定性成功。

「无复发生存期」与「远处无转移生存期」两大关键终点，全部达标。

这是人类历史上第一款通过III期临床试验的个性化癌症疫苗，用AI给每个患者量身定制抗癌药，终于从科幻走进了现实。

不止黑色素瘤，肺癌、膀胱癌、肾癌等多种癌症的临床试验也在推进。

消息发布后，莫德纳当天股票价格上涨了150%以上。

皮肤癌之王

和这场1137人的试验

黑色素瘤被称为"皮肤癌之王"，从皮肤里产生黑色素的细胞恶变而来，长得快、易转移。

早期手术切掉后5年生存率能到90%以上，一旦扩散到其他器官，5年生存率只有约35%。

这款疫苗名叫intismeran autogene，核心靠mRNA技术。

mRNA又叫信使核糖核酸，可以理解成一张给细胞的"生产说明书"，告诉细胞该制造什么蛋白质。

它不是平时打的预防性疫苗，而是治疗用的，根据每个患者癌细胞的特点量身定制，教免疫系统去追杀残留癌细胞。

试验招募了1137名已手术切干净肿瘤、但仍属高危的黑色素瘤患者，按2比1分组。

一组打疫苗加K药，另一组只打K药。

K药学名叫帕博利珠单抗，是一种松开免疫系统"刹车"来抗癌的免疫药物，也是目前黑色素瘤术后的标准治疗。

疫苗每3周一针最多9针，整个疗程约一年。

结果显示，加疫苗的组在"手术后癌症不复发的时间"和"癌症不扩散到远处器官的时间"两个关键指标上，都明显优于只打K药的组，差异统计学确凿，安全性也没有新问题。

之前II期5年数据显示，加疫苗能把复发或死亡风险降49%，远处转移或死亡风险降59%。

老办法不够用

新疗法给免疫系统发通缉令

传统治疗方面，手术切不干净晚期肿瘤，化疗有效率低副作用大，靶向药容易耐药，K药这类免疫治疗虽好，但仍有约一半患者不响应。

新疗法的思路是给免疫系统发一张癌细胞的"专属通缉令"。

先取患者肿瘤组织做基因检测，找出癌细胞独有的特殊标记，再用AI从上千个候选里挑出最多34个免疫系统最可能认出来的标记，把基因指令写进mRNA，用脂肪小球包裹后打回体内。

疫苗进入细胞后按指令生产出癌细胞特有的标记，展示给免疫系统，免疫细胞学会后就会全身追杀残留癌细胞，同时配合K药松开刹车才能真正放开手脚。

AI是最关键的一环。

每个人的癌细胞突变和细胞表面展示标记的"窗口"型号都不同，排列组合是天文数字，人工试不过来。

AI能同时考虑多个因素，几小时排出最优名单。

三个绕不开的短板

第一，只证明了能推迟复发，没证明能延长寿命。

III期达标的是不复发和不远处转移的时间，最关键的总生存期数据还没成熟。

之前II期虽显示总生存率更高，但不是预设主要目标，只能算积极信号。

第二，只在黑色素瘤上验证了。

黑色素瘤是基因突变最多、免疫系统最容易认的"热肿瘤"。

而胰腺癌、前列腺癌、大部分乳腺癌这些"冷肿瘤"突变少、免疫细胞难进去，疫苗能不能起效还未知，其他癌症尚无III期阳性结果。

第三，"一人一药"贵且慢。

每个患者都要单独做基因检测、AI分析、定制合成，没法批量生产摊薄成本，价格预计很贵，从取样到做出来要好几周，只有大医院能做。

国内企业也在这条赛道上追赶

与此同时，在这个AI个性化mRNA癌症疫苗赛道上，国内企业也在抓紧跟进。

其中，云顶新耀的公开临床数据读出最快，EVM16已完成9例早期患者给药，自研的AI预测系统在8名患者身上验证了能激活免疫。

瑞宏迪背靠恒瑞医药，是第一个拿到官方临床批件的，还能配合恒瑞自己的PD-1免疫药卡瑞利珠单抗一起用。

新合生物的技术路线和莫德纳最像，也是做手术后防复发。

不过它主攻的是胰腺癌、胆道癌这些更难治的肿瘤，由北京协和医院和北京大学肿瘤医院联合牵头做试验。

但总的来说，国内企业大部分还在验证安全性的最早阶段，未来的路还很长。

一把新钥匙

一个新时代的起点

癌症还没有被攻克，但人类手里又多了一把更精准的钥匙。

AI预测癌细胞标记加mRNA递送加免疫治疗的这套组合，第一次在最严格的III期试验中被证明确实有效，为癌症治疗打开了个性化定制的大门。

未来几年，随着更多癌症的试验数据出来、生产工艺改进、成本下降，这套方法有望从黑色素瘤扩展到更多基因突变多的实体瘤。

这不是终点，而是一个新时代的起点。

参考资料

[1] 全球首个！癌症定制疫苗来了。医学界，2026-08-20.

[2] 刚刚，人类历史上第一次用 AI 治愈癌症。新智元，2026-08-20.

[3] 全球首个个体化抗癌疫苗 III 期成功，医药股集体大涨。财经大健康，2026-08-20.

[4] 股价暴涨超 150%！防复发的癌症疫苗，真的要来了。菠萝因子，2026-08-20.

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[6] mRNA 疫苗治疗肿瘤迎来破冰，概念股涨疯：技术跑通了但还有卡点。第一财经，2026-08-20.

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[13] Elon Musk Says mRNA Has 'Tremendous' Potential After Moderna, Merck Cancer Vaccine Breakthrough. Benzinga, 2026-08-20.

[14] Merck, Moderna's personalized cancer vaccine slows recurrence in phase 3, setting up approval push. Fierce Biotech, 2026-08-19.

[15] 黑色素瘤未必是黑色！早识别、规范治疗是关键。央广网，2026-01-10.

[16] 《中国黑色素瘤患者行为现状调研白皮书》发布。生命时报，2026-05-25.

[17] Intismeran Autogene Plus Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in High-Risk Resected Melanoma: 5-Year Update of the Randomized Phase IIb KEYNOTE-942 Study. Journal of Clinical Oncology（ASCO）, 2026-06-01.

[18] AACR 2026：mRNA 个性化肿瘤治疗性疫苗 EVM16 首次人体数据积极，展现良好安全性、较强免疫原性与初步疗效。腾讯新闻，2026-04-20.

[19] 未来科学城生命谷研发提速，多款创新药取得新进展。京报网，2025-10-31.

[20] mRNA cancer vaccine succeeded in Phase 3 melanoma trial, Moderna and Merck say. Ars Technica, 2026-08-20.

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图片来源：小红书

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