“核平安凝”面向三阴性乳腺癌治疗难题,研发 131I-Au@DA/GEM 注射性核素水凝胶,将核素内照射与化疗缓释融为一体,实现放化疗协同与诊疗一体化。项目已获国家发明专利 4 项、发表 SCI 论文 2 篇,完成细胞与动物实验验证,并与中核集团、中国工程物理研究院、山西医科大学第一医院等达成合作意向,获核医学专家与临床医生高度评价。
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史郑旭担任项目供应链及工艺主管、财务负责人,依托供应链管理专业背景,聚焦放射性药物制备工艺、核药供应链与项目财务管理三大方向,是项目从实验室走向产业化的关键支撑角色。他主导核素制剂生产工艺流程优化,围绕 131I 核素标记、金纳米颗粒/聚多巴胺载体装载、吉西他滨缓释制剂成型等关键工艺环节,梳理制备参数规范与质量控制节点,推动放射性水凝胶从实验室配方走向稳定、可放大的生产工艺,为产品注册与规模化生产奠定工艺基础。
作为专利《基于放射性物料特性的核药制备及供应链管控方法》第一发明人,史郑旭针对放射性物料半衰期约束、辐射防护与运输合规等特殊属性,构建覆盖“核素原料采购—仓储运输—制备生产—终端配送”的全链条供应链管控方案,保障核素供应的时效性、安全性与合规性,与项目商业模式中的上游供应链布局直接衔接,是“立体盈利”模式稳定运转的底座。兼任项目财务负责人期间,他负责成本台账与经费预算管控,支撑产品 1200 元/瓶的定价策略(显著低于阿霉素脂质体、白蛋白结合紫杉醇等约 2000 元/瓶的竞品价格),配合“三年盈亏平衡、五年稳固全国市场”的财务规划落地,以精细化成本管理支撑“降低 30%–50% 治疗成本、为患者节省 3–7 万元”的社会价值目标。
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项目契合“十五五”规划与健康中国 2030 战略导向。产品上市后预计可降低 30%–50% 的治疗成本、为患者节省 3–7 万元费用,年减负超百亿元,推动核医学创新疗法以更低成本惠及更多患者;项目团队持续开展乳腺健康科普与社区义诊,累计宣讲义诊 80 余场、覆盖 3000 人次。未来,项目将以“一平台多适应症”为方向,从三阴性乳腺癌拓展至更多肿瘤适应症,史郑旭也将持续承担供应链工艺与财务管理双重职责,护航项目从实验室成果向产业化落地稳步推进。
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