康方生物上半年营收18.06亿元；超10亿美元，映恩生物与基因泰克达成平台合作

今天聚焦的医药产业核心事件包括：第12批国家集采二次分量今日启动、剩余量由医疗机构自主勾选；映恩生物联手基因泰克开发下一代ADC、DUPAC™载荷平台出海里程碑总额超10亿美元；翰森制药中报净利增长35.8%、创新药收入占比升至85.4%；征祥医药二度递表港交所；康方生物中报收入18亿增28%、依沃西登顶全球管线价值榜首；诺和诺德口服司美格鲁肽减重版在华上市申请获受理；同源康奥希替尼氘代物TY-9591获批上市；FDA批准全球首个口服皮肌炎靶向药Lisraya；吉利德Bixlenvo获批、首个HIV单片双机制方案落地；SK Biopharmaceuticals最高7.95亿美元引进癫痫新药Opakalim等。

◍ 市场速递 政策 · 产业动态

8/28 第12批国家集采二次分量今日启动：剩余量改由医疗机构自主勾选

8月28日零点起，第12批国家组织药品集中带量采购二次分量系统正式开放，至9月4日24时关闭。本轮集采覆盖65种药品，327家企业的521个产品中选。与此前规则不同，本次取消"企业按报价顺序选省、按省分配剩余量"的安排，将剩余采购量交由医疗机构在同一品种的带量中选企业中自主勾选分配；单个企业或联合体最终获报量不超过该品种全国报量的50%。

解读： 集采的竞争焦点正在从"报价"前移到"医院覆盖与供应保障"——剩余量由医院自主勾选，意味着中选企业的渠道能力、临床认可度将直接决定最终份额，报价低但进不了院的企业可能"中标不中量"。这是规则设计的一次关键调整：把选择权交还给临床端，也让集采红利从"压价"转向"以量换质"。对患者而言，医保局预计年内就能用上这批降价药。

8/28 映恩生物联手基因泰克开发下一代ADC：DUPAC™载荷平台出海，里程碑总额超10亿美元

8月28日，映恩生物宣布与罗氏集团旗下基因泰克达成全球合作与许可协议，基于公司专有的DUPAC™新型载荷平台共同开发下一代ADC。映恩生物将获得4500万美元首付款，并有资格收取总额超10亿美元的潜在开发、监管及商业化里程碑付款及分层销售分成。分工上，映恩主导药物发现与全球早期临床开发，1a期完成后由基因泰克独立负责后续全球临床开发及商业化。DUPAC™为映恩四大ADC技术平台之一，涵盖DUP5、DUP9、DUP10等多种新型作用机制载荷，瞄准拓扑异构酶抑制剂载荷ADC的耐药人群。

解读： 这笔交易的标的不是某个分子，而是平台本身——基因泰克买的是映恩的载荷创新能力，指定靶点后由映恩"按需生产"下一代ADC。看点有二：其一，随着DS-8201们向前线推进，拓扑异构酶抑制剂载荷的耐药问题正在成为全行业的确定性瓶颈，新型机制载荷是下一轮ADC竞争的胜负手，罗氏系提前卡位；其二，映恩的出海打法已从"卖管线"升级为"卖平台"，四大平台（DITAC、DIMAC、DIBAC、DUPAC）理论上还能复制多次。平台型BD的估值天花板，比单分子交易高出一个量级。

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8/26 翰森制药中报净利增35.8%

8月26日晚，翰森制药发布2026年中期业绩：收入83.04亿元，同比增长11.7%；净利润42.58亿元，同比增长35.8%；创新药收入70.92亿元，占比85.4%。研发费用率提升至20.9%，销售费用率从约24.5%降至22.4%。公司累计对外授权交易额已超120亿美元，并首次采用NewCo模式保留海外公司股权。

解读： 少花销售费、多投研发，利润增速还跑赢收入——翰森这份中报是"创新转型兑现"的典型样本，市场用单日16%的涨幅给出定价。更值得注意的是NewCo模式首次落地：不把海外权益一次性卖断，而是保留股权分享长期增值。出海叙事正从"卖资产"转向"持股共研"，BD结构设计能力开始直接进入估值模型。

8/26 征祥医药二度递表港交所

8月26日，征祥医药（南京）集团向港交所主板二次递交招股书，独家保荐人为中金公司，拟按18A章上市；此前首次递表于1月30日提交、7月30日失效。公司核心产品为抗流感PA抑制剂玛硒洛沙韦片（济可舒），2025年7月获批成人及青少年流感适应症，2025年收入531.4万元、净亏损2.09亿元。公司累计完成九轮融资约9.42亿元，投后估值约25.52亿元。

解读： 单款流感药撑起一张招股书——济可舒商业化刚起步，收入百万级、亏损上亿，撑住25.52亿估值的是"接棒达菲"的国产替代叙事和流感药物市场的想象空间。18A公司上市后的核心变量永远是产品放量：秋冬流感季的市场表现，将直接决定资本市场对这张招股书的耐心。玛硒洛沙韦对标罗氏玛巴洛沙韦的定价与放量节奏，值得持续跟踪。

8/27 康方生物中报：收入18亿增28%，市场有分歧

8月27日晚，康方生物发布2026年中期业绩：总收入18.06亿元，同比增长27.92%；其中商业销售收入18.03亿元，同比增长28.65%，由开坦尼（卡度尼利）与依达方（依沃西）双引擎驱动。期内亏损4.47亿元，同比减亏1.41亿元；销售费用占商业销售收入比重由47.80%降至43.56%，对Summit股权投资损失同比下降40.45%。研发开支7.83亿元（+7.12%），在手现金及理财合计91.60亿元。

解读：开坦尼+依达方双医保品种放量、12款III期管线、91.6亿现金储备，康方正在从Biotech向"盈利前夜的Biopharma"切换；FDA对依沃西BLA的审评结果，将是下一个估值催化节点。但目前商业化表现，也让市场出现分歧。

◍ 医药动态 国内获批 · 临床进展

8/27 口服司美格鲁肽减重版在华上市申请获受理

8月27日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽片剂（诺和盈）用于长期体重管理的上市申请获国家药监局受理，基于OASIS III期项目（4项试验、全球入组约1300例含中国患者）。该药为全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂，依靠SNAC促吸收技术将多肽生物利用度提升约100倍；美国自2026年1月上市以来处方量已超500万张，其中超80%来自此前未使用过GLP-1药物的人群。

解读： 超八成处方来自"以前不打针的人"——口服司美格鲁肽不是在抢注射剂存量，而是把不愿打针的人群整体拉进减重市场。礼来口服减重药orforglipron也已在中国提交申请，口服GLP-1的正面竞争进入倒计时。对国内减重赛道，这意味着"依从性"将变成新的定价维度：谁能先做成"每天一片"，谁就先拿到增量人群和定价话语权，注射剂的价格体系也将被重新锚定。

8/27 同源康奥希替尼氘代物TY-9591获批

8月27日，同源康医药公告，甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591）获国家药监局附条件批准，用于EGFR 19del/L858R置换突变、伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗。TY-9591为奥希替尼的氘代改良品种，通过结构优化减少毒性代谢产物、改善药代动力学，在脑转移人群中展现出突出疗效与安全性，是同源康首个获批上市的自主研发新药。

解读： 奥希替尼是EGFR突变肺癌的全球"药王"，国产跟进者众多，同源康的差异化切口选在脑转移人群——CNS转移是EGFR突变肺癌最常见的难治场景，氘代策略通过减少毒性代谢产物改善脑内暴露与安全性，成了这款药的核心卖点。附条件批准意味着上市后确证性数据仍是关键；而在一线这个最大适应症池里，医保准入谈判将决定放量速度，同源康的"从0到1"才刚刚开始。

◍ 海外药闻 全球视野 · 跨境动态

8/27 FDA批准全球首个口服皮肌炎靶向药Lisraya：TYK2/JAK1双靶点

8月27日，FDA批准Priovant Therapeutics（Roivant子公司）的Lisraya（brepocitinib）30mg片剂，用于治疗成人皮肌炎，为首款且目前唯一的口服皮肌炎靶向疗法。III期VALOR研究（n=241）中，30mg组第24周TIS评分均值46.5 vs 安慰剂31.2，9项关键次要终点全部达标（含皮损清除、激素减量与功能改善），第4周即起效。FDA授予孤儿药资格与优先审评，药物即刻在美国上市。

解读： 皮肌炎是罕见自免病，此前主要靠糖皮质激素和免疫抑制剂"广谱压制"，副作用大、达标率低。Lisraya把TYK2/JAK1双靶点带进这个适应症，用安慰剂对照的III期做出统计学差异和9项次要终点全达标，验证了"小适应症+强机制"的罕见病打法。Roivant的算盘不止于此——同一个分子正向葡萄膜炎、结节病、扁平苔藓等适应症延伸，罕见病靶点也能撑起一鱼多吃的平台价值。

8/27 吉利德Bixlenvo获批：首个"衣壳+整合酶"双机制HIV单片方案

8月27日，吉利德宣布FDA批准Bixlenvo（bictegravir 75mg/lenacapavir 50mg），为目前最小的一日一次单片方案（STR），用于病毒学抑制的成人HIV感染者，是首个且唯一可覆盖复杂方案、无法使用现有STR患者的选项。III期ARTISTRY-1研究入组人群中位年龄60岁、中位治疗28年、67%存在NRTI耐药，48周病毒学抑制维持等效，血脂与治疗满意度改善。

解读： lenacapavir是首个衣壳抑制剂，此前以"一年两针预防"的身份刷屏，如今通过Bixlenvo进入治疗组合——与bictegravir无交叉耐药机制，直接填补多重耐药人群"无单片方案可用"的空白。吉利德HIV管线日剂量、周剂量、长效注射三线并进，把"依从性"这一HIV治疗的核心痛点拆解到了极致；当大多数患者还停留在每日服药，机制组合与给药频次的差异化空间正在成为HIV赛道的新战场。

8/27 SK Biopharmaceuticals最高7.95亿美元引进癫痫新药Opakalim

8月27日，韩国SK Biopharmaceuticals宣布与Biohaven达成协议，引进癫痫候选药Opakalim（BHV-7000）的独家权益，交易规模最高7.95亿美元（约1.1万亿韩元），其中无返还义务的首付款4亿美元。Opakalim为Kv7.2/7.3钾通道开放剂，针对难治性局灶性癫痫开发。

解读： 4亿美元无返还首付、对应一个尚处临床阶段的中枢神经品种，这在癫痫赛道是少见的大手笔——押注的是BHV-7000的差异化机制：钾通道开放而非传统钠通道阻断，瞄准的是现有药物控制不佳的难治性患者。Kv7通道调节剂近两年正成为癫痫新药研发的新焦点，SK这笔交易把韩国药企在中枢神经领域的押注摆上台面；对国内布局同类靶点的企业，这也是一次全球定价参照系的更新。