体外诊断大爆发！迈瑞冲击千亿美元赛道

全球医疗器械行业里，体外诊断是个闷声发大财的赛道。

说它闷声，是因为普通人几乎感知不到它的存在。你去医院抽血，护士把管子拿走，几小时后手机弹出报告，这中间发生了什么，少有人知晓。说它发财，是因为这门生意占到了整个医疗器械市场约13%的份额，全球一年消费规模超过千亿美元，而且还在稳稳地往上走。

根据Kalorama Information的数据，2025年全球体外诊断市场规模超过1100亿美元，预计到2030年将增长至1500亿美元左右。增长动力其实非常朴素，全球人口老龄化、慢病管理需求增加、发展中国家医疗基建，每一条都是长坡厚雪。

这个行业有个特点，它不像大型影像设备那样受预算周期影响大，试剂和耗材是消耗品，只要医院在运转，就有需求。所以你会发现，全球医疗器械巨头里，罗氏、雅培、丹纳赫，没有一家不在IVD上重兵布阵。

更不容忽视的是，在这块最难啃、最考验综合实力的赛道上，中国公司也逐渐崭露头角。

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中报里的信号

最近，迈瑞医疗公布了2026年上半年业绩。笔者仔细拆解后，发现有些变化非常值得琢磨。

先看总量。2026年上半年，迈瑞实现营业收入177.47亿元，同比增长6%。单看第二季度，营收93.95亿元，同比增长10.45%，归母净利润24.67亿元，同比增长1.10%，业绩逐季改善的趋势已经出现。

但真正值得关注的，是结构。

迈瑞体外诊断业务上半年收入68.65亿元，同比增长9.58%。这个增速放在整个公司的增速里不算最猛，但它有个更关键的变化——占公司整体收入的比重已经接近39%。

IVD超越了生命信息与支持，成了迈瑞第一大业务板块。

遥想十年前，监护仪、麻醉机、彩超才是主力，体外诊断并未站到前排。但看看现在，一条试剂流水线的收入贡献，可能比几十台设备加起来还稳定。这就是耗材生意的魅力，装机只是门票，后续的试剂消耗才是长流水。

更值得留意的是，在行业整体承压的背景下，IVD的市占率不但没掉，反而在往上走。免疫、生化、凝血这三块核心业务，在国内市场的平均占有率从2025年中期的约10%一路干到了2026年上半年的接近14%。

变化背后反映了什么？在笔者看来，体外诊断的试剂消耗模式决定了它是医疗器械里罕见的类订阅制生意。设备装进去之后，试剂会持续消耗，收入会持续产生。这种模式的客户粘性极强，一旦进入一家医院的检验科，竞争对手想要替换的成本非常高。

迈瑞体外诊断业务占比的提升，本质上是在改善整个公司的收入质量和盈利稳定性！

卖一台设备赚一次钱，和装一条流水线之后连续十年赚试剂的钱，是完全不同的商业模式。

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增长从哪来？

细看迈瑞体外诊断的增长，不能笼统地说一句“市场需求好”就完事了，得把国内和海外两条线拆开看。

先说海外。上半年迈瑞国际业务收入94.71亿元，同比增长13.67%，占总营收比重已经超过53%。欧洲市场在去年高基数的基础上又增长了近25%，英国、法国、意大利更是都破了30%。拉美增长近20%，亚太增长17%。

具体到IVD这条线，国际体外诊断业务增速超过了20%。凭什么？因为海外高端私立医疗集团、第三方连锁实验室这些中大样本量客户正在被持续突破。上半年新增近40家国际重点战略客户，超过60家老客户实现了横向业务延伸。

说白了，以前人家可能只买你一台设备试试水，现在开始把更多项目交给你了。

再看国内。国内医疗设备行业整体还在弱复苏，但IVD是个例外。在行业调整期里，它的市场份额不但没丢，反而在稳步提升。免疫、生化、凝血的平均市占率都在往上走。

这说明了一个反直觉的事实，行业洗牌对头部公司是利好。当小玩家因为成本压力退出市场，空出来的份额会加速向能提供整体解决方案的企业集中。迈瑞的研发投入和渠道网络的规模优势，让它在存量竞争里反而更从容。

进一步看，这里面有个关键推手，MT 8000全实验室智能化流水线。2025年全年，这条流水线在国内新增订单超过360套、新增装机近270套。到了2026年一季度，又新增订单超过140套、新增装机超过80套。半年报显示，上半年MT8000新增订单超过260套。

流水线这个东西，就像给医院检验科装了个中央厨房，一旦装上，试剂耗材的消耗就是持续稳定的长尾收入。

此外，流水线的快速放量，还产生了一个隐性价值：它拉动了迈瑞全产品线的协同销售。因为流水线本身是一个开放或半开放的平台，一旦实验室的骨架是迈瑞的，后续往里填充的检验模块大概率也会优先考虑迈瑞的产品。

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护城河不是一天挖出来的

往深处看，迈瑞体外诊断业务能走到今天这个位置，不是靠某一个爆款产品，也不是靠某一次营销活动，而是三个层面的能力叠加。

一是战略布局。迈瑞做IVD不是心血来潮，从2000年开启国际化，到2013年收购Zonare补齐高端彩超技术，再到后来在海外建研发中心、建本地化生产线，这条路走了二十多年。

截至今年6月，公司已在全球13个国家布局了本地化生产项目，其中10个项目启动生产且大部分覆盖体外诊断产品。

二是产品力。迈瑞上半年研发投入17.79亿元，占营收比重10.02%。累计申请专利13361件，其中发明专利9693件。钱砸在哪里了？砸在看得见的新产品上。

今年上半年，迈瑞推出了CX-3000和CX-2000全自动凝血分析仪，面向基础医疗市场。同时，瑞检实验室管理系统mLMS正式发布，专门为检验科量身打造，覆盖人事、设备、试剂、迎评、EQA等全流程管理。8月，FA-M400全自动微生物培养仪上市，补齐了企业在微生物培养设备领域的最后一块短板。

更关键的是国际认可。今年7月的ADLM（美国临床化学年会）上，迈瑞FA-N系列全自动微生物培养系统获评SelectScience“2025年度最佳新型临床诊断仪器”奖，而且是本届获奖产品中唯一由中国企业自主研发制造的。

这个奖是科学家和实验室专家投票投出来的，这说明迈瑞的产品在技术层面，已经能和国际一线品牌同台竞技了。

笔者留意到，这些产品背后还有一个共同的逻辑：迈瑞已经过了单点突破的阶段，开始铺产品矩阵和系统能力。单点突破时期，一家公司可以做出一两款性能不错的仪器，但成不了气候。真正难的是让几十种仪器在一个体系里协同工作，这需要长期的研发积累和临床反馈循环。

经过三十余年发展、二十余年海外布局，目前迈瑞已拥有同行业最全的产品线。迈瑞的这些产品之间是互联互通自成一体的。举个例子，当谈下一个院方客户时，迈瑞医疗可以为对方提供一整套的医疗器械服务方案，由于都是迈瑞自家研发制造的产品，产品间的协同性与契合度大大增强。

三是渠道能力。医疗器械行业有句老话，卖设备只是开始，服务才是真正的产品。医院买了一条流水线，如果出了问题停一天，实验室的工作就瘫痪一天。这种时候，服务响应速度比什么都重要。

迈瑞在全球构建的本地化网络，在这个时候就体现出价值了。不是出了问题从中国派工程师飞过去，而是当地就有团队能上门。这种能力不是一年两年能建起来的，需要长期的人力投入和培训体系建设。

很多中国公司产品做得不错，但海外服务能力跟不上，最后只能做低端市场。迈瑞的本地化投入，是它能在海外高端私立医疗集团拿下项目的隐性基础。

迈瑞在体外诊断上的投入，不是看一两个季度的报表决定的，而是以十年为单位的长期布局。现在看到的收入增长，其实是五年前甚至更早种下的因。

这种延迟回报的属性，天然筛选掉了绝大多数没有耐心的竞争者。

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智能化生态

如果说产品力是迈瑞体外诊断的肉身，那么“瑞检生态”和启元检验大模型，就是给它装上的神经系统。

当年迈瑞推出瑞检生态的时候，很多人第一反应是：这不就是一个设备互联的平台吗？听起来像工业4.0在医疗行业的翻版。但事实证明，瑞检生态在做的事情比设备互联要深入得多。

简单来说，瑞检生态是在实验室内部构建一个完整的数字化基础设施。所有的检验设备、试剂管理、质控流程、报告系统，全部在这个生态里打通。对医院检验科来说，这意味着管理成本大幅下降。过去检验科主任要管理几十台来自不同厂商的设备，数据格式各异，出了问题得一家一家找。有了统一的生态，很多问题在系统层面就能解决。

而启元检验大模型的加入，让这个生态从数字化迈向了智能化。2024年迈瑞发布了全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型，助力临床全面提升诊疗精准度与质量。如今迈瑞的启元生态日益完善，已发布启元重症医学大模型、启元围术期医学大模型、启元医工大模型、启元妇产大模型、启元乳腺大模型等多个产品。

大模型能做什么？比如自动审核检验报告，把检验结果和患者的病史、用药记录关联起来，给临床医生提供更精准的解读建议。再比如预测设备故障，在问题发生之前就安排维护，减少停机时间。

检验科面对的核心矛盾，永远是样本量增加但人手不增加。数字化和智能化的价值，就是让同样的人能处理更多的样本，同时减少差错率。

从商业模式上看，瑞检生态和启元大模型还有一个更深远的意义：它们进一步提高了客户的切换成本。一旦一家医院习惯了这个生态带来的效率提升，想要换回传统模式就变得非常困难。

这就是为什么迈瑞敢在体外诊断上做长期投入，因为硬件可以复制，但生态和数据的沉淀，形成了真正的壁垒。

在全球医疗器械巨头的发展史上，从卖设备到卖系统再到卖生态，是每一家最终长成大公司的企业都走过的路。迈瑞正在走的就是这条路径，它卖的不再是孤立的设备，而是一个能持续创造价值的体系。

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结语

回到开头的那个判断，全球体外诊断是一个千亿美元级别的市场，增长确定性强，集中度高，壁垒深厚。迈瑞在这条赛道上的位置，已经从过去的追随者变成了在某些细分领域能和国际巨头正面竞争的角色。

从全球市场排名来看，按2024年收入计算，迈瑞已跻身全球顶尖医疗器械企业第23名，是全球前30大医疗器械企业中唯一上榜的中国企业，也是从成立到上榜最快的企业之一，不断向着全球医疗器械前10名的目标前进。如果只看体外诊断业务，它在全球的排名已经进入了前十的讨论范围。

从市场空间来看，迈瑞体外诊断在发展中国家和发达国家的可及市场加起来，大约有千亿元人民币的量级，目前迈瑞在这个市场里的份额还是个位数。对于一条高粘性、高复购的赛道来说，这个渗透率意味着天花板远没有到来。

2026年的中报只是一个时间切片。真正要看的是，当流水线装机量累积到一定规模，当瑞检生态在更多医院落地，当启元大模型的用户习惯逐渐养成，体外诊断这个业务板块会释放出怎样的复利效应。

全球化这条路，迈瑞走了二十多年。体外诊断是它手里握得最紧、冲得最靠前的那张牌。接下来的每一步，都值得期待！