解郁除烦胶囊成唯一新增1.1类创新中药，以岭药业6款产品进入新版基药目录

9月1日，《国家基本药物目录（2026年版）》正式实施。以岭药业共有6个独家专利中药进入新版基药目录。其中，解郁除烦胶囊为此次新增品种中唯一一款1.1类创新中药。

新版基药目录实施后，入选药品将进一步推进医疗机构配备使用。配套政策《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》提出，各级公立医疗卫生机构需要在新版目录实施后2个月内完成用药供应目录更新调整，并优先配备基本药物。

对于以岭药业而言，新版基药目录落地，一方面推动已有创新产品进一步进入医疗终端，另一方面也提供了观察其研发成果转化的窗口。目前，以岭药业拥有17个专利中药创新药。其中，12个进入国家医保目录，6个进入新版国家基本药物目录。

以岭药业当前经营基本盘保持稳定。2026年上半年，以岭药业收入基本保持稳定，利润和经营现金流实现增长。

8月29日，以岭药业发布2026年半年报，实现营业收入40.75亿元，同比增长0.86%；归母净利润7.57亿元，同比增长13.28%；扣非归母净利润7.31亿元，同比增长13.99%。

经营现金流的增幅高于收入和利润。2026年上半年，以岭药业经营活动产生的现金流量净额达到11.80亿元，同比增长41.79%。同期，以岭药业营业成本为15.08亿元，低于上年同期的16.37亿元。

解郁除烦新增进入基药目录，创新药市场准入持续推进

解郁除烦胶囊进入新版基药目录，是其上市后市场准入持续推进的最新一步。该产品是以岭药业此次基药目录调整中的新增品种，也是新版目录新增品种中唯一一款1.1类创新中药。

解郁除烦胶囊于2021年获国家药监局批准上市，用于治疗轻、中度抑郁症。

获批上市后，解郁除烦胶囊持续积累临床证据。半年报披露，由天津中医药大学第一附属医院牵头开展的随机双盲、多中心、安慰剂和阳性药平行对照Ⅲ期临床研究显示，解郁除烦胶囊降低汉密尔顿抑郁量表评分与盐酸氟西汀片相当，并在部分抑郁焦虑躯体症状改善方面显示出相应特点。

临床证据积累的同时，解郁除烦胶囊也在逐步进入医保和诊疗指南。2022年，该药通过国家医保谈判首次进入医保目录乙类。2023年，该药被纳入《抑郁症中西医结合诊疗指南》。2025年9月发布的《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》又首次将其列为轻中度抑郁症推荐用药。

此次进入基药目录，进一步完善了解郁除烦胶囊的医疗终端准入条件。基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的重要依据。配套发布的《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》提出，各级公立医疗卫生机构需要在新版目录实施后2个月内完成用药供应目录更新调整，并优先配备基本药物。

从公司层面看，以岭药业进入新版基药目录的独家专利中药已经达到6个。除新增的解郁除烦胶囊外，另外5个分别为通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒和津力达颗粒。

6个品种覆盖以岭药业多个核心治疗领域。通心络、参松养心和芪苈强心分别覆盖缺血性心脑血管病、心律失常和心力衰竭；连花清瘟覆盖呼吸系统疾病；津力达颗粒用于2型糖尿病；解郁除烦胶囊则进一步扩展至神经系统疾病。

研发投入高出同行均值20%，创新产品梯队持续扩充

研发投入是以岭药业形成创新产品梯队的重要基础。

2026年上半年，以岭药业研发投入3.45亿元，占营业收入的8.47%，处于同行业领先水平。

研发投入已经形成一批不同阶段的产品储备。目前，以岭药业拥有17个专利中药创新药，且均为独家品种，覆盖心脑血管、呼吸、糖尿病及并发症、神经、肿瘤、补益及抗衰老、泌尿、妇科八大疾病领域。

成熟创新中药仍在继续积累循证医学证据。心脑血管领域已经形成通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等产品组合，分别覆盖缺血性心脑血管病、心律失常和心力衰竭等疾病。

新品则在继续补充治疗领域和产品储备。2025年1月，用于治疗持续性变应性鼻炎的创新中药芪防鼻通片获国家药监局批准上市。同年7月，该产品获得澳门《中成药注册证明书》，12月首次进入国家医保目录。

半年报披露，芪防鼻通片相关随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅲ期临床研究显示，该产品可改善持续性变应性鼻炎患者相关症状。研究结果发表于Journal of Ethnopharmacology。

化学创新药也在补充后续管线。截至2026年上半年末，以岭药业已有3个一类创新药品种进入临床阶段，另有多个一类创新药处于临床前研究阶段。其中，苯胺洛芬注射液于2026年1月获批上市，目前正在推进国内市场商业化。

仿制药业务已经形成国内外产品布局。以岭万洲目前持有19个美国ANDA批文，大部分已经在美国上市，其中4款产品美国市场占有率位居前三。在中国市场，目前已有13个产品通过一致性评价，另有4个美国ANDA产品通过共线生产途径取得国内批文。