河南
快科技9月2日消息，据蓝鲸新闻报道，在mRNA癌症疫苗传来重大利好之际，作为当下另一热门抗癌技术CAR-T却陷入"高危时刻"。
近日，程女士向记者披露了一则医疗死亡事件，她的丈夫此前确诊罹患胃癌，在上海长海医院接受常规治疗之后，病情一直保持稳定，各项体征都处在可控的范围内。
后续在主治医生的推荐下，丈夫加入了易慕峰生物科技股份有限公司一项名为IMC002的CAR-T细胞疗法临床试验。
令人没预料到的是，就在患者输注这款试验药物的当天，仅仅过去数个小时，人就突发双侧硬膜下血肿、脑疝。
院方第一时间安排紧急开颅手术全力抢救，但患者最终还是在一个多月后不幸离世。
对于此次事故，程女士认为，从用药时序来看，用药前没事，用药后人就出事，试验药物即便不是唯一原因，也极有可能是导致出血的直接触发因素。
此外，风险书没有明确告知"这一致命风险"，这严重侵犯了患者的知情权和选择权。
对此，易慕峰生物方面向记者回复称，关于事件责任认定，相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。我司将全力配合各方依法开展的调查评估工作，尊重独立调查与评估得出的正式结论，不做预先判断。
公开资料显示，易慕峰生物已于今年8月18日再次向港交所主板递交IPO申请，这是继今年2月递表失效后的第二次尝试，拟按18A章规则以未盈利生物科技企业身份上市。
易慕峰核心管线正是IMC002的开发，该药为靶向CLDN18.2的自体CAR-T，用于晚期胃癌/胃食道接合部腺癌，为全球进度第二的CLDN18.2靶点实体瘤CAR-T候选产品。
目前，该药处于注册性III期临床，预计2027年提交新药上市申请（NDA）；同时已就胰腺癌一线治疗提交IND申请。
而在这个节骨眼上核心产品出现临床试验参试者死亡事件，无疑给公司IPO蒙上一层阴影。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
