北京
对晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者来说，靶向药的出现，让很多人的治疗有了更明确的方向。过去患者最关心的是有没有药可用；而现在随着多款ALK抑制剂陆续进入临床，一个新的问题变得越来越重要：药越来越多，一线治疗到底怎么选？
这不是一个简单的药名选择。晚期ALK阳性非小细胞肺癌往往需要长期治疗，一线用药既要尽可能控制肿瘤，也要让患者能够长期、稳定地用下去。疗效很重要，安全性和耐受性同样重要。毕竟治疗不是短跑，能不能少减量、少停药、少被副作用打断，关系到患者后续很长一段路。
2026年9月6日至8日，ISPOR 亚太峰会在曼谷召开。会议期间，由首药控股委托中国药科大学唐文熙教授团队开展的一项研究以海报形式展示。这项研究关注的正是这个临床问题：在晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗中，不同ALK抑制剂的疗效和安全性表现如何？
由于不同ALK抑制剂之间直接头对头比较研究仍然有限，研究团队采用系统评价和网状Meta分析的方法，对已有随机对照试验的相对疗效和安全性开展比较。
结果显示，在疾病控制方面，康特替尼的无进展生存期显著优于化疗（HR 3.53，95% CI 2.47–5.04）、塞瑞替尼（HR 1.94，95% CI 1.23–3.05）和克唑替尼（HR 1.59，95% CI 1.25–2.01）；与阿来替尼、布格替尼、恩沙替尼和伊奉阿克相比未观察到显著差异。总生存期方面，研究未发现康特替尼与任一比较方案之间存在显著差异。这意味着在本次分析中，康特替尼的疗效表现与多种常用一线二代ALK-TKI总体相近。
更值得长期治疗患者关注的是安全性。研究显示，与康特替尼相比，布格替尼（OR 3.00，95% CI 1.59–5.62）、克唑替尼（OR 1.67，95% CI 1.13–2.46）、伊奉阿克（OR 2.38，95% CI 1.26–4.48）、伊鲁阿克（OR 1.93，95% CI 1.06–3.55）和洛拉替尼（OR 2.82，95% CI 1.55–5.17）发生3级及以上不良事件的风险显著更高。与此同时，康特替尼在停药率和减药率方面也具有较好表现，肝脏及血液学毒性分析进一步支持其具有良好的耐受性。
对于患者来说，这些结果真正指向的是一个现实问题：如果一种药能够在控制疾病的同时减少较严重副作用，降低减量和停药风险，患者就更有机会把治疗坚持下去。在晚期肺癌的长期管理中，能否减少治疗中断并维持长期获益，也是衡量治疗方案临床价值的重要维度。
这也是本次研究值得关注的原因之一：它不仅补充了一线ALK抑制剂之间疗效与安全性比较的循证证据，也让我们看到当下一线治疗选择的核心——不再只追求短期疾病控制效果，也同样关注患者在长期用药过程中的耐受性、依从性与整体获益。
围绕ALK阳性NSCLC患者不同阶段的治疗需求，首药控股已在ALK靶点领域形成覆盖第二代、第三代、第四代ALK抑制剂的研发布局，也是全球首家完整布局的药企。其中，第二代ALK抑制剂康特替尼已于今年6月获批上市；第三代ALK抑制剂Ficonalkib已公布II期多中心研究成果，第四代ALK抑制剂SY-12321也已完成首例受试者给药。现有研究和临床进展显示，不同代际ALK抑制剂的持续探索，正在为疾病控制、耐药应对和长期治疗管理积累更多证据。
当ALK抑制剂越来越多，真正重要的不是简单寻找“最强的药”，而是在疗效、安全性、耐受性和后续治疗路径之间找到更合适的平衡。对患者来说，治疗的希望不只来自某一个药物，也来自一条越来越清晰、越来越可持续的治疗道路。
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