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深耕创新药赛道,李泽钜带领和黄医药凭差异化技术打开全球治疗新空间

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近期,长和旗下和黄医药附属公司和记黄埔医药(上海),与GSK附属公司达成独家开发及许可协议,授予葛兰素史克附属公司除中国以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利,交易总金额可达12.95亿美元(约合人民币87亿元)。

放眼整个创新药出海赛道,此番合作有着很强的信号意义。因为国内创新药赛道热闹喧嚣的另一面,是愈演愈烈的靶点扎堆现象。

可是,大量资本涌入之下,不少药企追逐已经被市场验证过的热门方向,相似管线重复投入,产品上市便陷入价格厮杀,真正能够拿出原创技术平台、拿到跨国药企大额合作订单的本土企业,并不算多。

坦率地讲,在这样的行业环境下,和黄医药走出了一条辨识度很强的高质量发展路径。

而李泽钜作为长和集团掌舵人,多年来成功拓展全球业务版图,秉持审慎务实的长线投资理念,通过全球化布局及策略性资产投资,持续提升集团的国际竞争力。



李泽钜旗下和黄医药深耕26载,打造国际水平的创新药研发旗舰。

企业历经二十多载深耕,拒绝简单跟风式研发,打磨出全球首创的抗体靶向偶联药物(ATTC)这一差异化肿瘤技术平台,接连拿下阿斯利康、葛兰素史克等全球巨头的合作项目,肿瘤与自身免疫疾病多条管线并行推进。

回过头来看,这家华资创新药企的研发底色、技术突破怎样?它又是如何依靠源头创新,在全球医药市场争取一席之地的?

01 厚积薄发,才能构筑自主研发与全球化合作底座

创新药企想要走通全球化道路,单一产品的偶然性突破远远不够,必须同时具备扎实自研能力、广泛的国际协作网络,以及抗住研发周期消耗的财务底盘。和黄医药的竞争优势,就建立在多年积累形成的这套综合体系之上。

和黄医药2000年于香港设立,聚焦肿瘤、自身免疫疾病两大领域,是国内较早坚持完全自主新药开发的企业。目前已有四款创新药物在中国获批上市,适应症覆盖结直肠癌、肺癌、肝胆管癌等高发癌种,部分候选药物已推进至海外注册申报阶段。

李泽钜作为长和集团掌舵人,将审慎务实的经营理念传导至和黄医药,让企业得以避开短期资本躁动,给长周期新药研发提供稳定的外部支撑。

其实,本土创新走向世界,国际药企的合作成果是研发实力的直观印证。目前,企业已经搭建起覆盖阿斯利康、礼来、武田、葛兰素史克的全球合作矩阵。



和黄医药积极与全球顶尖跨国药企建立战略合作关系,合作伙伴包括阿斯利康(AstraZeneca)、礼来(Lilly)、武田(Takeda),以及最新达成合作的葛兰素史克(GSK)。

例如,公司已经和阿斯利康共同推进的两项肺癌Ⅲ期临床拿到积极结果,联合疗法在无进展生存期、总生存期指标上实现统计学与临床双重获益,阿斯利康已着手在美国、欧洲启动药物注册申报工作。

而最新一笔重磅交易,则来自与葛兰素史克达成的ATTC平台候选药物许可协议,获得葛兰素史克的合作,也侧面印证这套本土原创技术获得国际药企层面的认可,为后续全球临床推进打开通道。作为长和系旗下核心创新药企,和黄医药这次输出的不是一款已经拥有临床数据的成熟候选药,而是一款尚处于临床前阶段的HMPL-A830。

“HMPL-A830是我们创新有效载荷平台下的第三款候选药物,也是继前两款候选药物进入临床开发后,我们平台旗下首个授权全球合作伙伴的候选药物。”和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋说。

由此放大来看,时下行业内多数生物科技公司,还需要持续依靠外部融资输血维持管线运转。而和黄医药不仅仅获得与全球巨头的合作,还呈现不一样的稳健的、健康的发展面貌。据了解,公司早在2023年实现收支平衡,现在拥有13亿至14亿美元规模的现金储备,2026上半年实现盈利,公司给出2026年肿瘤免疫业务收入指引3.3亿-4.5亿美元。

这体现了公司严谨的企业治理,大幅降低研发过程中的财务风险,也为与各方的合作打下良好基础。

同时,充沛的现金让管线迭代不必受制于资本市场周期,企业有充足资源持续加码源头创新。

扎实的合作网络与稳健财务,为技术平台的释放创造了土壤,但决定企业长期天花板的,依旧是底层技术能否解决临床上未被满足的治疗需求。

02 ATTC平台突围,和黄医药开始重构肿瘤精准治疗技术路径

众所周知,ADC药物是近年肿瘤治疗的热门赛道,大量企业集中布局,传统ADC大多选用高毒性化疗分子作为载荷。

这套成熟方案同样存在现实局限,高毒性载荷会带来不可忽视的毒副作用,肿瘤细胞经过药物打击之后容易产生耐药,不少患者后续只能转向二线、三线补救治疗。与此同时,ADC赛道早已内卷白热化,国内上百款ADC管线扎堆,大家比拼连接子、毒素分子,同质化竞争愈演愈烈。

不过,和黄医药ATTC抗体靶向偶联平台,却在载荷设计层面跳出行业固有框架,开辟出另一条肿瘤杀伤路径。另外,它还把载荷从细胞毒素换成靶向小分子抑制剂,尝试解决传统ADC脱靶毒性、治疗窗口受限的痛点。

公开资料显示,ATTC平台完整结构由大分子抗体、连接符、小分子抑制剂载荷三部分组成。大分子抗体完成癌细胞的精准识别结合,通过内吞作用进入肿瘤细胞内部,连接释放小分子抑制剂,阻断癌细胞内部突变信号通路。抗体本身自带抗肿瘤活性,搭配小分子载荷,形成双重打击效果,区别于传统ADC依靠毒素杀伤细胞的逻辑。

客观的讲,这套设计的确带来了看得见的临床价值。

例如,小分子抑制剂载荷带来更友好的安全性表现,不会像传统化疗无差别损伤健康细胞。肿瘤信号通路上下游能够被同时阻断,对肿瘤突变以及耐药问题形成应对。安全性优势进一步拓展用药场景,ATTC候选药物可以和化疗、现有ADC等主流方案开展联合用药。

而在联合治疗场景之下,化疗给药剂量可以相应下调,减轻患者毒副反应,同时提升清除癌细胞的概率。

管线层面,ATTC平台目前布局五款候选药物,短期之内将有三款推进Ⅰ期临床开发。现阶段平台执行“已获批成熟抗体加上自主研发载荷”的开发策略,未来还会向上游大分子创新延伸,打通完整产业价值链。平台候选药物同步铺开全球临床,目标冲击一线治疗方案。

肿瘤管线之外,自身免疫疾病管线同样交出差异化思路。一款针对血小板缺失疾病的新药正在国内推进上市申报。现有临床手段多依靠激素、血小板生成刺激剂,侧重强行提升血小板数量,治标却难以阻止免疫攻击,患者很容易出现耐药。这款候选药物直接干预发病根源,抑制自身免疫系统对血小板的破坏,以此拉长疗效维持时间。

虽然新平台、新管线的前景,最终还要放回国内创新药行业大环境中接受检验,但企业的研发理念已经决定了管线究竟会走向跟风内卷,还是走出独属于自己的道路。

03 创新药赛道,长期比拼的是技术定力与全球视野

需要指出的是,目前国内创新药行业走过快速扩张阶段,已经进入残酷的分化期。

为此,不少研发机构盯着海外已经验证成功的靶点快速跟随,同类项目扎堆上马,临床资源被分散消耗,产品上市之后陷入激烈的价格竞争。新药研发的真正门槛,不在于快速复刻成熟路径,而是敢于面向临床未解决的痛点,坚持First‑in‑class、Best‑in‑class的目标做源头创新。

和黄医药其实从早期产品阶段,便把临床实际获益放在第一位。

具体而言,其自研药物呋喹替尼,在开发阶段就把高安全性、高选择性作为硬性标尺,给晚期肿瘤患者带来切实的生存获益,产品完成国内获批,也在向外拓展全球市场机会。

这份研发取向延续到后续管线,企业没有盲目追逐市面上热度最高的靶点,而是围绕临床缺口布局项目。

至于管线排布上,肿瘤和自身免疫两大板块并行运转。

公司一边打磨ATTC这类具备范式革新潜力的全新技术平台,一边推动已上市产品持续拓展新适应症。多条不同阶段管线同时推进,分散单一项目失败带来的经营冲击。面对新药研发天然的高失败概率,多管线布局,也是成熟创新药企对冲风险的选择。

实际上,很多人把创新药出海简单理解成项目授权、赚取首付款。真正的全球化创新,远不止一次BD交易。它需要自研底层技术作为根基,稳健财务扛过漫长临床周期,以完整的全球临床能力把中国源头创新带给世界各地的患者。

观察人士指出,和黄医药的发展路径证明,华资背景的生物科技企业,不一定要陷入同质化竞争,依靠差异化技术同样拿到全球舞台的入场券。

创新药行业没有永远的安全牌,平台技术、候选药物,最终都要经过临床试验与真实世界患者的双重考验。

回望整个行业,资本潮起潮落,一批企业来了又离开。能够穿越周期的企业,往往都保有对临床真实需求的敬畏。

二十六载的研发长跑,和黄医药最大的初衷始终是希望能为全球患者研发出优质药物,而这份极具意义的使命感,也是其持续推动创新研发的重要动力。ATTC平台与多款落地新药的阶段性创新成果,未来将如何转化成惠及全球患者的治疗方案,仍然值得市场与时间共同见证。

【潮汐商业评论/文】

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