严查网络售药，这10类行为被明令禁止！

来源：市场资讯

（来源：搜药）

8月31日，内蒙古自治区药品监督管理发布《关于落实药品网络零售“十严禁”要求的通知》（简称《通知》），聚焦网络售药中反复出现的风险问题，为平台和线上零售药店划出明确红线。

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10条红线，直指线上售药高频风险

无资质经营、先售药后补方、AI自动审方、执业药师挂证、虚假处方、违规促销、直播夸大宣传、异地“暗仓”发货……过去一些线上售药中看似“变通”的操作，如今被逐一明确禁止。

《通知》首先盯住的是经营主体资质。严禁无资质、超范围违规经营及未按规定备案报告药品网络经营信息。不得出租、出借药品经营资质，更不得委托无合法资质的第三方主体运营线上药店。

这意味着，线上药店不能成为“挂靠经营”的通道。谁在经营、谁在管理、谁来承担质量责任，必须清晰可查。

处方药销售，是此次监管最为严格的环节之一。“十严禁”中有多条涉及药品网络零售处方药合规销售。

《通知》明确，严禁无合规处方或以变通方式规避处方审核流程销售处方药。无处方销售、先售药后补处方，以及通过预购预留、延后下单等方式绕开审核，均被禁止。

在处方审核环节，人工智能和自动化系统同样不能替代人工审方。处方必须由本企业在岗执业药师合规审核，执业药师挂证、脱岗、顶岗等违规履职行为也被明令禁止。

另外，伪造、篡改、循环重复使用处方，以及对接无合法资质机构、通过非法渠道获取电子处方开展线上售药，也在严禁之列。线上处方药销售，必须建立在真实处方、真实患者、真实药师审核的基础上。

《通知》对处方药销售权限作出进一步细化。处方药在处方审核未通过前，不得开放下单、结算功能；不得提前向消费者展示处方药完整说明书及相关诊疗信息；更不得通过买赠、搭售、附赠礼品等形式开展促销活动。

对线上药店而言，这意味着处方药不能再套用普通商品的运营逻辑。以优惠刺激成交、以内容制造购买冲动、以“先下单再补资料”提高转化率的做法，都存在明显合规风险。

与此同时，药品宣传也被纳入重点监管范围。

《通知》明确，严禁通过直播、短视频、图文推文等线上媒介虚假宣传药品功效、夸大药品疗效、误导药品适用场景，或诱导消费者囤积药品。

无论是直播间话术、商品详情页，还是社群推文、短视频内容，都不能脱离药品经营规范单独运行。线上内容的每一次发布，都可能成为监管核查的对象。

此外，网络禁售药品也被明确列为红线。凡属于《药品网络销售禁止清单（第一版）》以及法律法规、国家明令禁止网络销售的药品，均不得在线上销售。

《通知》还对药品网络零售的仓储、配送和交付环节作出严格规定。要求药店不得关停实体药店、仅依托线上渠道开展药品销售；不得出现药品仓储、发货地址与经营许可证载明地址不符的情况；不得私设未备案仓储场所储存、发货。

这对使用前置仓、中心仓、第三方仓储及即时配送的连锁药店提出了更高要求。

药品储存、运输还应符合规定的温湿度标准。对于处方药，未经书面约定及消费者明确同意，也不得投放至快递柜、驿站等场所实施无人交付。

同时，《通知》强调处方药实名购买管理。药店不得违规调配、发放购药人与处方诊疗患者信息不一致的处方药，避免处方药在身份核验、调配交付环节出现错配风险。

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线上线下必须一体化，线上售药须严格执行“四同”

此次《通知》提出，药品网络零售企业必须坚持“线上线下一体化”原则，严格执行“四同”（同证照、同产品、同人员、同管理）一体化标准，建立健全覆盖药品采购验收、储存养护、处方审核、药品调配、物流配送、药学服务、不良反应监测的全链条质量管理体系。

这意味着，线上售药不能成为游离于实体药店之外的“另一套体系”。线上店铺展示的经营主体、药品信息、药师服务、仓储发货、售后药学服务，应与线下经营体系保持一致。

《通知》还明确要求，药品网络零售企业须逐条对照“十严禁”开展自查自纠，建立问题清单和整改台账，实行闭环销号整改。

监管层面，则将把“十严禁”落实情况纳入日常检查、专项整治、飞行检查及线上监测重点内容，推动线上监测与线下核查联动。对制度落实不到位、存在质量安全隐患的企业，将责令限期整改、约谈负责人；对违法经营行为，将依法实施行政处罚，并可采取风险等级降级、公开曝光、信用联合惩戒等措施。

线上卖药并非不能做，而是不能再靠“擦边”做。对于线上药店而言，需要尽快完成一次全流程自查：资质是否真实一致、药师是否实际履职、处方是否合规可追、仓配是否规范、宣传是否越界、数据是否完整留存。

线上药品零售的竞争，正在从流量竞争走向合规经营能力的竞争。谁能真正把线上线下融为一体，谁才能在监管趋严的市场环境中走得更稳。