最新！消化介入耗材首次全国集采出炉：三轮中选、0分配量、滚动准入（附明细）

9月10日，第七批国家组织高值医用耗材集中带量采购依旧在天津开标。投标企业7时30分开始陆续入场递交报价材料。

（国家医保局供图）

本轮集采聚焦消化介入类医用耗材，共纳入23个品种，采购周期约为3年（至2029年12月31日止）。覆盖从基础诊疗到ERCP（经内镜逆行胰胆管造影术）、ESD（内镜黏膜下剥离术）等高端术式的全流程耗材。

首年采购需求量约1926.8万件，其中止血夹、圈套器、注射针三个品种占九成。

这是消化介入耗材首次从地方集采试点升级为全国统一带量采购。消化介入类医用耗材主要用于消化道疾病内镜手术治疗，覆盖胆胰结石、消化道息肉和肿瘤、消化道出血等临床治疗场景，临床使用量大、产品型号多、不同手术用法差异较大，集采后将整体减轻消化介入治疗费用负担。

规则设计上，首次引入“双标准差锚点”约束“超低价”，通过中选但“0分配量”的安排保留产品的市场挂网资格，从而实现降价与保质的平衡。

集采报量直接反映集采前医院的实际使用格局。可以看到消化介入几乎所有品类集中度都非常高，胰管支架CR3（头部三家厂商市场占有率）几乎近100%。所以，或许尽可能让各厂商保留挂网资格也是基于此原因。

23个品类报量前三企业：

目前市场上基本上都是南微医学、波科（美国）、常州乐奥、江苏唯德康、库克医疗（美国）、安杰思的产品。

9时30分，企业递交报价材料结束，共有156家企业的558个产品参与投标。现场进入第一轮的唱标环节。

本次集采设置三轮中选通道，首次为市场需求量最大的企业保留了准入挂网资格。

规则一（首轮直接中选）：按排名获得70%-100%的协议采购量。

规则二（次轮报价复活）：首轮未中选但报价不高于最高有效申报价70%的企业，可参与二次报价，入围企业获60%基础协议量，未入围企业获30%基础协议量。第二轮“复活”报价13时30分开始，14时30分左右进行第二轮报价唱标。

规则三（报量第一企业专属）：同品种首年采购需求量排名第一的企业，首轮未中选可通过次轮报价复活，无基础协议采购量，仅保留全国挂网供货资格。

从本次拟中选结果来看，共有156家企业的558个产品投标，148家企业的517个产品中选，临床在用的主流产品普遍中选。

如临床每年用量达200万个以上的消化介入注射针32家企业投标，28家企业中选；生产企业数最多的消化介入取石网篮69家企业投标，64家企业中选。此外，具有特殊功能的覆膜肠道支架、多级扩张球囊导管等均有企业中选，体现产品临床价值。

*以官方口径为准。

01、各品类头部企业基本都拟中选

基本各品类TOP3厂商都成功拟中选。除了，肠道支架：库克医疗未拟中选，胆道合金支架：库克医疗未拟中选；消化介入内镜吻合夹系统：江苏唯德康未拟中选。

内镜成像与导丝类

内镜成像与导丝是消化介入手术的“眼睛”与“轨道”，所有器械均需沿导丝抵达病灶，成像类产品则实现了从“盲操”到“可视化精准诊疗”的升级。

经口电子成像胆胰导管

头部格局：南微医学、新光维医疗、杭州莱恩瑟特

经皮电子成像胆胰导管

头部格局：南微医学、新光维医疗、上海安清医疗

普通消化道导丝

头部格局：南微医学、驼人贝斯特、苏州法兰克曼

经内镜逆行胰胆管造影（ERCP）消化道导丝

头部格局：波科、南微医学、常州乐奥

扩张与支架类

扩张与支架类耗材用于消化道、胆胰管狭窄的扩张与长期支撑，是解决管腔梗阻、改善患者生活质量的核心器械。

消化道球囊扩张导管

头部格局：波科、南微医学、常州乐奥

胆胰取石球囊导管

头部格局：波科、南微医学、常州乐奥

食道支架

头部格局：南微医学、常州佳森医疗、波科

肠道支架

头部格局：南微医学、波科、库克医疗

胆道合金支架

头部格局：南微医学、波科、库克医疗

胆道聚合物支架

头部格局：波科、库克医疗、南微医学

胰管支架

头部格局：库克医疗、波科、常州乐奥、奥林巴斯；（A组2家+B组2家）拟中选。

取石与止血闭合类

取石与止血闭合类是消化内镜手术的刚需耗材，覆盖胆管取石、术中止血、穿孔修补、静脉曲张套扎等核心场景。

消化介入取石网篮

头部格局：南微医学、常州乐奥、江苏唯德康

消化介入碎石网篮

头部格局：波科、库克医疗、常州乐奥

消化介入内镜止血夹

头部格局：南微医学、江苏唯德康、杭州安杰思

消化介入内镜吻合夹系统

头部格局：南微医学、江苏唯德康、希罗镜下医疗

组织套扎器（用于消化道静脉曲张）

头部格局：库克医疗、波科、南微医学

电切与操作器械类

电切与操作器械是息肉切除、早癌剥离、ERCP等手术的核心工具，涵盖切割、电凝、注射等核心操作。

不通电（冷切）圈套器

头部格局：南微医学、江苏唯德康、杭州安杰思

通电（热切）圈套器

头部格局：南微医学、江苏唯德康、常州久虹

组织切开刀

头部格局：南微医学、奥林巴斯、江苏唯德康

快速交换乳头切开刀（三腔）

头部格局：波科、库克医疗、杭州安杰思

非快速交换乳头切开刀（双腔、三腔）

头部格局：波科、常州乐奥、南微医学

消化介入注射针

头部格局：江苏唯德康、南微医学、江苏安特尔

消化介入凝血钳

头部格局：奥林巴斯、南微医学、安瑞医疗

02、集采后，消化介入高端术式临床普惠

此次集采的产品都是公立医院消化内镜科室的核心消耗品类，直接影响消化道早癌、胆胰疾病的诊疗可及性。

对比集采前的医院终端市场价，从最高有效申报价来看整体降价合理；基础耗材（比如，止血夹、普通导丝、圈套器等）因地方集采已充分降价，此次降幅较温和；高端耗材（比如，经口电子成像胆胰导管、肠道支架、食道支架等）降幅较大。

以“经口电子成像胆胰导管”为例，或许是降幅最大的产品，医院报量前三南微医学、新光维、莱恩瑟特都是本土企业。本次集采后，从此前的12000–18000元/根，直接降到了千元。

经口电子成像胆胰导管是ERCP（经内镜逆行胰胆管造影术）高端进阶术式的核心耗材。ERCP无需开腹手术，且可同步完成造影诊断与取石、支架置入等治疗，创伤小、恢复快，对于胆胰疾病微创诊疗很有帮助。

而集采降价对于业绩短期必然有所影响，身经百战的企业显然对其准备充分。

外资企业

2026年3月，波士顿科学已经签署了收购新光维医疗100%股权的最终协议。而在第七批国家组织消化介入类高值医用耗材集中采购现场，双方均以独立申报主体身份参与投标。

从此前集采报量数据来看，新光维医疗在经口电子成像胆胰导管、经皮电子成像胆胰导管品类份额位列第二，同时在消化介入取石网篮品类参与竞争。因此，在中国市场，从商业角度来看，通过收购，波士顿科学以国产产品身份参与集采竞价和拓展。

本土龙头

此前，南微医学在财报披露和投资者会议上表示，除了成本端精益管控、统筹供应保障能力外，国内营销团队从“产品销售”向“临床学术支持+综合诊疗解决方案服务”转型；同时降低对传统集采品类的依赖。此外，加速推进全球主流市场运营，比如泰国生产基地已完工投产，将进一步以海外增长对冲国内集采影响；2026上半年其海外市场营收10.94亿元，同比增长20%，占总营收比重提升至63%。

过去，消化介入产品长期缺乏全国统一采购机制，市场分散，进口品牌凭借技术先发优势主导高端市场。国采落地后，行业将告别分散竞争的“地方时代”，进入全国统一市场新阶段，长期发展逻辑根本性转变。

市场总量扩容，基层红利释放。全国统一价格体系建立后，耗材采购门槛大幅降低，县域医院、乡镇卫生院的内镜手术使用率将显著提升，此前受价格限制无法普及的高端术式也将逐步下沉，具备全国供应能力的企业将成为最大受益者。

而为了确保集采后产品的供应质量，医保局也已做出制度安排。

一方面，为避免低价冲击临床安全，本次规则强调药监全程介入，实施“两个全覆盖”。对国家集采中选药品、医疗器械实行生产检查全覆盖、产品抽检全覆盖。一旦发现供货不履约或质量不达标，将取消中选资格、列入违规名单；并暂停企业在未来一定期限内参与国家集采。

另一方面，如今的国采不再是“封闭名单制”，而是“滚动准入制”。即，允许在采购周期内，中选企业的新获批产品或未申报品种，可以在接受中选价的前提下，直接挂网入列。