同心医疗人工心脏CH-VAD Plus上市，“中国首创”再进阶

8月底以来，阜外、安贞、武汉亚洲心脏病医院、江苏省人民医院，陆续完成了一项新手术：新一代植入式左心室辅助系统（LVAD）CH-VAD Plus的中国首批植入。

CH-VAD Plus是同心医疗在已商业化产品CH-VAD全磁悬浮人工心脏的基础上，历经近十年临床反馈打磨推出的升级产品。从2017年CH-VAD完成首例植入算起，全磁悬浮"中国心"已走过九年多。同心医疗持续收集临床应用数据和患者使用体验，让产品不断趋近更好。

如今，CH-VAD Plus正式上市，在安全性、便携性和舒适性上实现全面升级。更重要的是，这家中国人工心脏企业已将临床验证延伸至全球，正在不同医疗体系中建立一套全球临床证据。

有意思的是，全球人工心脏的技术标杆、雅培HeartMate 3是2017年在美国获批的，到今天也是近十年时间。十年前，中国科学家还不知何时能企及全磁悬浮人工心脏的顶峰；而如今，“中国心”在欧美顶级医院开展临床，已能和雅培比肩并辔，新一代产品又将很快铺开应用，大有赶超之势。

从"活得长"到"活得好"

临床需求驱动产品迭代

2021年，CH-VAD正式获批上市，成为中国首款全磁悬浮人工心脏。

和其他技术的人工心脏相比，全磁悬浮技术让转子与外壳之间的悬浮间隙保持在200微米以上。这样的悬浮间隙可以保证转子在高速运转泵血的同时不与周围产生摩擦，最大限度减少血细胞损伤，显著降低泵内血栓的形成几率，减少中风等不良反应发生率，真正体现了“全磁悬浮”的意义。

到目前为止，中国首个接受CH-VAD植入的患者已正常生存9年多。根据阜外医院单中心研究数据，CH-VAD的1年生存率达95%，2年生存率达93%。这一观测值不仅超过心脏移植生存率水平，也高于雅培HeartMate3的生存率数据。

生存期的极限不断打破，这是好事。但患者在临床使用中，也往往需要与设备“磨合”、适应。

比如供电系统，CH-VAD采用两块电池以防断电，用户需要随时背在身上；再比如报警系统，老年患者可能不容易听到控制器发出的警报声。

如何让患者活得更安全、更方便，有更好的生存质量？这成为同心医疗推出CH-VAD Plus的核心出发点。

新推出的CH-VAD Plus针对临床实际需求，全面优化了穿戴方案。其结构更加简洁轻便，日间仅需携带一块外部电池和一台控制器，大幅减轻患者佩戴负担。在供电安全方面，设备控制器内置独立备用电池，可在外部电源意外断开时持续供电。产品针对居家及夜间使用场景升级了报警逻辑：即便控制器被衣物、被褥等遮挡，适配器仍可同步发出声光报警，确保患者及时感知风险。配合此次升级的全新充电装置和远程数据管理功能，CH-VAD Plus将为患者居家使用和医院随访提供更多便利。

只有当人工心脏变得更安全、更便携、操作更简单之后，临床应用才有可能更普及，这是CH-VAD Plus的意义所在。

从"中国首创"到全球竞逐

用国际标准验证中国技术

CH-VAD Plus的推出，是同心医疗在中国市场持续迭代产品的一面；另一面，这家中国人工心脏企业已经将临床验证延伸至全球。

为什么一定要做全球临床？对于人工心脏这类植入式高端医疗设备而言，真正的全球化，绝非简单的产品出口，不同人种、不同医疗体系、不同临床场景的差异巨大。只有在欧美顶级医院开展临床，形成被全球医学界公认的临床数据与应用经验，才能真正证明产品的普适性和可靠性。

目前，同心医疗的BrioVAD产品正在美国推进INNOVATE随机对照临床研究，与全球应用最广泛的全磁悬浮人工心脏HeartMate 3进行头对头的直接比较，它也是首个获得美国FDA批准在美国进行临床试验的国产植入式医疗器械，开创中国医疗器械先河；在欧洲，BRIOLIFE临床研究也已启动，荷兰、奥地利、德国的多个顶尖医学中心已经陆续完成BrioVAD植入。从中国商业化应用，到美国随机对照研究，再到欧洲多中心临床，同心医疗正在不同医疗体系中建立一套全球临床证据。

入驻全球顶尖心脏中心，“靠数据说话”，这无疑是企业对自身竞争力充满自信的体现。这也标志着同心医疗迈入了一个全新的发展阶段：从深耕国内的创新型医疗科技企业，升级为覆盖中、美、欧三大核心市场，同步布局研发、临床、商业化的全球化品牌。中国人工心脏行业的竞争，也正式告别“能否自主研发”的初级阶段，迈入“全球临床对标、价值全球验证”的高质量发展新阶段。

从"单点突破"到全程护航

服务能力构筑长期壁垒

当前，人工心脏的普及率依然较低。2026年中国疾控中心发布的《中国心力衰竭防治进展报告》显示，全国心衰患者已达1430万，终末期需移植患者估计有100-150万，但2024年全国心脏移植手术仅完成1064例。供需之间的巨大落差，给人工心脏留下了极大的市场空间。

在庞大的患者基数面前，除了价格因素，疗法认知不足、临床服务体系不完善，成为制约行业普及的核心瓶颈。大众对于“植入后如何长期保障安全与疗效”仍存疑虑，这成为了技术落地的软性障碍。

这是因为，对心衰患者而言，LVAD疗法并不止于设备植入。使用了好的产品只是第一步，后续还需要长期的设备管理、医疗护理和随访支持，完善的临床服务体系也成为人工心脏进一步提升长期治疗效果的重要基础。

同心医疗深知，聚拢在核心技术周围的，必须是强大的临床服务能力。

因此，当大部分企业还在单纯寻求技术突破时，同心医疗已经开始为技术的普及搭桥铺路，打造全生命周期的临床服务与患者管理体系，率先在国内组建高规格的专业临床服务团队，将国际成熟的LVAD临床服务理念与本土临床需求深度融合，构建起覆盖从术前到术后、从医院到家庭的全生命周期服务体系，通过标准化、数字化的随访路径，为患者提供全天候、全方位的医疗支持，把临床管理切实转化为患者生存质量与远期预后的显著提升。

从这个角度看，CH-VAD Plus的升级也是整个服务体系延伸的重要一环——一款更贴近患者居家管理需求、更便携安心的产品，配合完善的随访体系，必将给心衰患者带来更好的体验。

从解决“活得长”的临床痛点，到构建“活得好”的全球证据链，再到编织全生命周期的服务网络，同心医疗正在证明：真正的医疗创新，不仅在于攻克技术的无人区，更在于用长期的体系化验证，托举起每一个心衰患者高质量生存的尊严。

运营｜廿十三