IPO前夜，中国医疗器械公司爆款产品被索赔近千万

文 |医线Insight，作者丨张小漫

2026年9月16日，广东博迈医疗科技股份有限公司（简称：博迈医疗）正迎来创业板IPO的关键一关——上会。

就在这场“大考”前夕，一起尚未落定的专利诉讼，也被带到了聚光灯下。

被告席上，不只有博迈医疗。

2个多月前，东莞天天向上医疗科技有限公司（简称：天天向上医疗科技）将博迈医疗诉至上海知识产权法院，指控其侵犯专利权，索赔经济损失948.70万元及20万元维权合理支出，并要求停止制造、销售、许诺销售涉案产品，销毁库存侵权产品。

据了解，涉案专利为天天向上医疗科技持有的“一种药物涂层保护球囊导管”发明专利（CN108815682B）。

图片来源：国家知识产权局

更值得关注的是，被诉产品正是博迈医疗刚刚进入放量期的药物涂层外周球囊扩张导管——“Vasecure™始祖鸟™”。

2024年，这款产品销售收入还只有3.66万元；2025年已经跃升至1219.67万元，一年增长约333倍。

对于2025年营收6.55亿元的博迈医疗而言，1200多万元的销售规模尚不足以左右公司整体业绩。

但“始祖鸟”的特殊之处在于，它处在公司正在重点发力的外周介入业务前沿，也代表着博迈医疗试图在传统冠脉介入业务之外寻找新的增长空间。

诉讼触及的，也不只是博迈医疗这一家企业。

除博迈医疗外，“始祖鸟”的研发及注册主体上海脉科医疗科技有限公司，以及其全国总经销商康蒂思（上海）医疗器械有限公司，也被一并列为被告。

从研发持证到商业化销售，涉案主体几乎覆盖了这款产品的关键业务链条。

因此，在冲刺IPO的关键节点上，专利的狙击无疑意味着一个新的不确定性变量。

它或许暂时不足以撼动公司整体业绩，却可能影响新品放量节奏、商业化渠道稳定性，并进一步将核心技术独立性与知识产权风险推至审核视野之中。

更值得关注的是，一款刚刚进入放量期的新品，能否保持增长连续性？公司如何证明核心技术的独立性？而这些不确定性，又会如何被IPO审核所审视？

对于一家估值已达20亿元、正在叩响创业板大门的医疗器械公司来说，这场尚处早期阶段的专利诉讼，来得格外敏感。

爆品起飞：竞对为何盯上“始祖鸟”

要理解这场诉讼对博迈医疗意味着什么，先要看清公司的增长结构。

2025年，博迈医疗冠脉介入类产品实现营收4.39亿元，占主营业务收入的67.42%，仍是公司最稳固的基本盘。

但这一市场已经深度进入集采周期。

招股书披露，冠脉扩张球囊已在境内所有省份实施集采；到2025年，公司冠脉介入类产品平均销售单价为212.04元。

对博迈医疗而言，外周介入因此变得越来越重要。

2023年至2025年，公司外周介入类产品收入从6550.97万元增至16030.72万元，占主营业务收入的比重升至24.60%。

2025年，该板块毛利率保持在68.64%的较高水平，平均销售单价达到445.35元，其单价水平明显高于冠脉介入产品。

“始祖鸟”正处在这条第二增长曲线的前端。

据了解，这款产品来自公司的药物递送技术平台，采用带有全程保护装置的输送系统，并结合“微晶针”药物晶体和瞬时高药量技术。

招股书称，其靶病变瞬时药物浓度可达到同类产品的3—5倍。

技术卖点很快反映到销售端。

2023年，该产品尚未形成收入；2024年仅实现3.66万元收入；2025年，销售额跃升至1219.67万元，占公司营收的1.86%。

单看当前体量，它还谈不上决定博迈医疗的业绩。

但从增长速度和所处板块看，它已经成为外周介入业务中最值得关注的新品之一。

这也解释了为什么此次诉讼的影响不能只按948.70万元的诉讼额来衡量。

原告提出的诉求同时包含停止制造、销售、许诺销售以及销毁库存。

如果相关请求最终获得支持，首先受到影响的将是这款刚进入商业化放量阶段的产品，其后才可能沿着研发、渠道和资产端继续传导。

因此，“始祖鸟”这条增长曲线能否保持连续性，以及博迈医疗能否在诉讼尚未落定时，稳住外周介入这条新的增长支点，成为行业关注焦点。

诉讼落点：从研发源头打到核心渠道

仔细阅读这份起诉名单，案件背后的激烈商业竞争被摆上台面。

博迈医疗与天天向上医疗都位于东莞松山湖，业务又同处血管介入器械这一细分领域。

地理上的接近让这场诉讼天然带上了更强的直接竞争色彩。

更值得注意的是原告选择的三名被告。

除博迈医疗母公司外，上海脉科医疗科技有限公司也被列为共同被告。

博迈医疗持有上海脉科62.7305%的股权，后者在集团内主要负责外周药物球囊研发，同时也是“始祖鸟”的医疗器械注册人。

也就是说，争议直接落到了涉案产品的研发和注册主体上。

第三名被告康蒂思（上海）医疗器械有限公司，则把案件进一步带到了流通端。

招股书显示，2025年，Cordis（包含康蒂思及其关联方）是博迈医疗第一大客户，当年贡献外周介入类产品收入5518.81万元，占主营业务收入的8.47%。

同时，Cordis还是“始祖鸟”的全国总经销商。这一点尤其关键。

2025年，博迈医疗经销模式收入占主营业务收入的87.80%，渠道稳定性对经营的重要程度由此可见。

全国总经销商被一并列为被告，会把专利争议从研发和生产端延伸到销售端，并增加渠道在合规、库存和推广决策上的不确定性。

这种不确定性需要被准确理解。诉讼发生，并不等于经销商已经缩减采购，更不等于产品已经停止销售。

对博迈医疗而言，现实问题在于，随着案件推进，如何让核心客户持续获得清晰的法律判断、供应安排和风险边界。

从母公司，到研发注册主体，再到全国总经销商，三名被告刚好覆盖一款医疗器械从研发、持证到商业化的关键链条。

也正因此，这场官司的经营影响有可能明显大于赔偿金额本身。

IPO压力：两个风险点

博迈医疗并非没有准备。

按照招股书披露，公司已经给出了三层回应。

第一，公司称，经专业比对分析，其在药物球囊技术领域的相关专利申请时间早于原告涉案专利。

第二，公司认为，“始祖鸟”系自主、独立研发形成，产品部件组成不包含涉案专利权利要求的全部技术特征。

第三，公司已经取得广东岭南律师事务所出具的《专利侵权分析报告》。

这些材料构成了博迈医疗现阶段对外说明的核心依据。

但截至招股书签署日，案件仍处于诉讼初期的答辩准备阶段，公司尚未收悉开庭传票。

也就是说，双方的实体争议尚未经过法庭审理，现阶段任何一方的说法都还不能替代最终裁判。

对IPO进程而言，可以先把风险拆成两笔账。

第一笔是看得见的赔偿。

原告诉请的经济损失为948.70万元，另加20万元维权合理支出，合计968.70万元。

相比博迈医疗2025年6.55亿元营业收入、11266.78万元扣非归母净利润，以及1.87亿元货币资金，这一数字本身尚不足以改写公司的财务基本面。

第二笔账更复杂，核心在于产品持续经营以及并购资产的价值。

原告同时请求停止制造、销售、许诺销售涉案产品并销毁库存。

如果未来出现对“始祖鸟”销售造成实质影响的裁判结果，外周药物球囊业务的收入预期就需要重新评估。

这一影响还可能传导至商誉。

招股书显示，博迈医疗账面商誉为2480.85万元，形成于公司取得上海脉科控制权的并购。

上海脉科既是本案被告，也是外周药物球囊的研发主体和“始祖鸟”的注册人。

2025年，上海脉科净资产1757.44万元，净利润97.98万元。

因此，可以做一个压力测试：若涉案产品未来受到重大经营限制，并由此显著下调上海脉科相关资产组的现金流预期，商誉可能面临减值压力。

在最极端的假设下，如果将近2480万元商誉全部计提减值，再与968.70万元赔偿诉求简单相加，规模约3449万元，相当于博迈医疗2025年扣非归母净利润的三成左右。

需要强调的是，这只是一项极端情景测算。

但对一家正在申报创业板的公司来说，审核关注点通常会比一张赔偿账单更宽。

涉案产品是否具备持续经营能力，核心技术独立性如何，上海脉科这项并购资产的质量如何，渠道会不会受到持续扰动——这些问题共同构成了这场诉讼对IPO的真正压力。

行业转向：价格内卷之后，专利攻防上场

把镜头再拉远一些，博迈医疗遭遇的这场诉讼，也对应着国产医疗器械竞争方式的变化。

过去十年，本土医疗器械企业借助国产替代、工程师红利和供应链效率快速成长。

冠脉球囊等产品在集采中持续降价，曾经依靠渠道和制造效率建立的竞争优势，正在被压缩。

博迈医疗2025年冠脉介入类产品平均售价为212.04元，就是这种行业压力的一个切片。

当价格空间收窄，企业只能把更多资源投向高毛利、高技术壁垒的创新产品。

博迈医疗把外周介入作为新的增长方向，并在招股书中强调“瞬时高药量靶向药物递送技术”等研发成果。

最近三年，公司累计研发投入2.23亿元，拥有超过90项国内外授权发明专利。

创新程度越高，知识产权的竞争也变得越发激烈。

专利从研发部门的技术资产，进一步进入产品上市、渠道合作、融资和资本市场审核的日常经营议题。

尤其在IPO窗口期，一项尚未判决的专利诉讼，也可能因为信息披露、持续经营和核心技术独立性等问题，被放大为一整套需要回答的商业问题。

从迈瑞医疗与理邦仪器的诉讼，到微创医疗、乐普医疗在相关介入领域的竞争，再到博迈医疗此次上市前的专利纠纷，知识产权攻防已经反复出现在国产医疗器械企业的发展过程中。

对企业来说，专利数量只是基础，更重要的是能否建立稳定的FTO分析、研发留痕、专利布局和诉讼应对能力，并把这些能力真正嵌入商业化过程。

回到博迈医疗。截至招股书签署日，这起案件尚在早期阶段，最终走向仍有待法院审理。

与此同时，公司近40%的营收复合增速、外周介入的高毛利率和“始祖鸟”的高速放量，也都是真实存在的增长信号。

这两组事实叠在一起，构成了博迈医疗IPO前最值得观察的张力。一边是增长，一边是增长所带来的更高技术与合规要求。

对于一家立志“创新优质的医疗器械和技术，打造有声望的医疗科技跨国集团”的公司而言，无论是否上市，只是一个节点。

能否让核心产品经受住专利审查、法庭交锋和渠道检验，才决定这条增长曲线最终能飞多高、走多远。