江苏
据媒体报道，韩国生物技术公司L&C BIO于9月16日表示，公司已获得泰国卫生部下属食品药品监督管理局（TFDA）针对其核心产品“Re2O”及“Re2O Fine”的第四类（Class 4）医疗器械许可。此次获批为L&C BIO将这两款产品正式推向泰国市场奠定了基础。
据介绍，Re2O是一款人体组织细胞外基质（ECM）产品，通过将捐赠人体皮肤中的细胞去除后得到的无细胞同种异体真皮进行微粒化处理制成；Re2O Fine则基于相同原料将颗粒进一步微细化，以实现更精细化的应用。值得一提的是，由于泰国并未建立独立的人体组织法体系，这两款基于人体皮肤组织的产品依照当地监管体系被归类为医疗器械并接受审查。公司方面解释称，产品的原材料及本质并未发生改变，这只是因各国监管体系不同而产生的产品分类差异。
这家韩国生物技术公司为何选择泰国作为海外扩张的重要一站？事实上，泰国在医疗美容领域已形成相当规模的市场。据报道，泰国约有7000家美容诊所，其中约2000家集中在曼谷。以医疗美容旅游营收计算，泰国位列亚洲第四，仅次于韩国、日本和中国。2024年赴泰医疗游客约300万人次，除曼谷外，普吉岛、清迈等也成为医疗旅游热门地。
公司方面表示，以当地医疗机构和医护人员为中心积累产品使用经验，也将有助于未来进军周边的东盟市场。据报道，该公司计划通过积累泰国当地医护人员的使用经验、核心医护人员网络及学术数据，将泰国作为向越南、菲律宾、马来西亚、印度尼西亚等东盟地区扩张业务的据点。
爆火的“尸皮针”也为L&C BIO带来了巨大收益，带动公司整体业绩飙升。2026年上半年，L&C BIO单独财报营收为554亿韩元，同比增长78.4%；营业利润为153亿韩元，同比大增589.7%。公司将Re2O在国内外市场的销售扩张列为业绩增长的主要因素。
据报道，目前Re2O的月产量已达8万至9万支，生产量几乎处于全部售罄的状态。2026年上半年，Re2O的销售额达236亿韩元，约为2025年全年销售额的3.3倍。为应对不断增长的国内外需求，L&C BIO正在扩充生产设施，已将原有的月产3万支的产能扩大至约8万支，并计划在年内进一步增加至月产15万支以上。
现代快报/现代+记者 杜雪迎 综合
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