超2万例手术之后，国产自主式口腔手术机器人加速全球化

文章来源：MedRobot

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在全球医疗机器人赛道中，口腔手术机器人目前仍处于市场导入阶段。一台能真正走进手术室的自主式机器人，需要跨越算法、机械、临床、注册、商业化五重关卡。来自北京的雅客智慧（Yakebot），用近十年研发投入，交出了一份区别于同业的答卷：国内首创自主式口腔手术机器人（国械注准20213010713），入选国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序，并取得欧盟CE认证同时，据企业介绍，该产品已进入国内超90%头部口腔专科机构，并向欧洲、东南亚稳步出海。

01 公司概览：从院士实验室到产业化

雅客智慧成立于北京，是国内口腔手术机器人领域的领先企业。核心产品自主式口腔手术机器人——源自空军军医大学（第四军医大学）赵铱民院士团队科研成果转化。赵铱民院士是国内口腔医学领域的权威学者，长期致力于口腔修复与数字化口腔医学研究，这一"产学研"合作为产品奠定了坚实的临床与学术基础。

公司定位为口腔手术机器人全链条解决方案提供商，业务覆盖机器人本体、配套软件、手术规划系统及机器人临床培训服务。据公司披露，其拥有自主知识产权300余项，并获评国家级专精特新"小巨人"企业、国家高新技术企业等多项资质。

02 技术与产品：自主式，而非导航辅助

口腔手术机器人赛道目前存在两条技术路线：导航辅助式（robot-assisted，由医生操作、机器人提供精准引导）与自主式（autonomous，机器人按规划自主执行关键手术操作）。雅客智慧选择自主式技术路线作为核心差异化，可自主完成定位、钻孔、植入等关键步骤，对机械控制精度、实时视觉跟踪与力觉反馈要求更高。其知识产权布局呈"国内根基＋国际覆盖"特征：

表中数据来源：雅客智慧

从结构看，雅客智慧的IP布局呈现"国内根基＋国际覆盖"的特征：56项中国发明专利构筑了核心算法与机械保护，22项国际专利则覆盖了其主要出海目标市场（欧盟、美国、日本、韩国），构筑起坚实的技术护城河。

03 监管里程碑：双重认证构筑准入壁垒

医疗器械的监管准入是商业化最关键的前置条件。雅客智慧在这一维度建立了国内+国际双重准入壁垒：

国内 · NMPA：入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序，认定为“具有自主知识产权的国内首创医疗器械”。

国际 · CE：获得欧盟CE认证，成为国内率先拿下欧盟市场“通行证”的口腔手术机器人企业

对于全球医疗器械投资人而言，"创新通道＋CE认证"的组合意味着两件事：一是产品已通过严格的临床前与临床验证；二是商业化不再局限于单一市场，具备全球准入的底层条件

04 商业化验证：销量、装机与手术量

数据统计截至2026年8月27日，来源：雅客智慧统计

数据统计截至2026年6月1日，来源：雅客智慧统计

在口腔手术机器人这一仍处于市场导入阶段的领域，销量突破120台，且公立医院与民营口腔机构销售占比约为1:1，一定程度上反映了产品在不同类型医疗机构中的应用进展。

其中，公立端占比约50%，产品已进入大型三甲医院及口腔专科机构；民营端占比约50%，则说明其应用场景正在由公立医疗体系进一步延伸至市场化程度较高的民营口腔机构。

从临床使用规模来看，据雅客智慧统计，截至2026年8月27日，相关产品已累计参与超2万例临床手术，完成3万余颗种植体植入。随着装机量和手术量持续增加，产品正在由早期临床应用逐步进入更大规模的常态化使用阶段。

此外，据公司统计，目前产品已覆盖90%以上国内头部口腔专科机构。这一数据也反映出其在国内主要口腔医疗机构中的市场覆盖进展。

05 国际化进展：从东南亚到欧洲的双线推进

雅客智慧的出海战略呈现"东南亚临床落地＋欧洲学术共建"的双线结构，东南亚以临床装机为先导，快速落地商业化；欧洲以学术合作建立科研背书。

东南亚市场：装机已落地

• 越南：完成4台设备装机，机器人辅助种植手术正式落地当地临床场景。

• 中国香港：装机3台，进驻多家一线口腔机构，服务高端口腔诊疗市场。

• 新加坡：装机1台，覆盖东南亚高端医疗枢纽，辐射周边高端医疗市场。

在欧洲，雅客智慧采取"学术先行、循序渐进"的策略，通过与欧洲高校开展研究合作，为后续临床研究和市场准入积累资料。

在临床端，雅客智慧在波兰Smileclinic完成机器人种植手术欧洲首秀，核心技术正式落地东欧临床场景。据公司团队介绍，近期其研究论文《自主式机器人辅助全牙弓种植修复病例系列研究：临床精准与患者体验》正式发表，成为欧洲首篇机器人辅助全牙弓种植修复的临床研究论文

雅客智慧"学术合作—临床验证—规模化推广"的递进出海路径，适配高端海外医疗市场的节奏，为后续全球规模化扩张奠定基础。

06 临床应用的验证：从种植外科到多学科高难病例

除了销量与装机数据，临床应用场景和实际使用规模，也是观察手术机器人产品成熟度的重要维度。

近年来，雅客智慧口腔手术机器人的应用已由口腔种植进一步延伸至牙体牙髓、自体牙移植、埋伏牙拔除等场景；与此同时，部分医疗机构也在围绕颌面外科等更复杂术式开展机器人辅助应用探索。

种植外科：规模化应用的基本盘

2021年，其口腔种植手术导航定位设备取得国家三类医疗器械注册证。此后，随着产品陆续进入公立医院和民营口腔机构，机器人辅助种植的病例数量和应用机构持续增加。

围绕临床经验积累，赵铱民院士主编的《自主式口腔种植机器人》也已正式出版，对相关技术原理、临床应用及病例经验进行了系统梳理，为自主式口腔种植机器人的临床实践提供参考。

牙体牙髓：向精细化治疗场景延伸

据公开资料，中山大学附属口腔医院成功将该机器人应用于显微牙髓治疗，系统可智能识别口腔解剖结构、大幅提升手术规划效率，适配钙化根管导航、显微根尖手术等复杂高精度病例。这一突破标志着机器人价值从常规种植，正式延伸至更加精细化、高难度口腔诊疗场景

复杂口腔与颌面手术：更多临床探索正在出现

据医院及企业公开资料，在颌面外科领域，雅客智慧机器人完成多项标志性首创手术，覆盖复杂牙移植、精准截骨、缺损重建、埋伏牙拔除等超高难度适应症：

• 山东大学齐鲁医院：完成机器人辅助下颌骨截骨与下颌骨重建手术

• 空军军医大学口腔医院：完成机器人辅助血管化髂骨瓣截骨移植与即刻种植修复创伤性下颌骨缺损手术

• 和田县人民医院：完成全疆首例机器人自主牙移植手术

• 空军军医大学口腔医院：完成自体牙移植手术、完全骨埋伏多生牙拔除手术

多学科场景的全面突破，意味着雅客智慧正从单一的“种植机器人”，迭代为全品类、多场景口腔手术机器人

民营口腔市场：从单点引入到批量配置

除了公立医疗机构，民营口腔市场也是观察手术机器人商业化进展的重要场景。近年来，雅客智慧在部分民营口腔机构中已经出现追加配置、批量采购以及较高比例用于日常种植手术的案例。相比单纯的首次采购，这些后续使用情况能够提供更多有关产品实际使用频率和机构接受度的信息。

• 抚顺宏伟口腔：2024年4月引进辽宁首台自主式种植机器人，设立省级应用示范与联合培训基地。据机构公开信息，上线半年即完成2000颗种植体植入，植入误差仅0.2—0.3毫米；2025年复购第二台，成为辽宁区域配置4台机器人的民营门诊，商业化落地效果显著。

• 南宁天使口腔：拥有16家诊疗门店。2025年与雅客智慧开展合作，一次性采购16台手术机器人并配置至旗下门店。据机构公开数据，相关设备目前累计参与完成近5000例种植手术，机器人参与的种植手术量占机构总体种植手术量的90%以上。这一案例提供了一个观察手术机器人在连锁民营口腔机构中规模化配置和常态化使用的样本。

• 保定陈氏口腔：拥有百余人团队及40余台牙椅，并与首都医科大学附属北京口腔医院开展技术协作。该机构已将机器人辅助种植纳入其数字化诊疗项目，作为种植业务中的技术配置之一。

注：上述机构相关装机、采购及手术量数据主要来源于企业、医疗机构公开信息及地方媒体报道；涉及机构经营情况的系统性财务数据目前未公开。

# 荣誉与行业认可

雅客智慧目前已获得多项围绕技术创新、企业发展及医学科研的资质与荣誉：

表中数据来源：雅客智慧

其中，“中国2023年度重要医学进展”的入选，反映了相关机器人技术及临床研究进展获得医学领域关注。与企业资质、产品注册及产业化进展相结合，也从不同维度呈现了雅客智慧在口腔手术机器人领域的技术积累与发展进程。

# 结语

当前，医疗机器人行业的关注重点正逐渐落到技术成熟度、临床应用规模和商业化质量上。

围绕自主式口腔手术机器人，雅客智慧已经走过了从技术研发、产品注册到临床应用和市场拓展的多个关键阶段。根据企业公开资料，公司累计布局知识产权300余项，产品实现百台级销售，累计参与植入种植体超过3万颗，并已在东南亚及欧洲推进装机、临床应用和学术合作。

对于一款仍处于市场拓展阶段的手术机器人而言，装机数量只是起点。接下来更值得关注的，是活跃装机率、单机手术量、临床应用深度、耗材使用情况，以及海外市场能否形成持续收入

从目前的发展路径来看，雅客智慧提供了一个观察国产自主式口腔手术机器人如何由技术成果走向临床和市场的样本。其后续能否进一步扩大常态化应用，并把已有装机和病例积累转化为更加稳定的商业化能力，仍值得持续关注。

注：本文基于公开资料及雅客智慧提供的信息整理，旨在梳理其技术、产品及市场进展。