中国创新·亮相米兰｜奥莱泊肽III期减重数据即将于EASD公布

2026年第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会将于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰举行。作为全球糖尿病与代谢领域的顶级学术盛会，本届大会将集中呈现肥胖治疗领域的最新研究进展。

值得关注的是，国产创新药奥莱泊肽——全球GLP-1/GIP双靶点双偏向性受体激动剂将在大会期间重磅发布其III期减重研究的完整数据。

这一数据的披露，正回应了当前体重管理领域迫切的临床需求。

全球肥胖负担持续加重，我国成人超重/肥胖率已达56.9%（预计2035年升至72.2%），长期体重管理存在巨大临床未满足需求。GLP-1类药物已成为肥胖一线治疗的核心药物，但疗效天花板、胃肠道不良反应、真实世界停药率高、体重反弹仍是现实痛点。

当前减重药物普遍面临“疗效与耐受性难以兼得”的困境，临床亟需能够兼顾强效减重与良好胃肠道耐受性的创新分子，以突破依从性瓶颈，实现真正可长期坚持的体重管理。

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奥莱泊肽：全球GLP-1/GIP

双靶点双偏向性受体激动剂

当前，GLP-1类药物的研发迭代，正沿着“从单靶点到多靶点、从非偏向性到偏向性信号调控”的路径持续演进。

早期单靶点GLP-1RA虽已确立降糖、减重及心肾保护的临床地位，但受限于受体脱敏机制，减重疗效存在天花板，且胃肠道不良反应影响长期依从性。

为突破这一瓶颈，多靶点策略通过协同激活GLP-1R与GIPR、GCGR等受体，在提升减重幅度的同时拓展代谢获益维度。然而，靶点叠加也带来信号调控复杂化与潜在安全性风险。

在此背景下，基于GPCR结构与功能研究的偏向性信号调控成为另一关键方向——通过选择性激活cAMP通路、减少β-arrestin募集，实现“强化疗效通路、弱化脱敏通路”的精准调控，有望在维持强效减重的同时改善耐受性，为长期体重管理提供新的解决方案。

作为这一演进方向的代表性创新分子，奥莱泊肽是翰森制药自主研发的GLP-1/GIP双靶点双偏向性受体激动剂。

它既融合了多靶点协同激活GLP-1R与GIPR的代谢获益优势，又通过独特的偏向性信号设计，在GLP-1受体端选择性强化cAMP信号通路、弱化β-arrestin介导的受体脱敏通路，在GIP受体端同样实现偏向性信号调控。

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中国数据：

国内III期顶线结果一览

奥莱泊肽-301研究（NCT06839664/CTR20243973）是一项在中国33家临床中心开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，共纳入604例成年超重或肥胖受试者，按1:1:1:1随机分配接受奥莱泊肽5mg、10mg、15mg或安慰剂每周一次皮下注射，治疗周期48周，旨在系统评估其有效性与安全性。

已披露的顶线数据显示，奥莱泊肽在疗效与耐受性两个维度均呈现出与前述“进化路径”高度契合的临床特征：

疗效维度——多靶点协同的减重幅度。最高剂量组（15mg）治疗48周后，体重较基线平均降幅达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例高达97.2%。

耐受性维度——双偏向性设计的临床印证。奥莱泊肽治疗组恶心发生率平均低于10%、呕吐发生率低于5%，胃肠道不良事件发生率及因不耐受导致的治疗停药率均显著低于已发表的同类GLP-1/GIP双激动剂III期数据。

这一差异初步印证了双偏向性信号调控在临床端的价值，在维持强效减重的同时显著改善耐受性，为突破当前减重药物“疗效-耐受性难以兼得”的临床困境提供了实证支撑。

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EASD看点：

完整数据即将发布

如果说顶线数据初步印证了双偏向性设计的临床潜力，那么完整数据将从三个维度进一步回答一个核心命题：奥莱泊肽是否真正实现了从“广泛刺激”到“精准调控”的跨越。

在已披露的顶线数据基础上，本次EASD大会将首次完整呈现奥莱泊肽-301研究的全量数据集：

• 疗效分层：不同人群的应答图谱

完整数据将按BMI基线分层、年龄、性别等亚组呈现减重幅度的分布情况，并披露≥10%、≥15%等更高减重阈值的应答率。这一维度的意义在于：顶线数据中的19.3%平均降幅是否在不同基线人群中具有一致性，以及有多少比例的患者能够实现临床意义上更为显著的深度减重。

• 安全性全貌：双偏向性耐受优势的系统验证

完整安全性数据集将覆盖全级别治疗相关不良事件的发生率与严重程度分布、各剂量组的剂量调整频率、以及因不良事件导致的治疗中断率。

这一部分将是验证双偏向性机制临床价值的关键——此前顶线数据中恶心发生率<10%、呕吐发生率<5%的优异表现，能否在完整安全性剖面中保持一致，以及不同剂量组之间耐受性的梯度变化，都将为临床剂量选择与患者管理提供直接依据。

• 长期管理价值：从减重到慢病防控的延伸

肥胖已被定义为一种慢性复发性疾病，其临床意义远不止于体重数字本身，这意味着稳定的长期用药依从性是从短期体重管控走向长期慢病防控的必经路径。

奥莱泊肽在III期研究中展现出的低胃肠道不良事件发生率与低停药率，为其长期管理价值提供了依从性层面的支撑；而本次EASD完整数据中是否披露更多代谢终点指标，也将为评估其心肾保护潜力提供早期线索。

奥莱泊肽里程碑进展

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

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结语

奥莱泊肽作为国产自主研发的双偏向性GLP-1/GIP激动剂，将登陆EASD国际大会进行完整III期数据报告，是中国代谢创新药走向全球学术舞台的重要实践。若完整数据进一步验证顶线结果，双偏向性分子有望为肥胖全周期长期管理提供兼顾疗效与耐受性的全新治疗选择，为中国基数庞大的超重肥胖人群树立“舒适减重”的新标杆。

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