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全链条部署中药工业发展——十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》

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近日,工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》,以下简称《规划》)。

《规划》提出,到2030年,生物医药研发应用稳居世界前列,创新驱动效能充分释放,重点领域关键核心技术实现系统性突破。核心竞争力与国际影响力大幅跃升。生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业,持续守护增进人民生命健康福祉。

中医药非物质文化遗产网梳理发现,《规划》多次着墨中医药,从创新产品、前沿技术、产业基础、优势工艺、AI应用、产业集群,到健康价值、文化价值,形成中药传承创新发展的全链条部署。

在创新产品方面,《规划》专栏2“重点创新领域和产品”单列中药内容。中药新药方面,针对中医具有优势的疾病领域和环节,加大创新药开发力度,推动医疗机构制剂或名老中医经验方通过现代技术赋能,转化为运用现代剂型的创新中药;结合新技术、新方法,重点开发兼具整体调节与靶向干预、组分明确、机制清楚的天然药物。经典名方方面,以《古代经典名方目录》为基础,开展“药材饮片—基准样品—制剂”全链条研究,开发古代经典名方中药复方制剂。民族药方面,聚焦藏、蒙、维等少数民族医学特色和优势病种,挖掘民族药特色药材资源与验方,重点开发创新药、特色复方制剂与专科专用制剂。

在前沿技术布局上,《规划》专栏3“重点前沿技术”将基于精准基因编辑的中药育种技术列入基础研究阶段,将中药多靶点作用机制时空动态解析技术、中药和天然药物活性分子高效发现技术列入技术转化阶段。专栏4“产业基础技术和产品”提出,重点发展中药特色辅料、适合传统中药制剂的包装材料和形式。

在工艺和产业基础方面,《规划》专栏5“优势工艺技术”将中药关键技术工艺列入,提出重点发展濒危药材人工繁育、中药材品种选育、中药材生态种植养殖、中药炮制智能制造、中药连续制造、中药全产业链质量控制等技术,并突破天然活性分子成药性优化、中药复方物质基础解析、质量标志物识别、质量—药效关联评价及批间一致性控制等技术。专栏6“AI制药高价值应用场景培育”将中医药人用经验数据挖掘和决策模型研究列入其中。“构建精准治疗产业生态”部分则鼓励医药工业企业与医疗机构、科研院所等加强产学研用协同合作,加快创新中药制剂研发与产业化。

在产业集群培育方面,《规划》专栏8“优势产业集群培育”将现代中药列入重点发展领域,提出打造一批高标准中药原料生产基地、民族药传承创新转化基地,重点发展高品质中药饮片、民族药独家品种、药食同源健康产品、热带海洋药物等。

《规划》还从健康价值和文化价值层面拓展中医药发展空间。在“深化医药工业健康价值”中,提出挖掘中药资源优势,围绕抗衰老、养老护理、康复、健康管理等需求,开拓中医药新消费场景。在“培育医药工业文化价值”中,提出推动中医药文化传承创新,加强中医药古籍整理与经典名方开发,展示中医药传统文化与发展成就;鼓励中药原料生产基地、中药企业开展农文旅融合的科普研学活动;培育现代医药产业文化,开发权威科普资源,强化公众对医药产业创新、科技创新的认知与了解;提升文化软实力,推动医药文化融入国民教育,在中小学开展中医药文化、生命科学教育,支持医药题材文艺创作,讲好医药领域中国故事。

在巩固竞争优势方面,《规划》提出,支持中药工业企业加强传承创新,强化中药大品种的质量优势和品牌优势;积极发展创新中药,健全符合中医药规律特点的评价体系,畅通经典名方、医疗机构制剂向规模化产品转化路径。在增强产业竞争力方面,《规划》明确,加快构建化学原料药、高端制剂、疫苗、抗体药物、中药、医疗器械等领域优势。

随着《规划》落地实施,中药传承创新有望在研发、制造、消费、文化等环节形成协同效应,为医药工业高质量发展注入新动能。

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