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五家美国药企巨头“配合”国会调查:在华临床试验,为何惊动了美国国家安全?

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今年6月30日,美国众议院“中国特别委员会”牵头的跨党派议员小组宣布,已通过调查函形式,对百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)、辉瑞(Pfizer)、默沙东(MSD)、礼来(Eli Lilly)以及艾伯维(AbbVie)五家美国头部制药企业启动国家安全调查,重点审查这些企业在华开展临床试验的运营情况。



9月16日,据华盛顿消息,牵头本次调查的美国众议院议员表示,五家大型制药企业已经正式开启配合国会开展一项针对在中国军队医院开展的临床试验的调查工作。

密歇根州共和党众议员约翰·穆勒纳尔(Rep. John Moolenaar (R-MI))周二在一场探讨中国生物技术产业崛起的活动上称,已收到临床试验机构使用相关问询的涉事企业已与其团队会面,目前正在补充提供相关资料。

外媒记者周三联系上述企业,各家均未作出额外回应。

穆勒纳尔表示:“归根结底,目标是获取尽可能准确、有价值的信息,以此制定恰当的政策。就美国药品相关事务而言,我认为在如何与中国开展业务这件事上,应当拥有更大话语权。”

他介绍本次调查包含两大方向:一是当中国军队医院作为试验场地时,临床试验受试者的知情同意流程;二是相关地区临床试验的开展情况。穆勒纳尔表示,他正在问询这些企业参与此类研究时开展了哪些尽职调查。

相关企业自愿配合调查,相当于向这位一贯质疑制药行业在华业务关键环节的议员递出橄榄枝,穆勒纳尔尤其关注中国本土生物科技公司与美国企业之间密集的大额交易。

穆勒纳尔在6月初提出《生物技术投资国家安全法案》(Biotech Investment National Security Act,BINSA)。该法案若正式生效,将要求美国财政部对生物技术领域与特定国家(主要指中国)企业达成的交易进行审查。去年正式生效的《COINS法案》已将这项审查职责划归财政部,授权该部可将更多行业纳入对外投资审查范围,但财政部至今尚未发布配套细则草案,明确审查的具体实施办法。

被问及为何在审查细则正式出台前就推出BINSA法案时,穆勒纳尔表示,他希望该特别委员会能够“参与相关讨论”。今年以来,多家制药行业及风投机构代表已与财政部官员会面游说,试图反对将生物科技纳入审查细则,或至少弱化针对相关交易的严苛条款。

他说:“我们希望与政府部门协作,以两党合作的方式推进相关工作,因为这是一项全美协同行动。”

穆勒纳尔称,他与财政部长斯科特·贝森特(Scott Bessent)就多项议题持续沟通,包括对外投资、贸易政策与国家安全事务,但并未明确说明谈话内容是否涉及生物科技领域或BINSA法案。

“核心问题在于:我们打算在多大程度上助力对手发展?”他说道。

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