北京
人民网海口9月18日电 (记者牛良玉)为扎实推进2026年药品安全宣传周系列工作，9月17日，海口国家高新区联合海南省药品和医疗器械审评服务中心，成功举办“深耕审评服务，赋能创新转化”企业一线专场交流活动，将审评课堂、专家辅导直接送到企业生产研发一线。
活动现场。海口国家高新区管委会供图
医疗器械创新转化难点往往卡在“从实验室到临床、从样品到产品”的第一步。活动现场，省药械审评中心专业审评员围绕医疗器械临床创新转化“春雨行动”开展专项宣贯，全方位拆解政策出台背景、专项支持举措及落地实施路径。通过系统化解读，为园区生物医药企业厘清创新转化全流程逻辑，掌握研发迭代、临床应用、产品落地的完整链路，让企业吃透政策、用好政策。
授课现场。海口国家高新区管委会供图
针对企业普遍关心的“注册怎么报、审评怎么过”核心问题，本次活动设置专项实操授课环节。审评专家分门别类、精准细化，围绕无源类、有源类医疗器械产品的核心审评要点展开专题讲解。授课聚焦企业高频犯错、极易忽视的细节问题，逐条梳理注册申报资料常见瑕疵、技术审评常见问题，针对性给出规范整改方案和优化思路，手把手指导企业吃透审评规则、规范申报流程，有效规避研发注册弯路，大幅提升产品申报通过率与审评效率。
理论授课结束后，活动开启一对一互动答疑环节。参会企业代表结合自身产品研发进度、注册申报过程中遇到的真实困惑和实操难题，积极向审评专家提问交流。专家现场针对企业个性化问题给出专业、可落地的解决方案，真正实现“企业出题、专家解题、精准破题”的零距离帮扶，切实解决企业创新发展的急难愁盼问题。
现场交流环节。海口国家高新区管委会供图
企业有所呼，服务有所应。下一步，海口国家高新区将持续深化与省药械审评服务中心的常态化协同联动，充分发挥园区生物医药产业局、药械创新服务站平台优势，常态化开展政策宣贯、专家辅导、政企对接、实操培训等精准服务，助推更多医疗器械创新成果加速落地转化，为海南自贸港生物医药产业集群发展注入强劲动力。
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