同样的 protocol、同样的细胞,只换了一批细胞因子,实验结果就对不上了;上一轮状态还好好的干细胞,这一轮却莫名开始分化……做免疫学和干细胞研究的同学,多半都经历过这种「玄学时刻」。
这并非少数人的错觉。2016 年 Nature 对 1,576 名研究人员开展的问卷调查显示:超过 70% 的研究者曾尝试重复他人的实验却以失败告终,超过一半的人甚至无法重复自己的实验。一次干细胞分化或类器官培养往往耗时数周,一次「重复不出来」,搭进去的可能就是整个季度的进度。实验可重复性,始终是基础研究绕不开的一道坎。
好消息是,这道坎,现在可以「免费试」出答案。即日起,ACROBiosystems 百普赛斯开放 50 个 RG 系列细胞因子产品免费试用名额,先到先得,领完即止。
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产品优势:RG(Research Grade)系列采用天然序列、无标签设计,生物活性依据 WHO/NIBSC 标准校准,内毒素严格控制在 < 0.01 EU/μg,且大部分产品全程无动物源成分(AOF)。从源头把「批间漂移」和「隐形污染」这两个最容易毁掉实验的变量提前锁死。
CGT 风口之上,基础研究是第一块底座
优质的细胞因子能不能换来一份稳定数据,不只关系到这一次实验,放在当下的产业周期里,它的分量更重。细胞与基因治疗(CGT)正迎来历史性机遇。2026 年全国两会上,政府工作报告首次将生物医药列为「新兴支柱产业」,并明确提出「加快细胞与基因治疗等前沿生物技术的临床转化和产业化进程」。产业端同样在高速扩张:全球细胞治疗原料市场规模将从 2025 年的 50.7 亿美元增长至 2026 年的 61 亿美元,并有望在 2030 年达到 127.5 亿美元,年复合增长率保持在 20% 以上。
风口之上,基础研究是一切转化的起点。对高校和科研院所的免疫学、干细胞分化、类器官培养等方向而言,能不能拿到稳定、可重复的数据,直接决定了后续的故事能否讲下去。
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图 1 全球细胞治疗原料市场规模预测(数据来源:Research and Markets / The Business Research Company)
重复不出来?先排查这三个「隐形变量」
风口越大,对「地基」的要求就越高,而地基牢不牢,往往取决于几个容易被忽视的细节。回到实验台前,重复不出来的问题,其实未必出在手法上,试剂本身就藏着几个容易被忽略的变量。
变量一:批间一致性。重组细胞因子的生产涉及表达、纯化、冻干等多道工序,任何环节的工艺波动,都可能造成不同批次在活性、纯度和杂质谱上的差异。细胞因子的活性通常以 ED50 等指标衡量,一旦批间活性发生漂移,既定的工作浓度就会失准,细胞的增殖速度、分化方向也随之偏移。如果供应商缺少稳定的细胞株溯源与工艺变更控制,「换批次」几乎就等于「换试剂」,前期好不容易摸出的浓度窗口只能推倒重来。
变量二:内毒素。内毒素的主要成分是革兰氏阴性菌细胞壁上的脂多糖(LPS),是细胞培养中出了名的「隐形杀手」。它通过 TLR4 受体通路激活免疫反应:研究显示,仅 0.02~2 ng/mL 的 LPS 就足以激活细胞免疫应答,且不同细胞的敏感程度差异很大;在小鼠树突状细胞中,低至 10 pg/mL(皮克级)的 LPS 即可诱导 IL-6 分泌。也正因此,T 细胞、NK 细胞、巨噬细胞和干细胞这类敏感体系,通常要求试剂内毒素低于 0.1 EU/μg,甚至达到 0.01 EU/μg 的高标准——否则你测到的「细胞因子分泌」,很可能只是污染制造的假象。更棘手的是,内毒素性质稳定、常规高压蒸汽灭菌无法将其去除,只能从原料源头加以严格控制。
变量三:动物源成分。动物源原料可能携带疯牛病(BSE/TSE)及外源病毒风险。国家药品监督管理局《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》明确要求,干细胞培养过程中应尽可能避免使用人源或动物源性血清,并严禁使用海绵状脑病疫区来源的牛血清。即使当下只做基础研究,选择无动物源成分(AOF)工艺,也能为日后的工艺衔接提前排雷。
RG 产品:把「可重复性」写进每一批质控
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正是瞄准这些痛点,ACROBiosystems 百普赛斯推出科研级(Research Grade,简称 RG)细胞培养产品,用一套严格的质控体系,把变量尽可能锁死在出厂之前:
天然构象:天然序列,无标签,确保天然构象和功能
活性可靠:生物活性依据 WHO/NIBSC 标准进行校准
严格质控:每批产品均经过蛋白含量、纯度、内毒素和基于细胞的生物活性检测
内毒素水平低:内毒素 < 0.01 EU/μg
安全保障:通过 0.2 μm 滤膜无菌过滤
无动物源成分:大部分研究级产品在生产过程中全程使用无动物源成分原料
在产品覆盖上,RG 系列包含细胞因子、磁珠、基质蛋白等,既支持多能干细胞(PSC)向免疫细胞(HSC、T 细胞、NK 细胞)、神经细胞和胰岛细胞定向分化,也适用于 T 细胞、NK 细胞、DC 细胞及巨噬细胞的扩增培养,一条产品线覆盖前沿细胞研究的主要场景。
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从 RG 到 GMP:全程内部生产控制体系
更长远的价值,在于科研与产业之间的「无缝衔接」。ACROBiosystems 百普赛斯构建了「覆盖从源头到成品的全程内部生产控制体系」,确保每一批次产品均具备高品质、稳定的批间一致性及高度可靠性。提供涵盖基础研究到临床生产的完整细胞因子等产品的解决方案,包含三个明确的产品级别:Research Grade(研究级,简称 RG)、Premium Grade(Pre-GMP)(优质级,简称 PG)和 GMP Grade(GMP 级)——每个级别均针对不同研发阶段的特定需求量身设计,旨在帮助用户在相应阶段匹配最优的质量标准与成本结构,加速科研成果向临床应用的转化进程。
双重科研福利,限时开启
为回馈科研客户,限时推出 RG 系列产品双重活动:
活动一. 下单赠礼:
活动期间购买任意活动产品,即可获赠专业书籍、苏州工厂 Open Day 参会名额、行业展会门票等惊喜权益。
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活动二. 限时试用 · 数据挑战赛:
开放 50 个试用装申领名额;收到试用装后 30 天内提交使用 ACRO 产品的真实实验数据,审核通过即视为挑战成功,可获得 100 元京东卡奖励。数据不撒谎,好产品自己会说话。
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科研没有捷径,但可以少走弯路。把试剂的变量交给严格的质控,把精力留给真正的科学问题——这或许就是「可重复性」最朴素的答案。
内容策划:沈佳钰
内容审核:朱晓芳
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