北京
药品分类：集落刺激因子类
1
本药主要成分是什么？
☆本药是人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)双分子和人免疫球蛋白(hIgG2)Fc片段组成的重组融合蛋白，由中国仓鼠卵巢细胞表达并纯化得到。
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本药可用于哪些疾病？
☆适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。注意本药不适用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
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如何使用本药？
☆在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射。成人推荐使用剂量为皮下注射20mg，每个化疗周期注射一次。请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内给予本品。
☆注射前应当检查本品溶液是否澄清透明，如观察到悬浮物质产生或变色，不得继续使用。
☆在使用前，预充式注射器需在室温下放置约30分钟。如果本品在室温下放置超过48小时，请勿使用。
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特殊人群用药
☆孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠妇女中尚无充分和良好对照的研究，孕期使用安全性未建立。目前尚不清楚本品是否从母乳分泌，哺乳妇女应慎用。
☆儿童用药：在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
☆老年用药：在研究过程中未观察到老年患者与年轻患者之间在安全性和有效性存在差异。
5
本药有哪些不良反应？
☆骨痛、背痛、关节痛、肢体疼痛、乏力、疲劳、发热、白细胞增多症、恶心、腹泻、呕吐、头痛、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高和眩晕等。
☆极少数人会出现脾破裂、急性呼吸窘迫综合征、严重过敏反应、镰状细胞病危象、肾小球肾炎、白细胞增多症、毛细血管渗漏综合征、对肿瘤恶性细胞生长的潜在刺激效应和主动脉炎等严重不良反应。
6
本药有哪些禁忌？
☆已知对本品严重过敏者禁用。
☆严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
☆骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者禁用。
7
本药有哪些注意事项？
☆请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内注射。
☆使用本品过程中应注意血常规的监测，特别是中性粒细胞计数的变化情况。
☆如使用本品出现过敏症状或疑似过敏症状，需对症治疗，如重复使用本品后过敏症状仍出现，建议不再使用本品。
☆生长因子治疗可使骨髓造血活性增加，从而导致骨显像变化一过性阳性。当使用本品时，解释骨显像结果时应考虑。
☆本品仅供在医生指导下使用。
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本药如何贮藏？
☆在2℃至8℃下避光处保存
作者：广东省药学会南方医科大学深圳医院 主管药师 李园
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