![]()
![]()
雅培宣布,瞬感2代正式获得国家药品监督管理局(NMPA)集成式持续葡萄糖监测系统(iCGM)批准,成为国内首个、当前唯一取得该项认证的动态血糖仪。
iCGM代表动态血糖监测领域更高标准。不同于仅用来追踪血糖趋势的普通CGM,iCGM核心价值是监测数据可辅助成人糖尿病患者制定治疗方案,能否拿到这项批准,决定CGM数据能否用于临床治疗决策。依托此次获批,瞬感2代成为国内唯一可合规用于成人糖尿病治疗辅助决策的CGM产品。
iCGM标准对全血糖范围的准确度、安全性设置严苛门槛,可为医患提供更可靠的血糖数据,也为后续对接自动胰岛素给药等智能设备打下基础。国家药监局在2023版《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则》中增设iCGM分类。如今iCGM已纳入多项国内糖尿病相关专家共识,正在助力糖尿病诊疗走向规范化。
糖尿病属于需要长期管理的慢性病。夜间低血糖、血糖大幅波动、药物调整等场景,都是管理中的关键节点,血糖数值会直接影响诊疗判断。瞬感2代持续、精准监测血糖变化,为医患提供可信的数据,支撑精细化血糖管理。
糖尿病是我国重大公共卫生难题。国内20至79岁糖尿病人群约1.48亿,位居全球第一,预计2050年将达到1.68亿。血糖长期失控,容易诱发心脑血管、肾脏、眼底等并发症,损害患者健康。
雅培瞬感系列全球用户已达800万,国内可通过京东等电商渠道选购。依托大量循证医学与真实世界研究,瞬感2代每分钟采集血糖,凭借高标准监测能力,助力糖友精准控糖,改善生活质量。
原标题:《雅培瞬感2代获国内iCGM批准 系国内首个且目前唯一获批产品》
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.