医药代表进院明确“三定四有”，“一案多查”

上海2026年医药行业纠风工作，进一步明确了。

9月14日，上海市卫生健康委员会等14部门联合印发《落实〈2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点〉任务分工方案》。

从文件内容来看，今年上海的纠风工作并没有脱离此前的监管框架，医药购销、医疗服务、药品耗材使用、医保基金以及医疗机构内部管理等，仍是重点关注领域。

对于医药行业而言，更值得关注的，是文件释放出的几个明确信号。

01 医药代表进院，依然要关注“合规边界”

上海此次文件再次强调，要严格落实《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》。

这份文件并不是今年才发布的新规。

2024年，上海已经将国家卫健委“九项准则”进一步细化，形成《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》，其中细化了55项具体要求。

其中，与医药企业、医药代表日常工作联系比较紧密的，包括药品、医疗器械、医用耗材等相关商业行为。

例如，医疗机构工作人员不得接受相关企业及其经销人员以任何名义、形式给予的回扣；不得参加或者接受企业安排、组织或支付费用的宴请、旅游、学习、考察、健身及其他娱乐休闲活动。

同时，对于医药代表进入医疗机构开展相关活动，上海此前也明确提出了“三定”“四有”要求：

定时、定点、定人；

有预约、有流程、有记录、有监控。

此次2026年纠风工作再次强调相关要求。

这意味着，对于已经在上海开展医院业务的药企和医药代表来说，进院拜访、学术交流等日常工作，仍需要建立在医院相关管理制度和廉洁从业要求之上。

02 “吃饭、旅游、礼品”等行为，仍是明确的合规红线

从上海此前公布的55项具体要求来看，医药购销相关行为依然是其中的重要部分。

其中包括：

不得接受企业及其经销人员提供的回扣；

不得收受可能影响公正执行公务的礼品、礼金、有价证券、支付凭证等；

不得参加企业安排或支付费用的宴请、旅游、娱乐休闲等活动；

不得通过各种形式为企业谋取不正当利益。

这些要求并不是今年突然出现的新规定。

但此次上海2026年纠风文件再次将相关要求纳入今年的工作部署，说明医疗机构廉洁从业相关制度仍将是今年行风治理的重要依据。

对于药企而言，需要关注的并不只是传统意义上的“回扣”。

围绕会议、学术活动、接待、礼品、费用支付等环节的内部合规管理，同样需要与医疗机构的相关规定做好衔接。

03 药品、耗材临床使用，也在今年的工作范围内

此次《方案》明确提出，要进一步完善药事管理、耗材临床使用管理等制度。

这一点值得关注。

近年来，医药行业合规管理的关注点已经不仅停留在“销售环节”。

从采购，到进入医院，再到临床使用，相关管理要求不断细化。

上海此次文件提出，要巩固集中整治和专项行动成果，同时完善药事管理、耗材临床使用管理等制度，并细化医疗机构内部管理制度。

因此，对于药企和医药代表而言，除了关注商业推广本身，产品进入医院后的临床使用、相关学术活动以及医疗机构内部管理要求，也值得持续关注。

04 “一案多查”被再次明确

这一次文件中，还有一个医药行业比较关注的表述：“一案多查”。

上海提出，对于涉嫌违法违纪的问题线索，要与纪检部门协同加强“一案多查”。

同时，对于发现的违法主体上下游关联单位涉嫌违法行为，要及时通报相关部门，加强信息共享和联合惩处。

简单来说，如果在调查过程中发现相关问题涉及其他单位或其他环节，相关部门之间将加强信息共享和线索移送。

这也是此次文件特别强调的跨部门协同。

上海明确提出，要健全完善跨部门信息共享、线索移送、定期会商机制。

05 今年纠风，依然不只是“查医院”

从此次14部门联合发布的任务分工来看，上海2026年的纠风工作涉及多个部门。

除了卫健部门外，还包括教育、公安、财政、商务、审计、国资、税务、市场监管、医保、中医药、疾控、药监等部门。

因此，今年的纠风工作仍然是一个多部门协同的监管体系。

涉及的范围也不局限于医药代表与医生之间的日常接触。

医药购销、医疗服务、医保基金、药品耗材管理，以及医疗机构相关经营管理活动，均在相关工作范围内。

对于医药企业来说，这意味着企业自身的合规管理，与医疗机构端的管理要求需要进一步衔接。

06 上海版“55项具体要求”，医药人建议再看一遍

值得特别提醒的是，上海此次发布的2026年纠风任务分工方案，并不是重新发布了一套“55项要求”。

此前上海已经发布《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》，对国家“九项准则”进行了进一步细化，共形成55项具体要求。

此次2026年纠风工作，再次强调严格落实相关要求。

因此，对在上海开展业务的医药企业、医药代表来说，与其把注意力放在“今年有没有新增一条规定”，不如重新梳理一下现有的医院拜访、学术活动、会议、接待及费用管理等流程。

尤其是此前容易被忽略的细节，更值得企业内部重新核对。

从国家版到上海版，2026年的纠风工作正在进一步落到具体任务和具体管理环节。

对于医药行业而言，接下来值得持续关注的，仍将是各地如何把国家层面的纠风要求进一步转化为本地具体执行措施。

信息来源：思齐俱乐部

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