湖南
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前言
中国一年新发多少癌症患者？ 最新研究给出的估算是：2024年约515万例。 看到这个数字，我这个做细胞行业很多年的人感受其实很复杂。
过去我们谈癌症，第一反应是手术、放疗、化疗、靶向药。今天再看医院和实验室里的技术版图，CAR-T、TIL以及其他细胞免疫治疗正在不断往前走。 这背后有一个变化很容易被普通人忽略：有些新的治疗技术，已经开始把“细胞”本身当作治疗的重要原材料。 因此，我越来越觉得，细胞存储不能再简单地理解为“冻几个细胞放在那里”。 真正值得行业思考的是： 如果将来医学越来越倾向于用细胞，我们有没有必要更早地管理自己的细胞？
01CAR-T已经把一件事说透了：好细胞，本身就是原材料
这个行业以前有个毛病，一谈细胞存储，就喜欢先谈概念、谈未来、谈几十年以后。 我觉得不用。 看已经进入临床应用的CAR-T就知道了。 以自体CAR-T为例，需要对患者进行白细胞单采，从中获得T细胞，再经过一系列的后续处理，最终成为供该患者应用的个体化细胞治疗产品。
今年9月，经国家药监局批准，一家药企CAR-T生产所使用的分选后，冻存T细胞保存期限延长至36个月，这些T细胞在-130℃或以下冻存后，可作为后续CAR-T生产使用的起始原料。 这件事在我看来很有代表性。 它至少说明：冻存正在真正进入标准化细胞药物的产业链，细胞存储的价值，也应该从“存起来”重新走向“未来能不能用、怎么用”。
02TIL又提出了另一个问题：有些细胞，想存的时候未必还有
TIL是指肿瘤浸润淋巴细胞。简而言之，就是那些已渗入肿瘤内部、同癌细胞真刀真枪拼过战的免疫细胞。
这条路线最值得细胞行业关注的，不只是治疗本身，而是它让我们重新认识了 生物样本的时间价值 。 以前很多做完手术的组织就是组织，抽完血，血就是血。
但是随着细胞治疗、基因检测、类器官等技术发展，同一份生物样本背后的信息和潜在利用价值正在改变。
所以我一直有个观点：对细胞医学者而言，细胞储存最怕的不是现在用不上，而是将来真正需要某类细胞或组织时，才发现当年根本没有留下。
当然，存储不等于将来一定能治疗，更不能把尚未成熟的技术提前包装成疗效。 但从行业角度看， “样本资源管理”，还是值得我们重新给它一个价位。
03iPSC更进一步：未来可能不是“缺什么细胞”，而是“能不能制造出来”
如果说TIL和CAR-T让我们重新认识免疫细胞，那么iPSC打开的是另一扇门。它可以把人体的体细胞重新编程到多能状态，再进一步分化成神经、心肌等不同类型的细胞。
2026年，日本已经有2种iPSC来源的再生医疗产品获得日本药品和医疗器械管理局的附条件、限时批准，分别用于帕金森病和缺血性心肌病。这也是全球iPSC来源的再生医疗产品第一次真正走到获批应用这一步。因此现在来看iPSC存储，我认为行业不能只把它当成一个新的“存储品类”。
它真正值得关注的，是 我们从“保存一种细胞”，走向“保存建立个人细胞资源的可能性”。
这条路距离很多疾病的常规临床应用当然还有距离。 但技术方向已经比十年前清楚得多了。
04细胞存储，正在出现一些新的方向
这两年细胞行业发生了很大变化，尤其是818号令实施后，以前很多业务模式都得重新调整，大家都在找新方向。
我最近比较关注的一个变化，就是细胞的存储种类越来越多，并和后端技术联系得也越来越紧密。
未来到底存什么、哪些人适合存、存下来的样本以后能做什么，这几个问题，可能比单纯讨论“存多少年”更重要
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