北京顺义打通海外创新药械入境通道 “全球最小心脏泵”获快速通关

北京青年报记者从近日召开的顺义区召开“两区”建设新闻发布会上获悉，依托天竺综保区口岸优势与罕见病药品保障先行区制度创新，顺义持续打通海外创新药械入境通道，2026年1至7月，33款商业批进口药品在天竺口岸通关进口，通关货值13.92亿元；顺义全流程护航全国首款获批临床急需医疗器械“全球最小心脏泵”临时进口、快速通关、直达临床，为后续加速引进更多海外创新药械、惠及更多患者开拓道路。据了解，依托“两区”建设与罕见病药品保障先行区的政策叠加优势，顺义区医药进口规模连续多年突破千亿元。

医药进口规模连续突破千亿元

顺义区商务局党组书记、局长张小军介绍，顺义区紧扣“两区”建设打头阵目标，以改革破题、以试点探路，连续四年在全市“两区”综合考评中获评A类，项目和案例数量保持全市前列。

据介绍，顺义区制度功能创新实现新突破。在医药健康领域，顺义区构建进口药品和医疗器械便捷高效的通关平台和服务生态，优质项目落地取得新进展。目前，北大口腔国际口腔医疗器械创新转化基地已投用，建筑规模约3.5万平方米，吸引欧世百泰等口腔医疗企业11家。同时，园区对外开放释放新活力。天竺综保区高质量建设罕见病药品保障先行区，首创“四优一兴”罕见病药保税监管保障机制，罕见病和临床急需药品共31个品规获批进口。

在政策赋能方面，依托“两区”建设与罕见病药品保障先行区的政策叠加优势，助力辖区头部医药企业扩品增量，医药进口规模连续多年突破千亿元。

13款药品纳入北京普惠健康保

首都机场临空区管委会政策研究与制度创新处副处长董星君表示，今年以来，首都机场临空区持续发挥航空枢纽资源优势与天竺综保区政策功能优势，坚持以制度创新为核心、以产业升级为牵引、以项目落地为支撑，“两区”建设取得新的成果，推动“十五五”高质量发展开好局、起好步。

据介绍，深化罕见病药品保障先行区建设，累计获批罕见病及临床急需药品31个品规，其中13款药品纳入北京普惠健康保，进一步提升用药可及性；实现了全国首款临床急需医疗器械进口，顺利在北京安贞医院完成国内首例临床应用；正在编印罕见病2.0方案，谋划罕见病药品全生态体系。

同时重点项目加快建设。医药健康领域。1-7月进口药品通关货值611亿元。北大口腔国际口腔医疗器械创新转化基地竣工投用，同步引进口腔领域企业11家，口腔产业加速聚集。出台医药健康产业政策，吸引九州泰康等项目落地，韩美药业综合基地基本完工，医药重点项目加速落地。

未来，顺义区将继续深化罕见病药品保障先行区建设，持续扩大罕见病、临床急需药品进口品类。探索特殊医学用途配方食品、医疗器械进口政策的落地场景，进一步扩大贸易进口规模。依托全国首家保税特殊物品公共查验平台，进一步探索优化特殊生物物品入境联合监管机制功能，提升通关效率。以贸易优势带动研发、生产、诊疗等业态发展。

京内外患儿用上罕见病“救命药”

“我们公司注册于天竺综合保税区，可以说是与综保区共生共长的医药贸易企业。北京推进‘两区’建设以来，我们既是改革政策的参与者，更是实实在在的受益者。”昨日的发布会现场，科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司对外事务部总经理胡晓霞作为企业代表，结合发展经历，分享了“两区”建设带给医药贸易企业的红利与变化。

她说，得益于综保区一般纳税人试点改革，同步推动区内医药企业核发药品经营许可证、完成GSP认证，企业由此实现跨越式发展，从百万级经营规模成长为营收跨越百亿的医药贸易企业。“全国首个罕见病药品保障先行区获国务院批复在市区两级政府统筹部署下，市政府相关部门、临空经济区管委会大力推动落地，我们作为项目白名单企业，顺利完成北京首款治疗儿童软骨发育不全临床急需罕见病药品的境外采购、口岸通关，实现药品从天竺综保区直达医院的一站式直配。截至2026年8月，已有来自全国近17个城市，包括部分境外患儿，在北京用上这款治疗药物。”

胡晓霞表示，顺义区积极对接政策支持，推动北京在全国率先落地药品商业批次提前进口创新政策，为全国层面政策探索积累宝贵实践经验。“这项改革也为北京口岸带来数十亿元的进口增量，去年我们作为口岸医药贸易企业，实实在在享受到政策红利。”

文/北京青年报记者 王斌