北京
一项大型随机试验提示，新型血液稀释药物可以显著减少中等卒中风险房颤患者的严重心血管事件。
这些发现来自SINGLE-AF试验，在ESC 2026大会的热线专场上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。与不接受抗凝治疗相比，口服抗凝药治疗与更少的不良临床事件相关。
房颤治疗中的一块"灰色地带"
房颤是一种常见的心律失常，会增加血栓和卒中风险。ESC指南强烈推荐对高卒中风险的房颤患者使用口服抗凝药。但对于中等风险患者，推荐措辞不那么明确，目前抗凝治疗被列为"应考虑"的事项。
这种不确定性持续存在，因为此前的观察性研究结果不一，尤其是关于老一代维生素K拮抗剂。
SINGLE-AF试验的主要研究者、韩国首尔延世大学的Boyoung Joung教授表示："在中等风险人群中，来自观察性研究的抗凝证据，尤其是维生素K拮抗剂的证据，仍然存在矛盾。SINGLE-AF的开展，是为了提供首个随机试验证据，看看新型直接口服抗凝药对中等卒中风险房颤患者是否有益。"
测试新型血液稀释药物
SINGLE-AF是一项开放标签研究，在韩国18个医疗中心开展。研究人员纳入了1803名房颤患者，这些患者被认为具有中等卒中风险（定义为男性CHA2DS2-VASc评分1分，女性2分）。
参与者按1:1随机分成两组。一组接受直接口服抗凝药治疗，使用阿哌沙班5毫克每日两次或利伐沙班20毫克每日一次。另一组不接受抗凝治疗。
严重事件下降69%
24个月后，研究人员发现，与不接受抗凝治疗的患者相比，服用直接口服抗凝药的患者在试验主要终点上降低了69%。主要终点是卒中、系统性栓塞、大出血和心血管死亡的复合指标。
严重事件在接受直接口服抗凝药的患者中发生率为0.5%，在接受抗凝治疗的患者中为1.5%（分别为0.5%和1.5%；p=0.028；风险比0.31；95%置信区间0.10至0.94）。
差异似乎主要由缺血性卒中减少驱动。缺血性卒中在服用直接口服抗凝药的患者中发生率为0.1%，在接受抗凝治疗的患者中为1.1%。
重要的是，试验没有发现大出血增加。大出血在接受直接口服抗凝药治疗的患者中发生率为0.3%，在未接受抗凝治疗的患者中为0.5%。
发现可能影响未来指南
这些结果为新型血液稀释药物在这一抗凝获益此前不太明确的房颤患者群体中的使用提供了随机证据。
Joung教授总结道："我们现在有随机试验证据表明，中等卒中风险的房颤患者从直接口服抗凝药治疗中获益，且大出血没有增加。SINGLE-AF试验的数据可能用于为未来的指南推荐和报销政策提供信息。"
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