山东
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9月22日，安徽省药品监督管理局对安徽美誉制药有限公司（下称“美誉制药”）做出暂停中药饮片和中药配方颗粒生产、销售的决定。
暂停生产销售通知书（皖药监药暂停〔2026〕中化-8号）指出，2026 年 9 月 14 日至 15 日，安徽省药监局在开展的药品生产监督检查中，发现美誉制药质量管理体系不能有效运行，中药饮片和中药配方颗粒质量安全存在风险隐患。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，美誉制药被要求在收到通知后立即暂停中药饮片和中药配方颗粒的生产、销售，对检查中发现的相关违法违规线索，由安徽省药品监督管理局第二分局依法立案查处。
而就在几天前，美誉制药还被安徽省药监局实施行政强制措施，理由是该公司涉嫌未从药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业购进药品，强制内容为查封麸炒白芍（批号：26090103A）6241kg，强制措施类型为查封场所、设施或者财物，期限自2026年9月15日至2026年10月15日。
工商登记资料显示，美誉制药股东为美誉医药集团有限公司，法定代表人、执行董事兼总经理均为刘会，注册资本8000万元。
值得注意的是，美誉制药还是华润、东阿阿胶、佛慈制药等多家上市制药企业的药材供货商。
今年1月份，美誉制药中标东阿阿胶600顿熟地黄询比价采购项目，今年2月份，美誉制药又成功中标东阿阿胶2026年阿胶益寿口服液原料集采询比价采购项目。1月7日，美誉制药还成功中标东阿阿胶子公司东阿阿胶健康产业科技有限公司2026年茯苓等五位饮片集采询比价采购项目。
今年4月份和5月份，美誉制药还先后两次中标兰州佛慈制药股份有限公司中药材采购项目，并在今年7月份中标合肥华润神鹿药业有限公司紫苏叶饮片的采购项目。
实际上，美誉制药质量管理体系不能有效运营早有端倪。安徽省药监局2024年6月份发布的检查结果指出，我局于2024年4月10日-4月13日依申请对安徽美誉制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为不符合要求。
“GMP合规是药企供应商的底线门槛。此次被公开通报‘质量管理体系不能有效运行’，或使其面临被客户剔除供应商名单的风险，且在未来通过其他大型药企的供应商审计增加难度。”一位医药企业负责人表示，至于其供应给东阿阿胶、佛慈制药、华润等医药企业的中药原材料是否存在质量问题还需要企业进行自查并追溯，“如果存在问题原材料并已生产成制剂投向市场，美誉制药还将面临违约索赔纠纷。”
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