北京
编者按
全球范围内，大多数外科手术常规使用预防性抗菌药物。然而，其获益可能有限且证据确定性较低，而当代临床实践中其安全性知之甚少。近期在柳叶刀子刊eClinicalMedicine发表的SAPPHIRE前瞻性多中心队列研究，评估了抗菌药物预防（antimicrobial prophylaxis, AMP）剂量与手术部位感染（surgical site infection, SSI）及不良反应之间的关联。
研究背景
全球范围内，大多数外科手术常规使用预防性抗菌药物。然而，其获益可能有限且证据确定性较低，而当代临床实践中其安全性知之甚少。
研究方法
2022年至2024年在英国26家医院进行的观察性研究。纳入年龄≥18岁接受六种常见外科手术之一的患者。暴露因素为术前、术中或术后为预防感染而给予的抗菌药物剂量数。主要结局为术后30天内SSI。次要结局为抗菌药物不良反应（腹泻、听力损失、耳鸣、眩晕、急性肾损伤）、所有术后感染及所有术后并发症。数据以均数（标准差[standard deviation, SD]）、中位数（四分位距[interquartile range, IQR]）或风险差（risk difference, RD）及95% CI表示。
研究结果
在13,720例患者中，13,646例纳入分析。平均年龄为59（20）岁，9059/13,646（66%）为女性。13,246/13,646（97.1%）的患者接受了AMP（中位剂量2剂[IQR 1-2]）。1097/13,646（8.0%）的患者发生了SSI。AMP剂量增加与SSI减少无关（1剂：RD -0.2%[-2.5至2.2]；至>10剂：0.6%[-2.4至3.6]）。抗菌药物不良反应（1剂：RD -1.4%[-3.9至1.0]；至>10剂：4.2%[0.4-7.9]）和并发症（1剂：RD -0.2%[-4.2至3.8]；至>10剂：6.2%[0.5-11.8]）呈剂量相关性增加。875/13,646（6.4%）的患者经历了抗菌药物相关不良反应，而预期发生率为2.2%。总体感染率随抗菌药物剂量增加无差异。
研究结论
本研究中，AMP剂量增加未能改善SSI的预防。抗菌药物不良反应发生率远高于预期，尤其是在接受更多剂量的患者中。遵守AMP方案可改善不良反应发生率而不增加SSI发生率。
参考文献：Abbott T, Dias P, Vairale J et al.Safety of routine antimicrobial prophylaxis for surgery (SAPPHIRE): a prospective multi-centre cohort study.eClinicalMedicine, 2026; 99
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