又一家企业布局视网膜脑机接口赛道，推进微创青光眼器械商业化

近日，海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司宣布完成新一轮融资，由华兴康平领投。据公司披露，本轮资金将主要用于核心微创青光眼手术（MIGS）产品的注册与商业化推进，以及视网膜眼底路径脑机接口视觉重建管线的研发。本轮融资金额未披露。

这笔融资对应着公司两条处于不同发展阶段的业务线：一条围绕青光眼治疗，推动超微植入器械向临床应用转化；另一条面向干性年龄相关性黄斑变性所致的视力损伤，探索通过视网膜植入技术重建基础视觉功能。

从控制眼压到视觉重建，两条管线面向不同的疾病机制与临床目标，也将检验眼科植入器械企业能否将已有的精密制造和材料技术积累，进一步应用于神经工程领域。

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核心产品：以超微植入器械改善房水引流

成立于2020年9月的海思盖德，主要聚焦致盲性眼病相关医疗器械。根据公司披露，其已搭建超微植入器械、眼压精密检测、视网膜脑机接口视觉功能重建三大技术平台。其中，MIGS植入器械是当前重点推进注册与商业化的核心管线，海思微®回弹式眼压计则已获证上市，覆盖院内与居家眼压监测场景。

MicroCOGO®小梁网微支架引流系统是公司自主研发的MIGS产品。公司官网显示，该产品设计用于降低轻度至中度开角型青光眼患者的眼压，并于2024年初进入国家创新医疗器械特别审查程序。

来源于海思盖德官网

根据公司官网显示，MicroCOGO®通过微支架植入改善房水引流，帮助控制眼压。围绕这一产品，海思盖德持续开发超微植入设计、生物材料、超微精密加工及超分子界面涂层等技术。

对于此类植入器械，微小尺寸只是工程设计的一部分。支架能否准确递送、植入后能否保持稳定、材料与眼内组织能否长期相容，以及批量生产能否保证一致性，共同决定产品从设计走向临床的可行性。这也意味着，竞争能力需要落实到植入物、输送系统、制造工艺和临床操作的完整链条。

需要区分的是，进入创新医疗器械特别审查程序与取得上市许可属于不同阶段。根据此次融资披露，MicroCOGO®后续仍将重点推进产品注册落地和商业化。因此，现阶段更准确的表述是，产品正在向商业化应用推进。

海思盖德创始人赵鹏博士表示，本轮融资将支持MIGS核心管线的注册及商业化工作，推动国产微创青光眼器械服务国内临床。对于公司而言，接下来的关键进展将包括注册节点、临床数据披露，以及进入医院后的应用与推广情况。

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前沿管线：从眼内植入走向视觉神经接口

此次融资中，另一项受到关注的资金用途，是视网膜眼底路径脑机接口视觉重建管线。

根据披露，海思盖德已启动相关研发，主要面向干性年龄相关性黄斑变性致盲，拟通过视网膜眼底植入技术，帮助患者恢复基础视觉功能。目前，相关工作处于技术验证与迭代阶段，公司正与国际科学家团队合作推进研发。

来源于海思盖德官网

这一方向与青光眼微创器械的功能定位有明显差异：前者着眼于改善房水引流和控制眼压，视觉重建管线则需要进一步建立植入装置与视觉神经系统之间的功能联系。

年龄相关性黄斑变性涉及视网膜组织的退行性变化。其中，视网膜色素上皮细胞承担着支持感光细胞的重要作用，其受损和死亡可进一步导致感光细胞丢失及视力下降。National Eye Institute对于已经发生严重视力损伤的患者，保存剩余视觉与重建部分视觉功能，是两个不同的研发目标。

这一领域的治疗背景也需要准确表述。干性年龄相关性黄斑变性不能笼统描述为“完全无药可用”：美国FDA已批准用于年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的药物，例如IZERVAY。但药物治疗的获批，并不意味着恢复已丧失视觉的问题已经解决。fda.gov海思盖德此次披露的研发目标，正是视觉功能重建。

从技术定位看，公司所称的“视网膜眼底路径脑机接口”，接口位置位于视网膜端。现有信息尚不足以判断其具体植入层位、信号转换方式、刺激机制，以及是否需要外部图像采集或处理设备。因此，目前宜将其理解为公司正在研发的视网膜视觉神经接口方向。

国际研究已为这一方向提供了一些技术参照。例如，针对PRIMA视网膜下光伏假体的研究涉及人工视觉的空间分辨率、对比度和人脸识别等问题，说明视觉重建的研发任务不仅包括产生视觉感知，还包括如何提高这种感知的信息量与实用性。上述研究属于独立技术路线，不能据此推断海思盖德产品的设计或性能。

对海思盖德而言，后续值得关注的信息包括：具体目标患者、植入与刺激方案、验证模型，以及如何评价基础视觉功能的改善。目前披露的材料尚未提供相应性能数据或人体临床结果。

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产业观察：已有工程积累如何支持新的研发方向

海思盖德此次布局体现出一条值得观察的产业路径：眼科器械企业从既有的眼内植入产品出发，向视觉神经接口延伸。

这种延伸具有一定工程基础。超微结构设计、材料选择、表面处理、精密加工和植入操作，都是眼内医疗器械开发的重要组成部分。企业在这些环节积累的制造能力、质量控制经验和临床协作资源，有望为新管线提供支持。

不过，视觉重建还需要解决新的系统问题。植入物与神经组织之间如何传递信息，输入信号怎样对应患者的视觉感知，装置长期运行是否稳定，以及功能改善能否在重复测试和日常使用中持续体现，都需要单独验证。既有MIGS产品的研发经验可以构成起点，视觉重建管线仍需建立自身的技术与临床证据。

从业务推进看，两条管线的评价尺度也不同。MIGS产品更接近注册、生产和市场准入阶段，重点在于临床价值能否通过规范制造、医生培训和医院准入得到实现；视觉重建管线处于更早期，首先需要明确技术方案，并形成可重复的验证结果。

据此次披露，领投方华兴康平是福建省属国有创投平台福建创新投资旗下的专业股权投资平台，重点关注生物医药、高端医疗器械及生命科学领域。华兴康平表示，将在资金之外对接产业与临床资源，支持海思盖德推进技术转化和产品落地。

这些资源的实际作用，将体现在具体的研发与商业化节点中。对于MIGS产品，是注册推进、临床应用和生产交付；对于视觉重建管线，则是技术方案、验证数据及后续转化路径的逐步明确。

此次融资为海思盖德两条业务线提供了新的支持。近期最具可观察性的进展，仍是MicroCOGO®的注册与商业化推进；视网膜视觉重建管线的价值，则有待后续技术披露与实验数据进一步呈现。

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