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九典制药:集采下告别大单品红利 转型仿创结合多元化布局|公司调研

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财联社9月30日讯(记者 黄路)聚焦经皮给药赛道二十余年,九典制药(300705.SZ)是国内细分领域实现国产化的头部企业。随着仿制药同类竞品相继获批、国家集采落地,过去依赖大单品驱动的增长逻辑被打破,曾经依靠一款爆款单品站稳行业头部的九典制药进入战略转型期。

面对化药贴膏赛道参与者众多,集采后价格竞争愈演愈烈;中药贴膏赛道则被传统中药企业主导,品牌壁垒深厚,九典制药如何在双重竞争压力下破局?

近日,财联社记者实地走访了九典制药与公司高管进行了交流,公司给出的答案是“一守一攻”的双线战略。守,就是通过丰富外用产品矩阵、拓展口服管线、做强原辅料板块,稳住存量基本盘;攻,就是以椒七止痛凝胶贴膏为代表的原创创新,开辟业务新增长点。依托外用制剂、口服制剂、原料药药用辅料三大业务板块,推进仿创结合、全产业链协同的转型路径进行业务突围。

从依重大单品到多元化布局

米内网数据显示,2025年国内整体外用贴膏剂市场规模约236 亿元,中成药贴膏占比达63%,化药贴膏占比37%,行业整体市场空间可观,但行业竞争持续加剧。

2017年,九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏以国内首仿身份获批上市,突破了水凝胶基质交联与经皮渗透的关键技术壁垒,构筑了经皮给药释药体系,实现了该品种的国产化替代,该大单品逐渐成为公司核心的收入及利润来源,公司也迎来业绩增长期。

2025年以来,十余家药企的洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药陆续获批,独家市场格局不复存在。财报显示,2026年上半年,公司实现营业收入12.87亿元,同比下降14.89%;归母净利润1.60亿元,同比下滑45.21%;扣非净利润1.49亿元,同比下滑47.29%。

对于公司营业收入同比下滑,九典制药总经理杨洋表示,主要原因是公司主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏从今年3月中旬起,全国各省已全面执行国家集采,中标价格下调了74.25%。2026 年上半年外用制剂整体收入为5.1亿元,同比下降38.99%,主要系洛索洛芬钠凝胶贴膏受集采降价影响所致。尽管集采后该产品院内销量实现增长,但受价格降幅拖累,“以量补价” 效果尚未完全兑现。

外用制剂是九典制药的核心板块,主要外用制剂产品有洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、代温灸膏等。

杨洋认为,营收与利润变动源于核心品种集采降价,并非企业出现经营风险,而是九典制药主动以短期利润换取长期市场份额的战略选择。分产品来看,洛索洛芬钠凝胶贴膏虽受集采降价影响,但凭借销量增长的拉动,收入降幅好于预期;酮洛芬凝胶贴膏价格体系稳定,收入与销量均实现较快增长;代温灸膏作为新纳入品种,上半年销售开局良好,呈现逐步放量的态势。

在杨洋看来,公司在核心贴膏赛道丰富产品线、在口服制剂领域拓展管线、在原辅料板块加速进口替代,三个方向同步发力以产品矩阵对冲单品依赖,以创新研发打开增量空间是转型的必然选择,阵痛是暂时的,而战略红利是长期的。公司核心品种基本实现自主配套,主导制剂产品大量使用自产原料药和药用辅料,从源头上省去了中间环节的加价。这种一体化成本结构让九典制药既能以有竞争力的价格中标,又能保住合理的利润空间。

“这套制剂+原料药+药用辅料全产业链模式,除成本优势外,还可实现原辅料反向定制、保障供应链稳定,同时推动原辅料与制剂研发协同迭代。”其全资子公司九典宏阳承载原辅料业务,2026 年上半年实现营业收入 3.67 亿元,同比增长 22.13%,归母净利润 0.76 亿元,同比增长93.50%,成为公司经营当中的韧性板块。

弗若斯特沙利文行业数据预测,国内透皮制剂市场规模预计2030年突破千亿元,凝胶贴膏细分赛道年复合增速有望超过 15%。日前,九典制药以化学药品4类申报的双氯芬酸二乙胺乳胶剂与阿奇霉素干混悬剂同日获批上市。

杨洋表示,在外用贴膏领域的布局并非随机的产品线延伸,而是有清晰的结构化思考:一是覆盖三大非甾体抗炎药成分(洛索洛芬钠、酮洛芬、氟比洛芬),兼顾不同价格带与适应症细分;二是覆盖化药镇痛与中药温痹双赛道,形成冷热体感两类产品的互补;三是覆盖凝胶贴膏与贴剂双剂型,满足不同患者用药偏好;四是覆盖局部起效与全身起效的不同释药体系,拓宽适应症领域。

仿创结合 创新管线商业化仍待时间

当一款明星单品的高增长难以持续,如何重新打造公司的产品结构以及打通产业链上下游成为九典制药当下的务实选择。

公开信息显示,九典制药研发管线储备充裕,制剂加原辅料在研项目近100个。化药贴膏赛道竞争加剧的背景下,九典制药选择了以中药1.1类创新药为突破口,重点攻关消炎镇痛、消化系统、心脑血管等高壁垒品种。

杨洋表示,公司化药创新药管线多点布局,在多肽药物、小分子镇痛等前沿领域持续突破,逐步构建起具有九典制药自身特色的创新体系。公司搭建起规模接近五百人的研发技术队伍,博士、硕士为研发核心骨干,为多管线推进提供人员基础。

2026年7月29日,国家药品监督管理局批准九典制药申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。九典制药JIZM01、JIZM02两款中药1.1类创新药已取得临床批件,小分子镇痛创新药YJ2301稳步推进,多肽等前沿布局有序展开。

财报显示,2026 上半年公司研发费用同比下降 42.82%。杨洋表示,公司并非缩减创新投入,而是主动砍掉部分商业化前景有限的仿制药立项,优化研发资源结构。在产品迭代的同时,九典制药确定 “以仿养创” 的研发策略,公司依靠仿制药业务贡献现金流,创新药早期项目借助创新药子公司以及外部资本分担投入压力,资源集中投向商业化前景明确的项目。“研发投入下降,是公司转型期的一个阶段性反映。”

客观来看,管线获批不等于业绩立马兑现,九典制药椒七止痛凝胶贴膏等新上市产品仍处在商业化导入期,完成学术推广、渠道铺市等仍需要时间,短期或难以快速弥补大单品集采带来的收入缺口,新品后续同样将面临市场竞争,放量节奏存在不确定性,公司转型成效仍有待后续财报持续验证。

杨洋表示,基于长期品牌战略考量,公司已主动加大品牌建设方面的资源投入。告别单纯依赖“产品驱动”的发展模式,转向产品与品牌双轮协同驱动,将九典制药的品牌认知从院内专业市场向院外大众消费市场延伸。从中期来看,随着价格下降幅度逐步收窄、新产品上市以及多个品类共同支撑,公司收入规模有望逐步恢复。

(财联社记者 黄路)

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