9月29日,阿斯利康20亿美元入股Summit的消息刷屏了医药圈。
按收购价计,阿斯利康认购的可转换优先股折算成普通股每股约在18.36美元,较消息发布当日Summit收盘价,溢价约18.6%。交易将在一周内达成。完成后,阿斯利康将持有Summit约12%的股份。
中国创新药界最关心的康方生物依沃西单抗并不在此次交易列表中,Summit仍然保留依沃西单抗的海外权益,但双方敲定了临床合作,阿斯利康与Summit将探索依沃西单抗与Claudin18.2 ADC以及其他肿瘤药物联用的临床开发。
不久前,康方生物公布了依沃西单抗头对头K药试验的关键OS数据。30.75个月的中位总生存期,一定程度上破除了之前对外界对依沃西单抗的疑虑。阿斯利康的入股,更是为依沃西单抗的未来注入一剂强心针。
受该消息影响,9月28日,Summit Therapeutics盘后大涨18%。康方生物的股价也得到明显提振,9月29日收获了超15%的大涨,早间一度涨停。9月30日,康方生物继续上涨2.26%。
这一消息无疑大幅提振了市场对依沃西单抗的信心。
依沃西单抗的强援
去年7月,业内就传出消息说阿斯利康在和Summit谈判,计划以150亿美元买进依沃西单抗的全球授权。一年后,这一传闻变成了入股。
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按照伊沃西单抗推进进度和Summit公司当前股价来看,阿斯利康当时没出手是正确的,目前增资后Summit的权益价值约为166亿美元,阿斯利康实际用小笔资金撬动了依沃西单抗的权益。
Summit过去一年里其实没有太大变化,因为依沃西单抗的进展有限。2025年底,Summit账上现金及现金等价物约2.25亿美元。到今年上半年有所缓解,账上现金升至4.19亿美元。截至2026年上半年,Summit净亏损达到了2.16亿美元。
Summit主导的依沃西单抗全球临床试验目前至少有4个。2026年8月,Summit还宣布了依沃西单抗联用维恩妥尤单抗的II/III期全球临床试验将在今年第四季度启动,一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这一次同样是头对头,对照K药联用维恩妥尤单抗,评估依沃西单抗替代K药作为IO+ADC基底的疗效。
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图源:Summit官网
公司管理层坦承,Summit现有的营运资金已经不足以支撑未来一年。而即便依沃西单抗获批,从投产、准入到最终商业化放量都还需要更大的投入和时间,短期创收也是不太可能的。今年年初,Summit还抛出一份5亿美元的融资计划用于依沃西单抗的研发,但最终以“市场状况”为由火速撤回。
阿斯利康这20亿美金,既是雪中送炭,也是精打细算。Summit拿下这笔钱后,一方面获得了阿斯利康的支撑,有利于增强市场信心,也能为未来依沃西单抗争取更多资源,开展更多联用临床,增加走向商业化的可能性。
根据新闻稿,阿斯利康还将探索依沃西联合其Claudin18.2 ADC的临床研究,用于胃肠道肿瘤的治疗。阿斯利康负责发起研究,临床由双方将共同出资。未来计划里,阿斯利康还将可能探索依沃西单抗与之其他肿瘤药物的联用探索。
这一下,依沃西单抗正在开展的临床有了保障,还拥有了更广阔的未来:与阿斯利康的ADC帝国结合,依沃西单抗就此锁定了免疫疗法+ADC联用的未来。
阿斯利康的算盘
在这笔交易中,阿斯利康其实是赚了。按全球临床进展,依沃西单抗已经是中后期的成熟管线。阿斯利康想要直接买下来,价格肯定不菲。如果等到日后获批再介入,再与这位“K药挑战者”寻求合作的成本还将上升。20亿美元入股当然是风险更小且获益最大化的打法。
依沃西单抗还没有最终一锤定音。依沃西单抗打败了K药不假,OS获益也是实打实的。但围绕依沃西单抗的争议始终存在:例如依沃西单抗打败的是K药单药,而非临床标准的K药联用化疗方案,以及依沃西单抗在PD-L1高表达患者组的表现、较K药更大的毒性,这些都受到了临床专家的高度关注。
临床专家指出,依沃西单抗还需要等待全球3期HARMONi-7 试验的结果,该试验专门比较依沃西单抗与K药在 PD-L1 高表达转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。更关键的是,依沃西单抗单药打败K药这一数据是中国的临床,难以支持日后依沃西单抗在海外的上市。
目前支持依沃西单抗在美国FDA获批上市的临床研究,是HARMONi这一项全球三期,用于三代EGFR抑制剂治疗进展后的EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌。FDA的结果预计要到2026年11月14日才会最终揭晓。
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换句话说,依托西单抗能否在美国成功上市,还存在一定的未知。阿斯利康选择入股,而不是直接买下权益,态度很分明:阿斯利康也在观望最终的结果。
押错了,风险在最低可控内。押对了,阿斯利康拿下的是目前全球临床验证最充分的PD-1/VEGF双抗。
“IO+ADC”已经被广泛视作下一代肿瘤治疗的核心方向。艾伯维之前曾表示ADC与免疫肿瘤疗法联用,是其发挥最大效益的关键。谁先锁定最强的免疫搭档,谁就更有机会在这场组合竞赛中定义标准。
传统PD-(L)1单抗的疗效天花板已经可见,PD-(L)1/VEGF双抗的确定性已经得到充分验证。默沙东、辉瑞、百时美施贵宝、艾伯维都纷纷锁定了PD-(L)1/VEGF双抗的合作。阿斯利康自然不会落后。
接下来的关键节点是2026年11月14日。FDA对依沃西的审评结果,将决定这张阿斯利康入场券的含金量。
撰稿丨杨曦霞
编辑丨江芸 贾亭
运营丨晨曦
插图丨视觉中国
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