三年亏损超7亿！又一国产“独角兽”IPO终止

来源：医疗器械经销商联盟

编辑：江讲

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手握“全球唯一”！

国产介入“独角兽”IPO终止

9月24日，据上海证券交易所消息，上海汇禾医疗科技股份有限公司科创板IPO正式终止，触发事由为主动撤回发行上市申请。

从6月30日获受理到9月24日终止，这家头顶上海市重点服务独角兽光环的企业，IPO历程满打满算仅86天。

据了解，汇禾医疗是一家聚焦泛血管介入领域的创新医疗器械企业，业务覆盖结构性心脏介入、血管介入和肿瘤介入三大高端泛血管介入领域。

2025年3月，公司获批的经导管三尖瓣环成形系统 K-Clip，是全球唯一经主流市场监管机构批准、拥有注册证的三尖瓣环缩修复器械，也是国内首款获批的三尖瓣介入器械。

从产品与技术创新来看，汇禾医疗的实力毋庸置疑。但在资本市场上，企业的商业化落地与盈利预期，仍面临诸多挑战。

据招股书显示，K-Clip上市首年贡献营收4307万元，占总营收四成以上；公司2025年营收1.02亿元，净亏损2.19亿元，累计未弥补亏损7.38亿元，经营现金流连续三年为负。

可见，技术价值不等于商业价值，商业价值更不等于IPO可行性。

这不只是汇禾医疗的困境，更是整个国产创新医疗器械行业正在面对的集体考题。从注册证到规模化营收、从技术突破到商业闭环，本土创新器械究竟还要跨越哪些鸿沟？

三年亏损超7亿！

资本寒冬下的"主动撤退"...

此次汇禾医疗IPO终止，表面上是"主动撤回"，但背后的信号却较为复杂。

9月24日，据央广网消息，此前中国证券业协会公布2026年第四批首发企业现场检查抽查名单，共抽中21家公司，汇禾医疗位列其中。

作为监管层面对申报企业质量的一次"体检"，2026年以来，中证协已发布四批抽查名单，抽查企业总数达40家。可见监管收紧的信号非常明确，从企业的科创属性、财务真实性到合规性等每一项审核都在趋严。

此外，招股书里的财务数据，也清晰暴露出企业经营的困境。

2023年—2025年，汇禾医疗营收从280.37万元飙升至1.02亿元，三年增长近36倍。但归属于母公司股东的净利润分别为-2.01亿元、-1.90亿元和-2.19亿元。

截至2025年末，公司累计未弥补亏损达到7.38亿元，主营业务完全无法自我造血，且公司经营活动产生的现金流量净额持续为负。

可见，企业虽然已经进入产品商业化放量阶段，但距离依靠产品销售覆盖研发、市场推广及运营成本，仍有一定距离。

不仅如此，对汇禾医疗来说，更棘手的问题是管线厚度。据招股书，企业在研产品大多还处于注册申报或早期临床阶段。从爆款单品到产品矩阵，至少还需要3-5年的研发和审批周期。

在这期间，一旦竞品增多、医保谈判或集采启动，单品价格下降、毛利率下滑，而新管线还没接上，企业增长曲线就可能断档。

此次汇禾医疗冲刺IPO失败，不是一个孤立事件。它折射的是整个国产高端创新医疗器械行业，正在经历的一场"商业化大考"。

从获批到进院

国产械企商业化，怎么走？

截至2026年8月，国内累计已有‌400多款创新医疗器械获批，从三尖瓣介入到人工心脏，从手术机器人到基因治疗，越来越多的中国企业正在实现从跟跑到领跑的跨越。

但拿证不是终点，而是商业化的起点。从"好产品"到"好生意"，还有一段路要走。

据行业研究，部分创新器械赛道的商业化周期平均需要4年以上才能实现亿元级销售突破。那些"上市即巅峰""拿证即退市"的案例，更是屡见不鲜。

其中，单一产品依赖，是创新器械企业最大的脆弱性来源。真正穿越周期的械企，无一不是走通了单品突破到平台化的路径。

如微创医疗，从冠脉支架起家，到如今覆盖冠脉、结构性心脏病、外周血管、电生理、骨科、神经介入等十大赛道，拥有40余款已上市的高值医用耗材产品。

其旗下的微创脑科学（神经介入）、微创电生理（电生理）、微创机器人（手术机器人）先后分拆上市，形成了"母平台+子赛道"的矩阵化布局。

此外，创新器械的销售，本质上不是卖产品，而是卖术式、卖标准、卖认知。

尤其在行业内卷如此严重的当下，国内械企的商业化之路，不仅需要加强营销、加大市场推广、覆盖更多医院等常规措施，更是在新品研发，医生的系统培训，临床习惯的培养等多个方向入手，打造企业竞争的核心竞争力和壁垒。

对于汇禾医疗，以及所有在创新赛道上奔跑的国产械企来说，IPO终止不是失败，只是中场休息。

好产品的胜利不是终点，好生意的建立才是。谁能率先跑通从技术领先到商业闭环的链路，谁就真正奠定了国产替代的胜局。

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