奥莱泊肽亮牌：减重近20%，呕吐＜5%，恶心＜8%

接近20%的减重幅度，足以让一款药物成为有竞争力的治疗选择。但在今天的GLP-1赛道上，更难回答的问题是：如何成为医生和患者的优先选择？

需要长期管理体重的患者，关注的不仅仅是体重秤上的数字，还有身体状况能否随之改善以及用药体验。当治疗持续数月甚至更久，这些差异就会成为影响选择的具体理由。

奥莱泊肽正在用一组更完整的临床数据，给出自己的答案。

近日，翰森自主研发的GLP-1R/GIPR激动剂奥莱泊肽，在EASD 2026大会上公布了III期LIGHTEN研究的详细数据。今年3月，15mg剂量组平均减重的结果已经率先披露，奥莱泊肽也凭借突出的表现收获了行业的广泛关注。此次更新的腰围、代谢指标及耐受性数据，进一步展示了体重下降之外的治疗收益与用药体验。

随着详细数据展开，奥莱泊肽的产品辨识度更加鲜明：在取得显著减重效果的同时，带来多项代谢改善，并兼顾胃肠道耐受性。治疗获益与用药负担之间的平衡，正是理解奥莱泊肽竞争力的关键。

体重降幅接近20%，更多细节浮出水面

LIGHTEN研究在国内33家中心纳入了604例超重或肥胖成人受试者，评估了每周1次奥莱泊肽5mg、10mg、15mg对比安慰剂的减重疗效和安全性，治疗持续48周。

研究结果显示，基于疗效估计目标，15mg剂量组实现了接近20%的平均减重幅度，并且到第48周时仍未出现平台期。把停药等治疗过程中发生的情况纳入考虑后，15mg剂量组的体重降幅仍达到18.7%，与疗效估计目标仅相差0.6个百分点。在不同分析策略下依然保持了一致性，说明奥莱泊肽的疗效还是比较稳健。

LIGHTEN研究各治疗组平均减重幅度[1]

注：疗效估计目标代表在提前终止研究用药或采取针对减重的药物治疗和手术之前的疗效；疗法估计目标代表无论是否完成方案要求的既定治疗和是否采取针对减重的药物治疗和手术的情况下的疗效。

减重幅度之外，减重达标率更能说明获益覆盖面。最高剂量组，超过七成的受试者体重至少下降15%，可见大幅减重并不只出现在少数人身上，而是覆盖了大部分治疗人群。

LIGHTEN研究各治疗组体重达标率

注：基于疗效估计目标。

与体重下降相伴的，还有腰围的明显变化。5mg、10mg和15mg剂量组腰围分别较基线缩小10.5cm、14.4cm和16.0cm，而安慰剂组仅缩小3.6cm[2]。腰围是评价腹型肥胖的重要指标，它与体重同步变化，意味着脂肪分布可能也在改善。对肥胖患者而言，腰围缩小带来的改变，日常穿衣时就能直观感受到，也让减重效果有了体重秤数字之外的具体体现。

替尔泊肽之后，更多双靶点和三靶点产品进入临床后期，减重疗效的门槛仍在提高。奥莱泊肽15mg剂量组48周接近两成的平均减重幅度，以及显著的腰围缩小，已经显示出其强效减重能力。进一步判断这款药物的竞争力，还要看体重下降能否伴随代谢改善，以及患者在获得这些收益的同时，需要承受多大的用药负担。

体重之外，代谢获益逐项展开

肥胖问题很少只简单表现为体重过重，更常见的是合并多种代谢异常，例如血糖升高、血脂异常、高血压和胰岛素抵抗。体重管理方案能否同时减轻这些健康负担，关系到同一疗程能够带来多少额外获益。

LIGHTEN研究观察到，奥莱泊肽治疗伴随血糖、血脂、血压、胰岛素抵抗指数、尿白蛋白肌酐比值及尿酸等多项指标的显著改善。

其中，血糖下降与胰岛素抵抗指数改善同时出现，说明患者的糖代谢状态得到了有益调节，这对肥胖合并糖代谢异常人群意义重大；血压和血脂下降则涉及肥胖患者常见的心血管风险因素；尿酸以及尿白蛋白肌酐比值的变化，进一步补充了其它代谢及肾脏相关风险指标的证据。目前，这些结果支持的是风险指标改善，心肾临床结局获益仍需大规模研究来验证。

多项风险指标均观察到一致的改善方向，补全了奥莱泊肽在强效减重之外的综合代谢获益。对于伴有体重相关合并症的患者，这显然增加了体重管理的治疗收益，也增加了持续治疗的理由。但患者能否坚持用药，还取决于治疗过程中的不适是否可以接受。奥莱泊肽另一组更有辨识度的数据——胃肠道耐受性，正是在回应这一现实问题。

减重药的竞争，也要比舒适感

减重达到目标，并不意味着体重管理就此结束。

SURMOUNT-4撤药研究给出了直观的证据：受试者完成36周替尔泊肽治疗后平均减重20.9%，转为安慰剂后52周，效果反弹了14.0%[3]。维持已经取得的减重成果，同样需要持续干预。

当治疗周期被拉长，用药体验就有了更实际的影响。恶心、呕吐、腹泻和便秘等胃肠道不良反应，是GLP-1类药物临床使用中经常遇到的问题。它们可能影响进食，也会打乱日常生活。当恶心、呕吐等症状反复出现，患者就可能减量、停药甚至终止治疗。减重效果再明确，持续的不适仍会削弱患者继续用药的意愿。

奥莱泊肽此次披露的数据，恰好回应了这一痛点。在LIGHTEN研究中，奥莱泊肽的恶心、呕吐、腹泻、便秘发生率分别为7.8%、4.9%、16.9%、5.1%。参考同类药物的数据，恶心率通常超过20%，呕吐率在15%上下浮动，腹泻率可高达40%[4-6]。奥莱泊肽区别于其他高效减重药物的低胃肠道不良事件发生率，有了具体的临床依据。更直接的证据是，没有受试者因治疗相关不良事件而停药或提前退出研究。

将耐受性与减重表现放在一起看，奥莱泊肽作为一款长期体重管理产品，具有较强的辨识度：接近20%的减重效果为患者提供继续治疗的动力，较好的胃肠道耐受性则为持续治疗减少障碍。产品的长期治疗潜力，正建立在这两者的配合之上。随着高效减重的选择逐渐增多，患者是否需要为疗效忍受更多不适，会成为更实际的考虑。

奥莱泊肽的疗效与耐受性平衡呼应了其分子设计依据。它在GLP-1R和GIPR两个受体上均具有偏向性激动特征，可以在保留较强cAMP信号激活的同时，减弱两个受体上的β-arrestin2募集和受体内化[7]。这一设计着眼于不同信号通路的适当激活，既能维持驱动减重的核心信号，又能减弱与恶心、呕吐相关的信号通路激活。

今年6月，。如今，随着详细数据公布，这款减重产品的竞争力正在从一个减重数字，扩大至高效减重、伴随多维代谢获益以及更舒适的用药体验。

GLP-1赛道赛道已经越来越拥挤，减重纪录或许还会被刷新，产品之间的较量也会继续。但一款药物的竞争力，最终要经得起长期使用的考验。从成为一种治疗选择，到成为患者愿意长期接受的治疗方案，奥莱泊肽交出的这组数据，为其迈向后者提供了更充分的依据。

参考资料

[1]https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21509/presentation/3938

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/Jos18jOT3gcj9ebCmwkHcQ

[3]https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2812936

[4]https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2206038

[5]https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2819431

[6]https://investors.kailera.com/news-releases/news-release-details/hengrui-pharma-and-kailera-therapeutics-announce-additional-data

[7]https://mp.weixin.qq.com/s/yarQTy_OPcBH0EmMrZbJ_g

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