山东
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目前，随着Ⅰ期临床试验的启动，齐鲁制药将持续推进QLS2312的临床开发。
近日，齐鲁制药自主研发的1类创新生物药QLS2312注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟定适应症为IgA肾病（IgAN）。目前，该产品已在ClinicalTrials.gov完成Ⅰ期临床试验注册。系齐鲁制药在肾病治疗领域布局的又一重要进展。
据悉，IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病，该病起病隐匿、病程迁延，约20%至40%的患者在确诊后20至25年内进展为终末期肾病（ESRD），需长期透析或接受肾移植，严重影响患者生活质量，并带来沉重的社会负担。临床亟需安全、有效的干预手段。
据介绍，QLS2312是一款首创双抗分子，首次将靶向IgA肾病发病过程中的两个关键靶点组合，同时干预上游“致病性IgA产生”与下游“补体通路激活”，实现双靶协同、机制互补。目前，随着Ⅰ期临床试验的启动，齐鲁制药将持续推进QLS2312的临床开发。
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