10月10日,国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心主任曹轶与贵州省药品监督管理局局长熊欢咏一行到贵州医科大学开展专题调研,重点围绕中药功效成分发掘与利用全国重点实验室建设、创新药物研发和产学研合作进行座谈交流。省药监局党组成员、副局长杨长福和西南分中心药品审评组组长刘映倩等相关部门负责人出席座谈会,校党委书记汤磊,副校长潘卫东及相关部门负责人、科研骨干参加。
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西南分中心和省药监局对贵州医科大学深耕民族医药资源,助力中药民族药产业创新的成果给予高度肯定。曹轶表示,贵州作为全国中药材主产区,民族医药底蕴深厚,在创新药物研发领域潜力巨大。国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心将立足药品审评检查和区域服务职能,加强技术指导和服务前移,推动更多具有临床价值和产业前景的创新品种加快研发转化。
熊欢咏表示,贵州中药民族药资源禀赋突出,省药监局将统筹监管与服务,围绕创新药物研发全链条,在项目库建设、重点品种个性化服务等方面加强协同,支持贵州医科大学等高校科研机构和制药企业开展中药创新药研发,助力贵州中药民族药资源优势转化为产业优势。
汤磊对西南分中心和省药监局表示感谢。希望学校和全国重点实验室以此次调研为契机,进一步加强高校科研平台与制药企业、药品审评检查机构的沟通联动,深化政产学研用协同,优化创新药物项目储备和长效合作机制,共同推动中药创新药物研发取得新突破,争取在“贵药”特色资源开发利用上打造示范样板,为贵州医药产业高质量发展注入贵医动能。
座谈会上,贵州医科大学全国重点实验室协同创新中心副主任郑林介绍实验室建设进展情况,重点汇报实验室在中药功效成分发现、新药研发、平台建设及人才培养等方面取得的阶段性成果。实验室5位科研骨干分别汇报原研候选药物、中药民族药创新药物和制剂改良等研发项目的最新进展,集中体现了实验室在创新药物研发领域的布局和潜力。在自由交流讨论环节,与会人员围绕中药创新药物研发中的药学研究、非临床评价、注册申报、审评沟通等问题进行了深入交流。西南分中心和省药监局有关负责同志就项目推进中的政策法规、技术要求和审评关注点进行了回应和指导,并对部分项目提出了建设性意见建议。
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调研专家实地参观了中药功效成分发掘与利用全国重点实验室和贵州医科大学精准医学皮肤研究中心,详细了解贵州医科大学科研平台建设、研究方向、仪器设备和中药新药、化妆品原料创新科研进展等情况。此次调研交流进一步密切了国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心、贵州省药监局与贵州医科大学的联系,为中药功效成分发掘与利用全国重点实验室建设和中药创新药物研发提供了重要指导。(作者:郑林 陈艺)
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