一文梳理ISO 9001 新旧版差异梳理丨 附可下载文件

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第六版已经发布

你的体系文件还停在 2015 版

2026 年 9 月发布，废止并替代 2015 版，同时纳入 Amd 1:2024 气候相关内容。第 3 章到第 10 章全部有实质调整，附录结构也变了。

10

项实质变化

45

条条款对照

98

项自查条目

01

变了什么

一项重点，其余九项速览

变化一　6.1 被拆成三条

2015 版一个条款统管风险与机遇，机遇是风险的附属项。2026 版拆为独立三条，机遇必须被单独识别、单独策划、单独评价有效性。

条款 内容 6.1.1 确定风险和机遇　四项目的：预期结果、不良影响、持续改进、增强期望效果 6.1.2 应对风险措施　针对不良影响，措施须与风险对预期结果的潜在影响相适应 6.1.3 应对机遇措施　针对期望效果，措施须与组织环境相适应

判据不同：风险看"潜在影响"，机遇看"与组织环境是否相适应"。这两句话不是同一套逻辑，不能互相替代论证。

变化二　6.3 变更管理从 4 项扩到 7 项

原 a)~d) 多为换词，实质新增是后三项：e) 变更的沟通、f) 如何监视和评价变更的有效性、g) 如何评审变更的结果。变更管理从"想过"变成"做出来并且验证有效"。

变化三　质量文化与道德行为进入正文

写进三处条款：5.1.1 i)（最高管理者培育和弘扬）、7.3 e)（人员意识）、7.1.4 注。审核落点从"有没有做活动"转向"文化有没有影响实际决策"——交期与质量冲突时怎么选、检验数据是否改过。

变化四　气候变化成为独立要求

4.1 要求组织确定气候变化是否为相关因素，4.2 注释同步提示。判定"不相关"同样要有依据，空白不行。

变化五　放行与不合格处置留痕加严

8.6 要求成文信息"作为证据"保留并可追溯到授权放行人员，审核看双向追溯而非签字栏。8.7.2 d) 授权范围从"识别处置"扩到"决定采取措施"。8.5.3 注：顾客或供方财产新增"知识产权和个人数据"。

变化六　第 3 章纳入 20 个术语

对文件编写影响最直接的是三组：适当 / 适用（前者需判断、后者确定是否相关，不能互换）、持续 / 连续（持续允许中断间隔，连续指不间断）、3.18 审核新增注 5，给内审员独立性提供标准内依据。

变化七到十　其余四项

顾客沟通（8.2 / 8.4）：应急信息须含中断信息，8.4.3 要求与外部供方沟通前先确保要求充分。绩效与评审（9.1 / 9.3）：9.1.3 评价项由 7 增至 8；9.3.2 拆为风险与机遇两个结论。现代场景（7.1.3 / 7.1.4）：远程设备与云端系统正式纳入，新增人因维度。附录结构：附录 A 扩为 A.1~A.10 仍属资料性；附录 B 整体删除。

02

编号怎么对

文件改号速查

10.1 总则
10.3 持续改进 10.1 持续改进 取消总则条 6.1.2 策划应对风险和机遇的措施 6.1.2 应对风险的措施
6.1.3 应对机遇的措施 一条拆两条 5.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 组织的角色、职责和权限 岗位改角色 5.2.2 沟通质量方针 5.2.2 质量方针 沟通并入条文 8.5.6 更改控制
9.1.3 分析与评价 8.5.6 变更控制
9.1.3 分析和评价 统一用词

最容易踩的一处　第 10 章取消了独立的"总则"条。企业内部文件若仍按"10.1 总则 / 10.3 持续改进"编写，换版后对应关系会全部错位——涉及的文件引用、交叉引用、内审检查表都要跟着动。

03

你要查什么

自查表结构与填法

自查表分六张，按部门分工填。每行给出"新版核心要求 + 核查要点 + 该找什么证据"，填完直接汇总成转版差距分析报告。

A

转版总纲　管理层 / 体系负责人

12 项

B

第 4~5 章　组织环境与领导作用　质量 / 战略 / 人力

14 项

C

第 6~7 章　策划与支持　质量 / 研发 / 采购 / 人力 / IT

22 项

D

第 8 章　运行　质量 / 工艺 / 生产

20 项

E

第 9~10 章　绩效与改进　质量 / 管理层

15 项

F

文件与记录换版清单　质量 / 文控

15 项

填写时统一用四档判定

符合（已实施且证据充分）·部分符合（已实施但证据不充分，或未覆盖全部要求）·不符合（未实施，或与要求相悖）·不适用（须在"不适用理由"栏写明依据）

证据必须指向具体可核查的客观证据——文件编号、记录编号、会议纪要、系统截图、现场观察。只写"已实施""有制度"而没有证据指向的，一律判部分符合。

04

四个常见误区

填表前先看一眼

误区一　把附录 A 当审核依据

附录 A 是资料性附录，本次修订明确"并未引入额外要求"，不该把它的说明文字写成程序要求。

误区二　机遇栏长期留空

不少体系的风险机遇表机遇栏是空的。6.1.3 是独立要求，空白即不符合。

误区三　质量文化做成活动台账

如果文化只表现为培训、标语、聚餐记录，而实际质量决策仍以交期优先，5.1.1 i) 的符合性存疑。

误区四　只改条款号不改内容

第 10 章重排、6.1 拆分、第 3 章术语扩充，都涉及实质要求变化，单纯改编号过不了审核。

整份资料

ISO 9001 新旧版差异梳理
与转版差距自查表

文件格式 Word（.docx），可直接编辑填写 内容构成 全条款结构对照 + 编号速查 + 十项变化详解 自查表 六张共 98 项，含证据要求与整改方向栏 编制依据 两版标准原文逐条比对，非二手解读

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你们的体系文件里，机遇那一栏现在是填着的，还是空着的？

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