63亿收购计划，新设备获证！GE医疗加码核医学

文章来源： 思 宇Me dTec h

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2026年10月15日，GE医疗（GE HealthCare）宣布紧凑型回旋加速器MINItrace Magni获得欧洲CE认证。10天前的10月5日，公司刚宣布以9.45亿美元（约合人民币63亿）现金收购美国PET（正电子发射断层显像）放射性药物合同制造企业SOFIE Biosciences。一个面向医院自建生产，一个面向区域集中供应，两种模式同时出现在同一家企业的动作里。

# 两项动作各是什么

MINItrace Magni采用自屏蔽的紧凑结构，用于在医疗机构内部生产PET检查所需的氟-18、碳-11、氧-15和氮-13。GE医疗称系统提供三次点击的操作流程和自动调谐功能，可自动完成部分设备准备、靶系统调节、束流调谐和靶照射管理。公司没有披露欧洲订单数量、售价、装机规模和客户的生产成本。

获得CE认证的是回旋加速器，不代表用这些核素合成的所有放射性药物自动获得上市许可。核素之后还有药物合成、质量控制、放行和合规供应。GE医疗表示，该设备可与TRACERcenter Solutions组合，提供更完整的PET放射性药物生产工作流程。场地、辐射防护、专业人员和生产许可等条件，仍由医疗机构自己解决。

同一天，公司还宣布PETtrace固体靶平台增加铜-64生产能力。该平台2022年支持镓-68，2026年初增加锆-89。铜-64标记化合物目前在前列腺癌、HER2阳性乳腺癌等方向开展临床研究，公司也提到铜-64与铜-67在诊疗一体化中的潜在配对。新增的是生产能力，相关研究性治疗药物并未获准商业化使用。

# SOFIE：买下“最后一公里”

SOFIE在美国运营15处合同制造设施、21台回旋加速器，另有一处面向诊疗一体化产品的CDMO（合同研发生产）设施。卖方为Trilantic North America。交易预计2027年上半年完成，需要监管批准等条件，目前尚未交割。完成后SOFIE将并入GE医疗药物诊断（PDx）业务分部。

两者此前已有合作。SOFIE参与生产GE医疗的心脏PET显像药物Flyrcado（flurpiridaz F18 injection）。GE医疗表示，交易完成后SOFIE继续作为独立制造合作伙伴向现有客户供货，包括其他放射性药物企业的产品，GE医疗也会继续与其他第三方CMO合作。

此外，SOFIE持有FAPI-74的美国相关权益。FAPI-74是处于Ⅲ期临床研究阶段的PET示踪剂，用于肿瘤相关分子影像。GE医疗此前已取得该项目美国以外的权益，收购后将拿到美国部分。它尚未上市，不能算作已有商业收入的产品。

GE医疗预计，SOFIE纳入后业务可实现低双位数增长，并在交易完成后第一个完整财年提高集团收入增速、调整后EBIT利润率和调整后每股收益。这是收购方预测。SOFIE近三个完整财年的收入、EBITDA、净利润和自由现金流均未公开，无法计算收入或利润估值倍数。

# 为什么供应半径重要

氟-18的物理半衰期约110分钟。药物生产放行后，还要经过运输、检查预约，到使用时活度已经衰减，没用完的部分只能损耗。GE医疗强调，生产地与使用地之间的距离，会影响医疗机构的供应可靠性和检查安排。这是公司强调美国本地制造网络的原因之一。

由此出现两条路径。大型医院可以自建回旋加速器和药物制备中心，前提是检查量足够大。检查量较小的医院，则可以从区域制造商采购，依靠配送网络。前者涉及设备投资、场地、人员和生产规模，后者涉及配送时间和药物损耗。

决定选哪条的因素包括PET检查量、拟开展的示踪剂种类、附近制造设施的距离、当地监管要求和综合运营成本。GE医疗没有宣布在所有市场统一采用其中一种模式，目前也没有公开数据证明其整合战略降低了医院的PET检查总成本。

# 药物业务已是增长较快的分部

2026年第二季度，GE医疗PDx分部收入8.43亿美元，同比增长15.6%，有机增长14.6%。分部EBIT 2.50亿美元，EBIT利润率29.6%。同期先进影像解决方案收入37.71亿美元，增长7.9%；患者护理解决方案同比下降13.3%。

PDx包含多类影像对比剂和诊断药物，8.43亿美元不能全部视为PET放射性药物收入。各分部产品结构不同，单季增速也不足以判断长期增长能力。公司在收购公告中披露，2025年其影像药物支持了全球约1.4亿次检查或诊疗程序。这个数字覆盖不同影像技术使用的对比剂和诊断药物，不是PET检查量。

# 示踪剂增加后，医院要算的账

放射性药物种类增加，医院要考虑的不只是买哪台PET设备，还有能稳定拿到哪些药物。不同示踪剂的用途、半衰期、生产要求、注册状态和支付条件各不相同。

FAPI类显像剂能否形成商业市场，取决于Ⅲ期结果、监管审批、医保支付和医生采用。铜-64与铜-67的诊疗一体化方向，涉及影像设备企业、放射性药物研发企业、医院核医学科和治疗服务提供方之间的新合作。这些目前都停留在研究阶段。

SOFIE 15处设施的区域分布、各基地实际产能与利用率、服务半径，以及单次PET检查中药物成本的占比，公开资料中都没有。

# 后续观察

• SOFIE交易能否在2027年上半年完成，及收购后的收入和利润披露；

• MINItrace Magni在欧洲的订单与装机；

• FAPI-74的Ⅲ期结果和美国审批进展；

• 铜-64相关药物的临床研究进展；

• 医院自建与外购两种模式的实际经济性对比。

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