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EV-ICD植入关键一步再优化!中国专家提出术中确认新方法

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心未来

一项来自中国团队的临床探索,正在把血管外植入式心律转复除颤器(EV-ICD)的技术优化推进到更加细节的手术环节。

上海交通大学医学院附属同仁医院邱朝晖教授团队近期在Heart Rhythm Case Reports 发表了一组病例报告,针对EV-ICD植入的关键操作之一——胸骨下隧道建立,提出了一项流程优化方法。


团队在术中注入约2–3 mL稀释造影剂,对正在建立或已经建立的胸骨下隧道进行确认,用来判断操作路径是否始终位于预期的胸骨下解剖平面。

第一例中,该操作用于排查术中疑问;到第二例,团队把这一步前移为隧道建立中段的常规检查节点。一次针对具体问题的处理,就这样整理演变成了可以嵌入EV-ICD植入过程的流程优化。

EV-ICD仍处于全球推广和经验积累阶段,这项来自中国临床一线的流程优化,为提高植入过程的可控性和可重复性提供了新思路,也为更多中心处理胸骨下隧道这一步骤留下了值得参考的成功经验。

01

胸骨下隧道,EV-ICD植入中的关键一步

EV-ICD电极沿胸骨下血管外区域植入,不经静脉进入心腔。

这条新的路径对植入技术提出了新要求,准确建立胸骨下隧道是其中的关键环节。目前术者通常在术前借助CT或心脏磁共振规划路径,术中结合正位、侧位透视和操作时的触觉反馈,引导隧道工具沿计划方向推进。

胸骨后是术中无法直接观察的解剖空间。上述方法可以帮助判断器械的大致位置和走向,却难以确认隧道工具在整个推进过程中始终位于计划的胸骨下平面。一旦向胸膜腔或心包方向偏离,单靠透视未必能立即发现,尤其是影像投影位置看起来仍基本符合预期的时候。

02

两例实践:从应急排查到流程节点

第一例:术中疑问出现后,造影确认隧道所在平面

患者为66岁男性,既往发生过前壁心肌梗死并接受经皮冠状动脉介入治疗,左室射血分数为27%,计划接受EV-ICD植入,用于心源性猝死一级预防。

术前CT提示这名患者的肺组织覆盖范围较大,胸骨下段左肺越过胸骨中线,中段两侧肺组织相交于胸骨后方,可能挤占隧道工具的操作空间。

团队按术前CT规划的路径,在正位和侧位透视交替指导下建立胸骨下隧道。隧道工具经过关键区域时,麻醉团队配合短暂停止通气,以减少肺组织运动,为器械推进留出更稳定的操作空间。

完成隧道并送入电极后,团队在撤出电极输送鞘时,发现鞘管的活动幅度超出预期,电极形态也有些异常,因而怀疑隧道平面可能发生偏离。

为进行确认,术者先将鞘管重新向前送入,暂时撤出其中的电极,再通过鞘管注入约2–3 mL稀释造影剂。连续透视下,造影剂始终局限在隧道内部及顶端区域,没有向外弥散,因而排除进入胸膜腔可能,支持该通道仍位于预期的胸骨下平面。

确认后,团队重新送入电极并完成植入,无需额外建立隧道或重新定位。术后器械感知正常,40 J除颤阈值测试成功,CT再次确认电极位于胸骨后的预期位置。

对于该例患者,这项操作是针对术中疑问的被动排查手段(troubleshooting maneuver)。


第二例:把确认步骤前移为常规检查节点

患者52岁,既往有心肌梗死病史,LVEF为30%,并有晕厥史。这次团队没有等异常出现,而是在手术开始前就把造影剂辅助确认加入了既定流程。隧道工具推进至计划路径约一半时,操作暂停,团队注入2–3 mL稀释造影剂,透视下确认造影剂仍局限在预期的线性胸骨下通道。确认隧道平面后,继续完成剩余的隧道建立,再按标准流程放置输送鞘和电极。最终器械感知满意,除颤阈值测试顺利完成。


03

给“看不见”的路径增加一次判断机会

在术前CT、术中透视和术者触觉判断之外,该方法新增了一种在术中确认胸骨下隧道所在平面的手段,术者有机会在隧道继续深入之前提前识别路径偏离,及时评估并调整操作,降低并发症风险。对于术前CT发现肺组织位于计划隧道路径内的患者,这项方法的参考价值可能更高。当隧道工具接近术前已识别的肺组织侵入区域时,可以更谨慎地推进,并结合短暂停止通气和对比剂辅助确认,作为额外的术中安全措施。

论文中的影像完整记录了这套创新思路:第一例展示了术中答疑、造影验证、术后确认的完整链条;第二例则完整呈现了“隧道中段暂停—造影确认—继续推进—完成植入”的标准化优化流程。

现阶段临床验证证实,这项创新方法为提升胸骨下隧道建立精准度、尽早排查路径偏差、降低术中操作风险提供了全新、可行的技术方案。

04

中国专家助力EV-ICD植入流程迭代升级

对于一项新兴器械治疗技术,成功完成植入只是临床应用的第一步,标准化、可复制、低风险才是技术普及的核心关键。

随着EV-ICD在全球多中心推广,复杂解剖处置、关键路径精准确认、不同术者操作均质化等问题,逐渐成为制约技术普及的核心痛点。

此次中国团队的创新,完全源于真实临床场景的问题导向:从单次术中应急排查,到主动前置的常规检查节点,将个体化的术者经验,转化为可描述、可复制、可推广、可验证的标准化手术流程。

该技术方案优势十分突出:仅需少量稀释对比剂,对原有手术流程改动小、操作简便、无额外复杂操作,极易融入常规EV-ICD植入手术流程,临床落地门槛极低。

更具价值的是,这项临床实践还为下一代EV-ICD手术器械改良提供了全新设计思路。

目前造影确认需暂停隧道推进,作者团队创新性设想:未来可在隧道工具远端增设对比剂注入口或侧孔,实现器械推进、路径造影同步完成,获取连续、实时的路径解剖信息;同时该技术可与视频辅助工具形成互补,进一步提升手术精准度。

中国临床团队不仅熟练掌握前沿器械技术,更立足本土临床实战问题,持续优化手术流程、反哺器械创新,为全球EV-ICD技术发展贡献中国方案。


# 结语

目前该病例系列研究仍属于早期临床探索,是否可将对比剂辅助确认纳入EV-ICD植入常规标准操作,仍需更大样本量、多中心临床研究进一步验证。

但从单次术中应急处置,到成型的标准化流程节点;从个体化临床经验,到可推广的技术体系,这份来自中国临床一线的创新成果,有效填补了EV-ICD术中路径精准验证的技术空白

在EV-ICD技术持续普及、迭代完善的当下,这项优化方案为全球植入流程升级、手术风险管控、操作均质化提升,提供了极具参考价值的中国经验与中国思路

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