强生、奥林巴斯、直觉外科竞逐肿瘤靶向荧光造影剂，一家中国公司悄悄跑到了最前面

撰稿｜李汶芸

在尽可能完整识别和切除肿瘤的同时，最大限度地保留正常组织及其功能，是肿瘤外科绕不开的核心命题。

当肿瘤边界不清，肉眼难以辨认微小病灶、隐匿的转移淋巴结时，医生便更难判断切除范围：切除不足，会增加切缘阳性和局部复发风险；切多了，又可能损伤正常组织影响患者术后生活质量。

前列腺根治术是这种两难的典型场景——既要尽可能完整地切除肿瘤，又要保住尿控和性功能。尤其当肿瘤贴近神经血管束、存在包膜外侵犯风险时，这种权衡格外棘手。

01

让肿瘤在手术台上“亮”起来，

巨头为何都在抢这条赛道？

如何在术中实时识别肿瘤、看清切除边界、找出那些藏起来的病灶？肿瘤靶向荧光造影剂给出了一条新路：让肿瘤组织在手术台上“亮起来”。

注射后，造影剂在人体内与肿瘤特异性分子靶点结合，在术中由机器人或腹腔镜近红外光激发后发射荧光，肿瘤的位置和边界实时出现在术者视野里，为切除范围提供一个直观的影像依据。

最先看清这块战略价值的，是手术设备巨头们，随之而来的也是真金白银的圈地。

2017年，强生旗下风投机构JJDC领投了美国肿瘤靶向荧光造影剂公司On Target Laboratories，此后又连投两轮；2023年，奥林巴斯也投资了该公司。直觉外科则选择亲自下场，推进自家前列腺癌荧光造影剂IS-002，并与丹麦靶向荧光造影剂公司FluoGuide展开合作。

巨头们的逻辑很清晰：它们手握手术机器人、内镜、影像设备与全球渠道，唯独“术中精准识别肿瘤”是硬件难以跨越的能力盲区，而靶向荧光造影剂恰好补上了这块缺角。但药物研发并非器械企业原有能力的延伸，与其从零自建，不如通过资本纽带把赛道头部公司纳入麾下，整合成为“设备+影像+耗材+药物”的生态闭环。

02

I期临床～Ⅱ期临床仅用2年半，

唯一在第一梯队竞跑的中国公司

不过，这张拼图还有一处空白。当前已获批的靶向荧光造影剂集中在卵巢癌、肺癌和乳腺癌，前列腺癌方向全球尚无人撞线。跑得最快的，是三款已进入Ⅱ期临床的产品：On Target Laboratories的OTL78、直觉外科的IS-002，以及中国公司新斗生物的DGPR1008。

新斗生物2021年2月在苏州成立，2024年5月，DGPR1008获CDE临床试验默示许可，成为国内首个获批临床的近红外肿瘤靶向荧光造影剂；I期～Ⅱ期临床仅用约2年半完成（OTL78Ⅱ期约5年历程），2026年9月Ⅱ期临床试验圆满结束，Ⅲ期在即，与全球最靠前的对手处于同一梯队。

新斗生物在EAU 2026展示DGPR1008的术中荧光成像

03

卡位准、设计巧、执行强、平台宽、资本快

这家年轻的中国新锐为何能后发先至？复盘其历程，答案藏在五个关键词里：卡位准、设计巧、执行强、平台宽、资本快。

■ 卡位准：靶点成熟，适应证空白

先看卡位，新斗生物创始人赵静把DGPR1008的立项逻辑概括为八个字：成熟靶点、刚性场景，再加“可验证、市场足够大”。靶点PSMA（前列腺特异性膜抗原）在90%以上的前列腺癌患者中过表达，是已在诊疗两端得到充分验证的成熟靶点；而前列腺根治术天然存在“切与保”的精细权衡，术中影像对切除范围、切缘判断有直接指导价值，成像的准确性又可以被病理结果逐点验证；随着机器人辅助前列腺根治术的快速普及，术中精准识别的需求也在同步放大。

更关键的是，公司避开了与已有获批癌种的头对头竞争，选择尚无产品获批、但同样关键的前列腺癌适应证——直接进入一个临床需求明确、竞争格局干净的空白领域。

■ 设计巧：分子与药代都更贴合临床

DGPR1008使用亲水氨基酸连接子，有效抑制血浆蛋白结合与非特异性摄取，背景信号更低、肿瘤背景比更高——在术中近红外成像下，肿瘤区域清晰呈现为“荧光高亮区”。

药代层面， DGPR1008药代特征更平稳，可在术前12–36小时的宽窗口内给药，成像质量与排程灵活性兼得，遇上加台、顺延等临床常见变动，容错能力更强。

■ 执行强：高效协同的作战效率

临床运营团队与泌尿外科专家高效协同，缩短了从方案到入组、从手术排程到数据产出的链路。这也是新斗生物I～Ⅱ期临床仅用约2年半完成的重要原因。

■ 平台宽：底层技术可拓展至多癌种

新斗生物自研的RT-TFC®平台可快速产出候选分子，让“点亮肿瘤”的能力能快速拓展至肺、卵巢、结直肠等更多实体瘤，具备广阔的平台化成长空间。

■ 资本快：小步快跑，弹药前置

2026年1月至9月，新斗生物在 9 个月内连续完成三轮融资，节奏明显快于行业常规——资本在临床试验推进的关键节点上密集落子，为下一阶段的加速跑提前备足弹药。此外，公司即将于11月启动新一轮融资，所募资金将直接投向 DGPR1008 的Ⅲ期临床研究，以及新管线的临床前研究。

对一家即将迈入Ⅲ期的创新药企而言，持续且高频的融资不只是“有钱可烧”，更是让商业化节奏前置——待Ⅲ期数据读出、产品进入上市前准备阶段时，渠道与支付体系已经就位。资本愿意小步快跑地持续押注，也印证了市场对这个“中国速度”的判断。

跑得快，更要跑得稳。

据新斗生物Ⅱ期临床最终统计，DGPR1008注射液在前列腺根治术中，近红外荧光成像下检测前列腺癌组织的综合平均敏感性约为86.61%，特异性达93.81%，转移淋巴结的敏感性达100%，可精准识别前列腺癌病灶，区分肿瘤与正常组织，成像结果与病理匹配度高，临床表现优异。

04

四方共识汇聚：

资本、战略、临床与支付视角下的新斗价值重构

硬核的临床数据与“中国速度”初步验证了新斗生物的潜力，但研发进展只是价值兑现的第一步。要判断其真实的产业价值，还需从资本、战略、临床与支付四个维度综合审视。

从资本视角来看，新斗生物的稀缺性显而易见：前列腺癌术中荧光成像全球尚无产品获批，进入Ⅱ期的三款PSMA靶向荧光造影剂中，DGPR1008是唯一的中国资产。强生、奥林巴斯、直觉外科三巨头在该领域的持续加注，更是从产业层面验证了该赛道的价值。

更具想象空间的，是其天花板极高的平台化拓展能力。RT-TFC®平台一旦完成多癌种验证，公司将跃升为术中荧光成像平台企业，价值量级随之改写。据悉，已有海外器械巨头在积极接触新斗。

站在企业战略层面，新斗生物的定位清晰务实：既然器械巨头已建成了手术室里的核心硬件生态，新斗要做的，就是把靶向荧光造影剂深度嵌入其中，成为让肿瘤在手术台上“亮起来”的那支药，补齐巨头全套解决方案里唯一缺位又无法绕开的关键一环。而前列腺癌，只是新斗生态卡位的第一步。

在DGPR1008的临床合作中，多位泌尿外科大咖亦给出了高度评价——

中国人民解放军总医院第一医学中心王保军教授直言：“关于前列腺癌，发病率呈逐年上升状态，以我们医院为例，患者数量相比前几年几乎翻了好几番，对于患者来说最重要的就是有没有残留病灶。靶向荧光造影剂对于我们来说，最大的帮助就是可以检测残留病灶和转移淋巴结。”

上海交通大学附属仁济医院潘家骅教授强调：“淋巴结的清扫对于患者来说有利有弊，但是为了避免遗漏转移性淋巴结，医生往往需要进行扩大清扫。有了靶向荧光造影剂，就可以精准点亮转移的淋巴结，我们就可以从‘经验性扩大清扫’升级为‘精准靶向清扫’，在降低肿瘤残留与减少手术并发症之间实现最优平衡。”

上海交通大学附属仁济医院朱寅杰教授指出：“我们医院的前列腺根治手术量从去年的约2100台激增至今年截止到9月底已经超过3200台，全球未解的难题在于术后患者腔内是否还有肿瘤的残留，在没有靶向荧光造影剂之前谁也不敢说，但是现在有了这款可以在术中术后对手术床进行肿瘤检测的药品，可以最大限度帮助医生做二次检测，确保患者术后腔内无肿瘤残留。”

青岛大学附属医院杨学成教授认为：“靶向荧光造影剂的术中导航非常重要，可以在术中实时导航，最大程度降低阳性切缘率以及肿瘤残留，帮助患者有更好的预后。”

苏州大学附属第四医院沈罡教授补充道：“作为一家成立刚满五年的年轻医院，我们的成长速度同样惊人。2025年我们做了约70台前列腺根治术，今年到现在已接近100台，几乎实现了‘一年一翻倍’的跨越。术中的微小病灶，例如直肠表面的侵犯等，非常容易被忽略或者难以发现，靶向荧光造影剂不仅能让医生及时地发现微小病灶，还能帮助患者延长生化复发的时间。”

支付方的答案，已有先例可循。对医院而言，术中荧光成像直接提升手术质量，降低残留与复发；对患者而言，切得更干净、保得更多，预后更好，支付意愿天然存在。美国市场上，On Target的Cytalux获得CMS新技术附加支付，Lumicell拿到永久报销编码。国内DRG/DIP支付改革下，这类能显著改善临床结局的创新产品，有望争取“除外支付”的单独通道。

当四方共识锚定新斗的价值坐标后，其背后的市场体量同样极具想象空间。

05

被低估的前列腺根治术市场：

仅头部500家医院，年手术量就超20万台

据GLOBOCAN 2022数据，全球前列腺癌年新发病例约146.8万例、死亡约39.7万例，是男性第二大常见恶性肿瘤（仅次于肺癌），并在118个国家位居男性发病率首位；到2040年，这一数字预计将增长至约240万例。

在中国，前列腺癌疾病负担同样较重。根据国家癌症中心数据，2022年我国前列腺癌新发病例13.42万例、死亡4.75万例，位居男性恶性肿瘤发病第6位，死亡率第7位。需要指出的是，这是目前国内能找到的最新官方数据，但它是在2024年发布的2022年的数据，本身就有两年的统计滞后。

更关键的是，这个数字是“检出数”，而非“发生数”。我国前列腺癌初诊时仅约30%为临床局限期，五年生存率约71.1%[1]，远低于美国的98.2%[2][3]。差距的主因不是发病率低，而是发现得晚。换言之，还有大量患者存在于统计之外。

疾病负担只是需求的基础盘，前列腺根治术的实际开展规模是术中荧光造影剂更直接的市场标尺。尽管目前国内官方尚未发布最新的前列腺根治术手术量，但企业一线调研为我们提供了另一组更靠近手术室的数据。

根据国家癌症中心2022年数据，2022年新发患者13.4万，过去5年按照平均7%的增长，即使根据此数据统计，2029年手术量也将达21.55万台，到2033年将达约30万台。据新斗生物介绍，其团队调研了国内约50家医院，其中包括15家使用达芬奇手术机器人医院——仅这15家，2026年1—8月的机器人辅助前列腺癌根治术总量就10952台（机器人手术，不含腹腔镜），实际增速约14.48%。目前全国可开展前列腺癌根治术的医院约1000家，实际上，其中前500家医院平均年手术量在400—500台，仅头部500家医院，每年的前列腺癌根治术量就已达到20万—25万台。其余约500家可开展医院的手术量、以及头部医院的腹腔镜手术量，均未计入其中。

除此之外，机器人辅助术式的普及正在进一步放大该需求。在美国，超过85%的前列腺根治术已由机器人辅助完成[4]；中国整体仍处于放量初期，但头部医疗中心普及很快。这也意味着，前列腺癌术中荧光并非小众市场，而是一个被统计口径低估、随机器人普及持续放大的刚性需求。

全球医械巨头已在这一方向投入近十年，生态轮廓逐渐清晰。但前列腺癌术中荧光成像仍是全球尚未攻克的空白，DGPR1008则是其中唯一的中国答案。

随着DGPR1008向Ⅲ期临床推进，我们由衷地期待中国企业能率先撞线，补上精准外科最关键的那块拼图。

* 参考资料：

[1] 国家癌症中心团队《Cancer survival statistics in China 2019–2021》，发表于官方刊物Journal of the National Cancer Center（JNCC，2024年10月）

[2] 美国NATIONAL CANCER INSTITUTR

[3] American Cancer Society

[4] Li P, Xu Y, Yu S, et al. First-in-human study of DGPR1008 for intraoperative fluorescence imaging of prostate-specific membrane antigen-positive prostate cancer in patients undergoing radical prostatectomy. Transl Androl Urol 2025;14(9):2697-2709. doi: 10.21037/tau-2025-537

[5] 《史本康教授：国产手术机器人国际认可与挑战并存，前列腺癌根治术技术理念与规范化培训体系建设｜CILR-AI 2026》

秒追医疗健康产业创新

声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。

点喜欢