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随着行业对加速关键研发里程碑的需求不断提升,越来越多生物药开发企业正在寻求更高效的开发路径,在确保产品质量、可制造性及未来商业化生产能力的同时,缩短开发周期。
本次直播将介绍龙沙全新升级的 DNA-to-IND加速开发路径。该方案从单克隆抗体(mAbs)进一步拓展至双特异性抗体、Fc融合蛋白及高浓度生物制剂等多种生物药分子。结合技术数据、项目案例及丰富的开发实践,您将深入了解表达技术、一站式CMC策略及高效项目执行模式的最新进展,以及这些创新如何在保障开发质量和后续生产需求的同时,加速项目推进。
本次直播还将重点探讨如何根据候选分子的特点选择合适的加速开发路径,解析缩短开发周期背后的科学基础与执行策略,并深入了解早期开发阶段的关键决策如何影响IND申报准备及项目的长期成功。
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