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受试者招募| 评价QY201片在青少年中重度特应性皮炎参与者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

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尊敬的各位患者及家属:

上海市儿童医院目前正在进行由启元生物(杭州)有限公司发起的“评价QY201片在青少年中重度特应性皮炎参与者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”(方案编号: QY201-302) 。 本研究的III 期将在全国约60家研究中心进行,将有约264名青少年中重度特应性皮炎的患者参加。本III期研究为期61周包括最多约5周的筛选期,52周治疗期,以及末次给药后4周随访期。

目前该研究已经获得国家药品监督管理局(通知书编号: 2025LP00455 ) 及医院伦理委员会的审批,伦理委员会将保证 所有参与者的权利得到保护。

现公开招募患者,如您符合如下主要参与条件,即可与我们联系进行进一步评估:

1. 诊断为中重度特应性皮炎且患病至少6个月;

2. 12≤年龄<18岁,性别不限;

3. 6个月内,有病史提示:对TCS和/或TCI等外用药物治疗应答不足或不耐受;或有病史提示:需要进行系统治疗(如:系统性糖皮质激素、传统免疫抑制剂、生物制剂、JAK抑制剂等)以控制疾病。

招募时间:2026年10月起。

您参加本临床研究是自愿的,在研究开始前需要您签署知情同意书。

经过您的书面知情同意之后还需进行体检、实验室检查及研究相关评估,如果评估后符合研究的所 有条件,您就可以进入研究治疗。医生将按照随访计划对您进行定期的随访。您可以在研究过程中的任 何时间退出研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果您想了解更多与本研究相关的信息,请与赵老师联系或直接前来科室咨询。

地址:上海市儿童医院(泸定路院区) 三楼皮肤科

联系人:赵老师

联系电话: 13671663045

备注:可能的宣传途径包括但不限于:

本招募广告可能通过以下方式发布:张贴、纸媒、微信、易拉宝、网络推广等途径。

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

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