西门子医疗入局脑机接口，开发手术影像新平台

2026年10月19日，美国植入式脑机接口企业Paradromics宣布与西门子医疗达成战略合作，双方将共同开发多模态医学影像平台，为脑机接口植入手术提供神经靶点定位、手术路径规划、术中导航及术后评估等支持。

Paradromics是全球高通量侵入式脑机接口的重要开发企业之一。2026年6月，该公司完成Connexus脑机接口系统首次长期人体植入；9月，首位受试者通过植入设备实现实时语言交流，能够自主选择词语、回答开放式问题。

此次与西门子医疗合作，旨在进一步提高脑机接口植入位置的准确性，并建立能够在不同医疗中心使用的标准化影像流程。

# 421个微电极，记录单个神经元活动

Paradromics成立于2015年，总部位于美国得克萨斯州奥斯汀。其核心产品Connexus是一套全植入式脑机接口系统，主要面向因严重运动功能障碍失去语言交流能力的患者，包括部分肌萎缩侧索硬化症（ALS）、其他运动神经元疾病及脊髓损伤患者。

Connexus系统主要由三部分组成：

皮层模块（Cortical Module）：植入大脑皮层，包含421个微电极，用于记录神经活动。

延长导线（Extension Lead）：连接皮层模块与胸部植入设备，传输神经信号。

植入式收发器（Internal Transceiver）：置于胸部皮下，将信号无线传输至体外系统。

体外计算设备通过机器学习算法分析神经活动，将患者尝试发声或运动时产生的神经信号转换为文字、合成语音或计算机控制指令。

Connexus的微电极能够深入皮层组织，获取具有单神经元分辨率的电活动信息。

高密度神经记录是该系统的重要技术特点。对于语言解码而言，更多高质量神经信号有助于识别发声意图相关的复杂活动模式，但最终交流速度和准确率还受到电极位置、信号稳定性、解码算法及患者个体差异等因素影响。

# 2026年完成长期人体植入，实现实时交流

Paradromics的Connexus人体研究分为两个重要阶段。

2025年6月，密歇根大学医疗团队在一台癫痫相关脑部手术中，将Connexus模块短暂植入患者大脑，记录到神经活动后移除设备，验证了其在人体中进行神经记录的可行性。

2025年11月，美国FDA批准Connexus开展Connect-One早期可行性研究。

2026年6月17日，Paradromics宣布，密歇根大学医疗团队完成该研究的首例长期植入手术。手术由神经外科医生Matthew Willsey、Aditya Pandey等参与实施。

研究主要评价Connexus在严重运动功能障碍患者中的安全性，以及恢复语言交流和计算机控制能力的可行性。

2026年9月14日，Paradromics公布了首位长期植入受试者的语言交流结果。该患者是一名60多岁的女性，患有进行性运动神经元疾病，语言表达严重受损。

在Connexus系统的辅助下，她能够自主选择表达内容，实时回答开放式问题，并通过系统生成的语音与家人进行电话交流。

企业还披露，系统能够识别尝试发声与想象发声两类任务所对应的不同神经活动模式。

这项进展表明，Connexus已在单名人体受试者中实现自主语言内容的实时解码。不过，相关结果仍属于早期可行性研究，长期准确率、稳定性及不同患者之间的适用性仍需进一步验证。

# 为什么要与西门子医疗合作？

对于植入式脑机接口而言，电极所在的位置直接影响记录到的神经信息。例如，语言功能涉及运动皮层、额叶及颞叶等多个相互连接的脑区。不同患者的功能组织、脑沟脑回结构以及病变情况可能存在差异。

Paradromics希望通过术前功能MRI确定与尝试发声相关的皮层区域，再结合结构MRI、CT和血管影像规划植入路径。

在手术中，经过配准的影像可以为神经外科团队提供导航信息，帮助确定植入位置并避开重要血管。双方计划开发的影像平台还包括术后植入器械定位，以及将电极实际记录到的神经信号与术前功能影像进行比较。

未来，这种方法有望帮助研究人员判断不同脑区的神经信号对语言解码的贡献，从而改进后续患者的植入靶点选择。

首阶段合作重点是语言与运动功能，未来计划扩展至手部运动控制、卒中后语言功能恢复等应用。

# 三种脑机接口植入路线，手术设备需求不同

当前，Paradromics、Neuralink和Synchron是植入式脑机接口领域具有代表性的企业，三者的植入路径存在明显差异。

Neuralink开发的N1系统采用1024个电极，分布在64根柔性电极丝上。由于电极丝非常纤细，其配套开发了R1机器人，用于将电极丝植入预定皮层区域。

Neuralink公开的首例人体植入资料显示，团队在术前也使用了fMRI识别与尝试手臂和手部运动相关的皮层区域。

Synchron则采用不同路径。其Stentrode电极通过颈静脉进入脑部血管，利用血管内植入的方式采集与运动意图相关的神经信号，不需要通过开颅将电极插入皮层。

两种皮层穿刺植入方案和血管内方案各有技术特点，信号采集能力、外科创伤、植入风险及长期稳定性均需要结合具体设备和临床数据评估。

从上述产品及示意图可以看到，脑机接口的临床应用已经涉及不同的成熟医疗技术体系，包括神经外科、医学影像、血管介入、手术机器人以及植入式医疗电子设备。

随着产品进入临床研究阶段，企业除了验证神经信号采集和解码能力，还需要建立稳定、可重复的植入及长期随访方案。

# 脑机接口长期植入，稳定性成为关键指标

除了植入位置与信号解码能力，神经电极能否长期稳定工作，是脑机接口临床应用的重要问题。

2026年10月8日，Paradromics宣布，其用于前临床研究的皮层电极在动物实验中实现了超过4年的稳定神经记录。

这项结果来自两只植入皮层模块的绵羊。在长期随访期间，企业报告未观察到电极阵列迁移，神经信号的信噪比及解码表现保持稳定。另有6只植入完整Connexus系统的绵羊，获得了接近两年的长期记录数据。

这些结果为电极材料、植入结构和长期信号质量提供了前临床依据，但尚不能直接证明该系统在人体内具有同等使用寿命。

对于长期使用的脑机接口，电极稳定性、感染风险、生物相容性、植入器械故障以及再次手术需求，都会影响临床应用的可行性。Paradromics正在推进的Connect-One研究，将进一步积累人体植入后的安全性和功能表现数据。

目前，Connexus尚未获得常规商业销售许可。与西门子医疗合作开发标准化影像流程，将为这类设备从少数临床研究中心向更多医疗机构推广提供技术基础。双方尚未披露该平台正式投入临床使用的时间。